一過性前向性健忘、もうろう状態：

一過性前向性健忘、もうろう状態、睡眠随伴症状（夢遊症状

一過性前向性健忘（中途覚醒時の出来事をおぼえていない等）
、

等）
：

もうろう状態があらわれることがあるので、本剤を投与する場合

一過性前向性健忘（中途覚醒時の出来事をおぼえていない等）、

には少量から開始するなど、慎重に投与すること。なお、十分に

もうろう状態、睡眠随伴症状（夢遊症状等）があらわれることが

覚醒しないまま、車の運転、食事等を行い、その出来事を記憶し

あるので、本剤を投与する場合には少量から開始するなど、慎重

ていないとの報告がある。異常が認められた場合には投与を中止

に投与すること。なお、十分に覚醒しないまま、車の運転、食事

すること。

等を行い、その出来事を記憶していないとの報告がある。異常が
認められた場合には投与を中止すること。

【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」
（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
2. 禁忌
（新設）

改訂案
2. 禁忌
本剤により睡眠随伴症状（夢遊症状等）として異常行動を発現し
たことがある患者［重篤な自傷・他傷行為、事故等に至る睡眠随
伴症状を発現するおそれがある。］

11. 副作用

11. 副作用

11.1 重大な副作用

11.1 重大な副作用

精神症状、意識障害

精神症状、意識障害

幻覚、せん妄、錯乱、夢遊症状、悪夢、易刺激性、攻撃性、異常

幻覚、せん妄、錯乱、悪夢、易刺激性、攻撃性、異常行動等があ

行動等があらわれることがある。

らわれることがある。