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資料1-4-1    新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (73 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/06/10
5831 68歳 女性

2021/06/10

2021/06/10

0 コミナティ筋注

2021/06/10

ファイザー

EY0779

1回目

好酸球性多発血管炎性肉芽腫


2021/06/10

未記入
未記入

0 コミナティ筋注

ファイザー

FA2453

1回目

2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09

5869 53歳 女性

2021/05/25

2021/06/09

2021/05/25

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY2173

2回目

2021/06/10

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

呼吸困難;

応)

心筋梗塞;

肺水腫(肺水腫)

肺気腫;

肺胞疾患(肺胞疾患)

間質性肺疾患;

意識消失(意識消失)

高血圧

転倒(転倒)

報告なし

2021/06/09

0 コミナティ筋注

ファイザー

FA2453

1回目

応)

造影剤アレルギー

無力症(無力症)
口の感覚鈍麻(口の感覚鈍麻)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

回復
回復

2021/06/10

過換気(過換気)

未記入

回復

2021/06/10

会話障害(会話障害)

未記入

回復

2021/06/10

皮疹・発疹・紅斑(発疹)

未記入

回復

未記入

後遺症あり

未記入

後遺症あり

未記入

後遺症あり

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

2021/06/09

回復

2021/06/09

回復

未記入

不明

2021/06/01

回復

2021/06/01

回復

未記入

不明

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

2021/06/10

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

未回復

未記入

未回復

未記入

未回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

回復

2021/06/14

回復

2021/06/14

回復

2021/06/14

回復

2021/06/14

回復

2021/06/14

回復

2021/06/14

回復

2021/06/14

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

接種部位発疹(ワクチン接種部位発疹)
感覚異常(感覚鈍麻)
筋攣縮(筋攣縮)
筋痙縮(筋痙縮)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/06/10

0 コミナティ筋注

2021/06/10

ファイザー

EY5423

2回目

食物アレルギー

悪心・嘔吐(嘔吐)
歩行障害(歩行障害)
発熱(発熱)
頭痛(頭痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
吐血(吐血)

2021/06/08

0 コミナティ筋注

2021/06/09

ファイザー

ER9480

2回目

喘息;
食物アレルギー

2021/06/01

2021/06/10
2021/06/10

2021/06/10

2021/06/10
2021/06/10

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
ファイザー

FA7338

1回目

報告なし

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY0779

1回目

肺気腫

アナフィラキシー(アナフィラキシー様
てんかん;
0 コミナティ筋注

ファイザー

EY0779

1回目

不安障害;
喘息;
胃食道逆流性疾患

0 コミナティ筋注

ファイザー

EX6564

1回目

咳嗽(咳嗽)
胸部不快感(胸部不快感)

報告なし

筋力低下(筋力低下)
転倒(転倒)
浮動性めまい(浮動性めまい)
意識障害(意識変容状態)

0 コミナティ筋注

ファイザー

FA2453

2回目

入院;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

全身健康状態悪化;

応)

無力症;

意識障害(意識レベルの低下)

直腸癌;

ショック(ショック)

肛門出血;

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)

肝転移;

血圧低下(低血圧)

脳梗塞

蒼白(蒼白)

アナフィラキシーショック;
0 コミナティ筋注

ファイザー

FA7338

1回目

子宮内膜症;
食物アレルギー

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
血圧上昇(高血圧)
歩行障害(歩行障害)
蕁麻疹(蕁麻疹)
悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)
感覚異常(感覚鈍麻)

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY5420

2回目

2021/06/02

不整脈;

蒼白(蒼白)

慢性蕁麻疹;

疲労(疲労)

蕁麻疹;

冷感(冷感)

過敏症

倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱¦体温上昇)

2021/06/02

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/06/02

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー

2021/06/13

ショック)

