よむ、つかう、まなぶ。
○最適使用推進ガイドラインについて－２－２ (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00148.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第522回 6／1）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
器官別大分類
基本語
（MedDRA/Jver. 23.1）
例数（%）
全Grade
NIVO/IPI群
NIVO/Chemo群
322例
310例
Grade 3-4
Grade 5
全Grade
Grade 3-4
Chemo群
304例
Grade 5
Grade 3-4
Grade 5
19（5.9）
5（1.6）
0
味覚不全
4（1.2）
0
0
19（6.1）
0
0
17（5.6）
0
0
末梢性ニューロパチー
1（0.3）
0
0
20（6.5）
2（0.6）
0
15（4.9）
1（0.3）
0
末梢性感覚ニューロパ
チー
1（0.3）
0
0
26（8.4）
1（0.3）
0
16（5.3）
1（0.3）
0
1（0.3）
0
0
9（2.9）
0
0
17（5.6）
0
0
食欲減退
132（42.6） 13（4.2）
0
全Grade
130（42.8） 9（3.0）
0
神経系障害
腎および尿路障害
腎機能障害
呼吸器、胸郭および縦隔障害
しゃっくり
2（0.6）
0
0
42（13.5）
0
0
53（17.4）
0
0
肺臓炎
20（6.2）
7（2.2）
0
15（4.8）
1（0.3）
0
0
0
0
皮膚および皮下組織障害
2（0.6）
0
0
31（10.0）
0
0
32（10.5）
0
0
そう痒症
43（13.4）
3（0.9）
0
23（7.4）
0
0
2（0.7）
0
0
発疹
55（17.1）
7（2.2）
0
24（7.7）
1（0.3）
0
5（1.6）
0
0
脱毛症
なお、NIVO/IPI 群において甲状腺機能障害 70 例（21.7%）、肝機能障害 42 例（13.0%）、
間質性肺疾患 26 例（8.1%）、横紋筋融解症／ミオパチー23 例（7.1%）、下垂体機能障
害 21 例（6.5%）、副腎機能障害 17 例（5.3%）、神経障害 16 例（5.0%）、重度の皮膚
障害 14 例（4.3%）、大腸炎・小腸炎・重度の下痢 10 例（3.1%）、infusion reaction 9 例
（2.8%）、腎機能障害 8 例（2.5%）、肝炎 6 例（1.9%）、心臓障害 6 例（1.9%）、1 型
糖尿病 4 例（1.2%）、膵炎 4 例（1.2%）、筋炎 2 例（0.6%）、心筋炎 2 例（0.6%）、瘻
孔 2 例（0.6%）、ぶどう膜炎 1 例（0.3%）、硬化性胆管炎 1 例（0.3%）、腫瘍出血 1 例
（0.3%）、重篤な血液障害 1 例（0.3%）、静脈血栓塞栓症 1 例（0.3%）及び脳炎・髄膜
炎 1 例（0.3%）が認められた。また、重症筋無力症、劇症肝炎、肝不全、血球貪食症候
群、結核及び赤芽球癆は認められなかった。NIVO/Chemo 群において横紋筋融解症／ミ
オパチー93 例（30.0%）、神経障害 83 例（26.8%）、腎機能障害 74 例（23.9%）、肝機
能障害 32 例（10.3%）、甲状腺機能障害 30 例（9.7%）、間質性肺疾患 18 例（5.8%）、
大腸炎・小腸炎・重度の下痢 8 例（2.6%）、副腎機能障害 6 例（1.9%）、infusion reaction
6 例（1.9%）、重篤な血液障害 5 例（1.6%）、心臓障害 4 例（1.3%）、静脈血栓塞栓症
3 例（1.0%）、下垂体機能障害 2 例（0.6%）、1 型糖尿病 2 例（0.6%）、ぶどう膜炎 2
例（0.6%）、重度の皮膚障害 1 例（0.3%）及び瘻孔 1 例（0.3%）が認められた。また、
