【別紙１】
新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして製造販売業者から報告された事例の一覧
（コミナティ筋注、ファイザー株式会社）
（令和3年2月17日から令和4年7月10日までの報告分）
※評価記号
α：「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β：「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ：「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

接種から
発生までの
日数

ワクチン名

2022年7月10日現在
製造販売業者

ロット番号

接種回
数

症状名（PT名）

基礎疾患等

転帰日

転帰内容

専門家の
因果関係評価

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分類レ
ベル

専門家の意見

アトピー性皮膚炎;
アナフィラキシー反応;
2021/03/07
7 33歳 女性

2021/03/07

2021/03/07
2021/03/07

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

2021/03/07

アレルギー性呼吸器症状;

アナフィラキシー（アナフィラキシー反

ダニアレルギー;

応）

動物アレルギー;

記憶障害（記憶障害）

化学物質アレルギー;

冷汗（冷汗）

季節性アレルギー;

冷感（末梢冷感）

2021/03/09

回復

2021/03/09

回復

2021/03/09

回復

2021/03/09

回復

2021/03/11

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

2021/03

アナフィラキシー反応

α

1

アナフィラキシー反応

α

2

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/03/09

回復

アナフィラキシー反応

α

2

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

α

1

未記入

軽快

2021/03/09

回復

2021/03

回復

アナフィラキシー反応

α

1

2021/03/09

回復

2021/03/09

回復

2021/03/09

回復

アナフィラキシー反応

α

2

2021/03/09

回復

2021/03/09

回復

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

接触皮膚炎;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）

2021/03/08

頭痛（頭痛）

2021/03/08
8 48歳 女性

2021/03/08

未記入
未記入

単球百分率増加（単球百分率増加）
0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

報告なし

リンパ球百分率減少（リンパ球百分率減
少）

未記入

総蛋白減少（総蛋白減少）

未記入

血中クレアチニン減少（血中クレアチニ
ン減少）
アレルギー性結膜炎;
下痢;

9 25歳 女性

2021/03/08

2021/03/08

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP2163

1回目

喘息;
悪心;

アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）

紅斑
12 33歳 女性

2021/03/08

2021/03/08

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

動物アレルギー

呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）

2021/03/08
2021/03/08

2021/03/08
2021/03/08

応）
喘鳴（喘鳴）

2021/03/08

13 27歳 女性

アナフィラキシー（アナフィラキシー反

顔面浮腫（顔面浮腫）
0 コミナティ筋注

ファイザー

EP2163

1回目

食物アレルギー

皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
倦怠感（倦怠感）

2021/03/08

アナフィラキシー（アナフィラキシー反

2021/03/08

応）
化学物質アレルギー;

17 24歳 女性

2021/03/05

2021/03/05

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP2163

1回目

季節性アレルギー;

アナフィラキシー（アナフィラキシー反

適用部位過敏反応;

応）

食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反

2021/03/08

応）

2021/03/08
19 43歳 女性

2021/03/08

2021/03/08

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

報告なし

2021/03/08

2021/03/08

冷感（末梢冷感）
咳嗽（咳嗽）

2021/03/08

ゴム過敏症;

倦怠感（倦怠感）

未記入

軽快

2021/03/08

喘息;

アナフィラキシー（アナフィラキシー反 未記入

軽快

2021/03/08

季節性アレルギー;

応）

2021/03/09

回復

2021/03/08

小児喘息;

口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）

2021/03/09

回復

2021/03/08

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP2163

1回目

小児痙攣;

嚥下痛（嚥下痛）

2021/03/09

回復

2021/03/08

接触皮膚炎;

薬疹（薬物過敏症）

2021/03/09

回復

2021/03/08

食物アレルギー

賦形剤に対する反応（賦形剤に対する反 2021/03/09

回復

応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反

2021/03/08

応）

2021/03/08

蕁麻疹（蕁麻疹）

2021/03/08
23 29歳 女性

2021/03/08

2021/03/08
2021/03/08

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

小児喘息;
慢性蕁麻疹

2021/03/08

2021/03/12

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

2021/03/12

喘息;

応）

薬物過敏症;

