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経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》 |
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ISO 80369-3の適用範囲で複数の用途に使用する品目
一般的名称
消化器用カテーテルイントロ
デューサー
クラス※
Ⅱ
血液体液・経腸栄養用注入セット
Ⅱ
汎用注射筒
Ⅰ
採液針
Ⅰ
基準・備考
短期的使用空腸瘻用カテーテル等認
証基準
短期的使用空腸瘻用カテーテル等認
証基準
※「高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正
について」(平成25年5月10日付け薬食発0510第8号厚生労働省医薬食品局長通知)
別紙1に基づく医療機器のクラス分類
一般的名称
消化器用カテーテルイントロ
デューサー
クラス※
Ⅱ
血液体液・経腸栄養用注入セット
Ⅱ
汎用注射筒
Ⅰ
採液針
Ⅰ
基準・備考
短期的使用空腸瘻用カテーテル等認
証基準
短期的使用空腸瘻用カテーテル等認
証基準
※「高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正
について」(平成25年5月10日付け薬食発0510第8号厚生労働省医薬食品局長通知)
別紙1に基づく医療機器のクラス分類