重症筋無力症、心筋炎、筋炎、劇症肝炎、肝不全、肝炎、硬化性胆管炎、脳炎・髄膜炎、
血球貪食症候群、結核、膵炎、赤芽球癆及び腫瘍出血は認められなかった。本副作用発
現状況は関連事象（臨床検査値異常を含む）を含む集計結果を示す。
12
基本語
（MedDRA/Jver. 23.1）
例数（%）
全Grade
NIVO/IPI群
NIVO/Chemo群
322例
310例
Grade 3-4
Grade 5
全Grade
Grade 3-4
Chemo群
304例
Grade 5
Grade 3-4
Grade 5
19（5.9）
5（1.6）
0
味覚不全
4（1.2）
0
0
19（6.1）
0
0
17（5.6）
0
0
末梢性ニューロパチー
1（0.3）
0
0
20（6.5）
2（0.6）
0
15（4.9）
1（0.3）
0
末梢性感覚ニューロパ
チー
1（0.3）
0
0
26（8.4）
1（0.3）
0
16（5.3）
1（0.3）
0
1（0.3）
0
0
9（2.9）
0
0
17（5.6）
0
0
食欲減退
132（42.6） 13（4.2）
0
全Grade
130（42.8） 9（3.0）
0
神経系障害
腎および尿路障害
腎機能障害
呼吸器、胸郭および縦隔障害
しゃっくり
2（0.6）
0
0
42（13.5）
0
0
53（17.4）
0
0
肺臓炎
20（6.2）
7（2.2）
0
15（4.8）
1（0.3）
0
0
0
0
皮膚および皮下組織障害
2（0.6）
0
0
31（10.0）
0
0
32（10.5）
0
0
そう痒症
43（13.4）
3（0.9）
0
23（7.4）
0
0
2（0.7）
0
0
発疹
55（17.1）
7（2.2）
0
24（7.7）
1（0.3）
0
5（1.6）
0
0
脱毛症
なお、NIVO/IPI 群において甲状腺機能障害 70 例（21.7%）、肝機能障害 42 例（13.0%）、
間質性肺疾患 26 例（8.1%）、横紋筋融解症／ミオパチー23 例（7.1%）、下垂体機能障
害 21 例（6.5%）、副腎機能障害 17 例（5.3%）、神経障害 16 例（5.0%）、重度の皮膚
障害 14 例（4.3%）、大腸炎・小腸炎・重度の下痢 10 例（3.1%）、infusion reaction 9 例
（2.8%）、腎機能障害 8 例（2.5%）、肝炎 6 例（1.9%）、心臓障害 6 例（1.9%）、1 型
糖尿病 4 例（1.2%）、膵炎 4 例（1.2%）、筋炎 2 例（0.6%）、心筋炎 2 例（0.6%）、瘻
孔 2 例（0.6%）、ぶどう膜炎 1 例（0.3%）、硬化性胆管炎 1 例（0.3%）、腫瘍出血 1 例
（0.3%）、重篤な血液障害 1 例（0.3%）、静脈血栓塞栓症 1 例（0.3%）及び脳炎・髄膜
炎 1 例（0.3%）が認められた。また、重症筋無力症、劇症肝炎、肝不全、血球貪食症候
群、結核及び赤芽球癆は認められなかった。NIVO/Chemo 群において横紋筋融解症／ミ
オパチー93 例（30.0%）、神経障害 83 例（26.8%）、腎機能障害 74 例（23.9%）、肝機
能障害 32 例（10.3%）、甲状腺機能障害 30 例（9.7%）、間質性肺疾患 18 例（5.8%）、
大腸炎・小腸炎・重度の下痢 8 例（2.6%）、副腎機能障害 6 例（1.9%）、infusion reaction
6 例（1.9%）、重篤な血液障害 5 例（1.6%）、心臓障害 4 例（1.3%）、静脈血栓塞栓症
3 例（1.0%）、下垂体機能障害 2 例（0.6%）、1 型糖尿病 2 例（0.6%）、ぶどう膜炎 2
例（0.6%）、重度の皮膚障害 1 例（0.3%）及び瘻孔 1 例（0.3%）が認められた。また、
重症筋無力症、心筋炎、筋炎、劇症肝炎、肝不全、肝炎、硬化性胆管炎、脳炎・髄膜炎、
血球貪食症候群、結核、膵炎、赤芽球癆及び腫瘍出血は認められなかった。本副作用発
現状況は関連事象（臨床検査値異常を含む）を含む集計結果を示す。
12