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「使用上の注意」の改訂について(令和4年7月20日薬生安発0720第1号) (11 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html |
出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について(7/20付 通知)《厚生労働省》 |
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別紙4
【薬効分類】112 催眠鎮静剤、抗不安剤
【医薬品名】トリアゾラム
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」(平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知)に基づく改訂
(旧記載要領)】
下線は変更箇所
現行
改訂案
禁忌
禁忌
次の薬剤を投与中の患者:イトラコナゾール、フルコナゾール、
次の薬剤を投与中の患者:イトラコナゾール、ポサコナゾール、
ホスフルコナゾール、ボリコナゾール、ミコナゾール、HIVプロ
フルコナゾール、ホスフルコナゾール、ボリコナゾール、ミコナ
テアーゼ阻害剤(インジナビル、リトナビル等)
、エファビレン
ゾール、HIVプロテアーゼ阻害剤(インジナビル、リトナビル
ツ、テラプレビル
等)
、エファビレンツ、テラプレビル
(新設)
本剤により睡眠随伴症状(夢遊症状等)として異常行動を発現し
たことがある患者[重篤な自傷・他傷行為、事故等に至る睡眠随
伴症状を発現するおそれがある。
]
相互作用
相互作用
併用禁忌
併用禁忌
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
【薬効分類】112 催眠鎮静剤、抗不安剤
【医薬品名】トリアゾラム
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」(平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知)に基づく改訂
(旧記載要領)】
下線は変更箇所
現行
改訂案
禁忌
禁忌
次の薬剤を投与中の患者:イトラコナゾール、フルコナゾール、
次の薬剤を投与中の患者:イトラコナゾール、ポサコナゾール、
ホスフルコナゾール、ボリコナゾール、ミコナゾール、HIVプロ
フルコナゾール、ホスフルコナゾール、ボリコナゾール、ミコナ
テアーゼ阻害剤(インジナビル、リトナビル等)
、エファビレン
ゾール、HIVプロテアーゼ阻害剤(インジナビル、リトナビル
ツ、テラプレビル
等)
、エファビレンツ、テラプレビル
(新設)
本剤により睡眠随伴症状(夢遊症状等)として異常行動を発現し
たことがある患者[重篤な自傷・他傷行為、事故等に至る睡眠随
伴症状を発現するおそれがある。
]
相互作用
相互作用
併用禁忌
併用禁忌
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子