2021/06/13
2021/06/13

一過性脳虚血発作;
0 コミナティ筋注

ファイザー

EY5420

2回目

2021/06/13

前立腺癌;
静脈瘤

2021/06/13

低酸素症(低酸素症)
不整脈(不整脈)
低カリウム血症(血中カリウム減少)
チアノーゼ(チアノーゼ)
血圧低下(血圧低下)

2021/06/13

頻脈(頻脈)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/06/08

応)
0 コミナティ筋注

ファイザー

EY4834

1回目

喘息

そう痒症(そう痒性皮疹)
顔面腫脹(顔面腫脹)

2021/06/08

湿疹(湿疹)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/06/13
2021/06/13
2021/06/13

意識障害(意識レベルの低下)

応)

2021/06/02

2021/06/13

けいれん(痙攣発作)

悪寒(悪寒)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/06/02

2021/06/13

反応)

血圧低下(血圧低下)

2021/06/02

5979 49歳 女性

応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/06/02

2021/06/08

応)

動悸(動悸)

2021/06/03

2021/06/08

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/06/11

2021/06/13

応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/06/11

2021/06/02

応)

アルカローシス(アルカローシス)
0 コミナティ筋注

2021/06/10

2021/06/11

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

過換気(過換気)

2021/06/09

2021/06/01

悪心・嘔吐(悪心)

低カリウム血症(低カリウム血症)

2021/06/09

未記入

応)
下痢・軟便(下痢)

2021/06/10

2021/06/08

回復

回復

2021/06/10

5964 88歳 女性

回復

2021/06/10

未記入

2021/06/10

2021/06/13

回復

2021/06/10

頻脈(頻脈)

2021/06/10

5954 80歳 男性

2021/06/10

2021/06/10

2021/06/10

2021/06/02

軽快

回復

パニック障害

2021/06/10

5937 41歳 女性

未記入

回復

1回目

2021/06/10

2021/06/11

不明

未記入

FA2453

2021/06/10

5922 43歳 女性

えられる。アナフィラキシーを疑わせる

未記入

未記入

ファイザー

2021/06/10

2021/06/10

致死的不整脈の出現等の可能性が強く考

不明

血圧上昇(血圧上昇)

0 コミナティ筋注

2021/06/10

2021/06/10

5921 79歳 男性

未回復

未記入

難)

2021/06/10

2021/06/10

2021/06/10

未記入

回復

2021/06/10

5910 35歳 女性

死亡

未記入

未記入

2021/06/10

未記入

呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸¦呼吸困

2021/06/09

5909 53歳 女性

死亡

2021/06/10

2021/06/09

2021/06/01

未記入

陳旧性心筋梗塞、間質性肺炎、肺気腫に

回復

2021/06/09

5904 76歳 男性

死亡

未記入

2021/06/09

不明

死亡

未記入

未記入

2021/06/08

女性

未記入

未記入

2021/06/09

5902

4

そう痒症(そう痒症)

2021/06/10

2021/06/09

4

γ

意識障害(意識レベルの低下)

2021/06/10

5899 78歳 男性

γ

アナフィラキシー反応

回復

応)

2021/06/10

2021/06/08

アナフィラキシーショック

不明

2021/06/10

2021/06/10

2021/06/10

5893 29歳 女性

不明

未記入

2021/06/10

2021/06/10

2021/06/10

不明

未記入

2021/06/10

2021/06/10

5886 38歳 女性

応)

上室性頻脈;

未記入

0 コミナティ筋注

ファイザー

FA7338

1回目

て在宅酸素投与中の78歳男性。ワクチン
1回目接種後1時間以内で、炎天下を歩行
中に突然意識消失。救急隊到着時にはす
アナフィラキシー反応

γ

4

でに心停止の状態であった。経過より、

症状はなく、むしろ熱中症の影響を疑
う。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/06/09

5880 27歳 女性

体調不良;

熱中症(熱中症)

2021/06/09
5871 52歳 女性

冷汗(冷汗)

心肺停止(心肺停止)