喘鳴（喘鳴）

食物アレルギー

咳嗽（咳嗽）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
血圧上昇（血圧上昇）

2021/03/09

アナフィラキシー（アナフィラキシー反

2021/03/09
2021/03/10
2021/03/09
27 53歳 男性

2021/03/09

2021/03/09
2021/03/10

腹部不快感（腹部不快感）

瞬目過多（瞬目過多）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反

2021/03/12
2021/03/12

呼吸器症状（呼吸器症状）

悪心・嘔吐（嘔吐¦悪心）

2021/03/08

2021/03/12

頭痛（頭痛）

下痢・軟便（下痢）

2021/03/08

24 33歳 女性

咳嗽（咳嗽）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）

2021/03/08

22 37歳 女性

呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09

アトピー性皮膚炎;

応）

アレルギー性結膜炎;

頭痛（頭痛）

アレルギー性鼻炎;

悪心・嘔吐（悪心）

喘息;

口渇（口渇）

糖尿病;

疲労（疲労）

薬物過敏症;

接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）

食物アレルギー

呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
頭部不快感（頭部不快感）

2021/03/09

異常感（異常感）

2021/03/09

回復

2021/03/09

回復

2021/03/09

回復

2021/03/09

回復

2021/03/09

回復

未記入

回復

未記入

回復

2021/03/09

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

2021/03

回復

未記入

回復

2021/03

回復

2021/03/09

回復

2021/03/09

回復

2021/03/09

回復

2021/03/09

回復

2021/03/09

回復

2021/03/09

回復

2021/03/09

回復

2021/03/09

回復

2021/03/08

回復

アトピー性皮膚炎;
アレルギー性結膜炎;
ゴム過敏症;

28 28歳 女性

2021/03/09

2021/03/09

副鼻腔炎;

2021/03/09

化学物質アレルギー;

2021/03/09

喘息;

2021/03/09
2021/03/09

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

接触皮膚炎;
植物アレルギー;

2021/03/09

皮膚障害;

2021/03/09

蕁麻疹;

2021/03/09

薬物過敏症;
頭痛;

アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
喘息発作（喘息）
気管支けいれん（気管支痙攣）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
過敏症（１型過敏症）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
悪寒（悪寒）

食物アレルギー;
ＣＯＶＩＤ−１９
皮膚の限局性の発赤が確認されています
アナフィラキシー反応;
29 38歳 女性

2021/03/08

2021/03/08

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP2163

1回目

シェーグレン症候群;
食物アレルギー

アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）

が、これだけでは皮膚症状のMinor基準
に該当しません。よって、確認できるの
は呼吸器系症状のMinor症状のみで、ア
ナフィラキシーには該当しません。

アナフィラキシー反応;
30 55歳 女性

2021/03/10

2021/03/10

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP2163

1回目

ゴム過敏症;
食物アレルギー

筋力低下（筋力低下）

2021/03/08
2021/03/08

2021/03/08

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP2163

1回目

喘息

2021/03/08

2021/03/08

2021/03/08

アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応¦アナフィラキシー様反応）
喘息発作（喘息）

2021/03/08
33 23歳 女性

応）
感覚異常（感覚鈍麻）

2021/03/08
32 52歳 女性

アナフィラキシー（アナフィラキシー反

血圧上昇（血圧上昇）
0 コミナティ筋注

ファイザー

EP2163

1回目

蕁麻疹

アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）

2021/03/10

回復

未記入

不明

未記入

不明

2021/03/08

回復

2021/03/08

回復

2021/03/08

回復

未記入

軽快

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー様反応

α

2

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー様反応

α

1

シーの評価とは別。

アナフィラキシー反応

α

1

アナフィラキシー様反応について：本ワ

アトピー性皮膚炎;
ダニアレルギー;
乳アレルギー;

喘息について：本ワクチンとの関連は不

偽性副甲状腺機能低下症;
動物アレルギー;
2021/03/05
35 36歳 女性

2021/03/05

2021/03/05
2021/03/05

化学物質アレルギー;
0 コミナティ筋注

ファイザー

EP2163

1回目

卵巣嚢胞;
喘息;
植物アレルギー;

明。
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応¦アナフィラキシー様反応）
喘息発作（喘息）

収縮期血圧上昇について：アナフィラキ

クチンとの関連が疑われる。
アナフィラキシー反応について：本ワク

甲状腺機能低下症;

チンとの関連が疑われる。

蕁麻疹;
過敏症;
食物アレルギー

11

備考