2021/06/09
2021/06/09

意識障害(意識レベルの低下)
振戦(振戦)

2021/06/09

5836 78歳 男性

応¦アナフィラキシーショック)

不安;

応)

未記入

回復

喘息;

呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸¦呼吸障害¦ 未記入

回復

薬物過敏症;

呼吸困難)

未記入

回復

食物アレルギー;

気分障害(不快気分)

未記入

回復

2021/06/13

高血圧;

顔面浮腫(顔面浮腫)

未記入

回復

2021/06/13

2型糖尿病

咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)

未記入

回復

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー様反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシーである可能性は低く、
一連の症状はワクチン接種が心理的負担
となって発現した可能性もあると考える

アナフィラキシー反応について:アナ
フィラキシーである可能性は低く、蕁麻
疹と体温上昇以外の一連の症状はワクチ
アナフィラキシー反応

γ

4

ン接種が心理的負担となって発現した可
能性もあると考える
蕁麻疹について:慢性蕁麻疹の既往もあ
るがワクチンによる急性アレルギー反応
の可能性は否定できない

アナフィラキシーショック

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

5

冷汗(冷汗)
不適切な薬剤投与計画(不適切な製品適

5993 45歳 女性

2021/05/28

2021/05/28

用計画)

2021/05/28

アナフィラキシー(アナフィラキシー反 2021/05/28

回復

2021/05/28

応)

2021/05/28

回復

失神寸前の状態(失神寸前の状態)

2021/05/28

回復

無力症(無力症)

2021/05/28

回復

2021/05/28

頻脈(頻脈)

2021/05/28

回復

接種が心理的負担となって発現した可能

2021/05/28

構語障害(構語障害)

2021/05/28

回復

性もあると考える

2021/05/28

構音障害(構音障害)

2021/05/28

回復

2021/06/15

回復

2021/06/15

回復

未記入

回復

2021/06/04

回復

2021/06/04

回復

2021/06/04

回復

2021/06/04

回復

2021/06/04

回復

2021/06/04

回復

2021/06/04

回復

2021/06/04

回復

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

2021/04/29

回復

未記入

回復

2021/05/28
2021/05/28

0 コミナティ筋注

ファイザー

EW4811 2回目

報告なし

倦怠感(倦怠感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/06/11
5994 36歳 女性

2021/06/11

2021/06/11

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY2173

1回目

喘息

2021/06/11

応)

2021/06/04

血管迷走神経反射(失神寸前の状態)

2021/06/04
5997 32歳 女性

2021/06/04

2021/06/04

喘息発作(喘息)
疾患再発(疾患再発)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/06/04

2021/06/04

応)

意識障害(意識レベルの低下)
0 コミナティ筋注

ファイザー

EY5420

2回目

結腸癌

血圧低下(血圧低下)
徐脈(徐脈)

2021/06/04

悪心・嘔吐(悪心)

2021/06/04

過敏症(過敏症)

2021/06/04

浮動性めまい(浮動性めまい)

アナフィラキシー反応について:症状経
過からアナフィラキシーではないと考え

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4


無力症について:一連の症状はワクチン

アナフィラキシーと診断するにたる情報
無し

そう痒症について:ワクチンによる急性
そう痒症(そう痒症)

未記入

痒疹(痒疹)

2021/04/29
5998 58歳 女性

2021/04/29

2021/04/29
2021/04/29
2021/04/29

0 コミナティ筋注

ファイザー

ET3674

1回目

報告なし

皮疹・発疹・紅斑(発疹)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
蕁麻疹(蕁麻疹)

アレルギー反応の可能性がある
痒疹について:ワクチンによる急性アレ
アナフィラキシー反応

γ

4

ルギー反応の可能性がある
発疹について:ワクチンによる急性アレ
ルギー反応の可能性がある
蕁麻疹について:ワクチンによる急性ア
レルギー反応の可能性がある

73