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資料1-4-1    新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (124 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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徐脈(徐脈¦心拍数減少)

2021/09

アナフィラキシー(アナフィラキシー

2021/09/17

ショック)

2021/09/17

意識障害(意識レベルの低下)

2021/09/17
14026 16歳 男性

2021/09/17

2021/09/17
2021/09/17

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
不明

コミナティ筋注

ファイザー

FF2782

1回目

報告なし

悪心・嘔吐(悪心)

2021/09/17

皮膚乾燥(皮膚乾燥)

2021/09/17

冷汗(冷汗)

2021/09/17

蒼白(蒼白)

2021/09/17

異常感(異常感)
血圧上昇(血圧上昇)

2021/09/11

頻脈(頻脈¦心拍数増加)

2021/09/11

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/11

14035 54歳 女性

2021/09/11

2021/09/11

便秘;

2021/09/11

接触皮膚炎;

2021/09/11

0 コミナティ筋注

ファイザー

FG0978

1回目

直腸癌;

2021/09/11

腸瘻造設;

2021/09/11

薬物過敏症

2021/09/11

2021/09/04

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF9944

1回目

報告なし

2021/09/04

そう痒症(そう痒症)

2021/09/16

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/09/16
不明

コミナティ筋注

ファイザー

FF9944

2回目

2021

喘息;

胸部不快感(胸部不快感)

食物アレルギー

皮疹・発疹・紅斑(紅斑¦発疹)
手掌紅斑(手掌紅斑)

2021/09/16

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/16

応)
接種部位蕁麻疹(注射部位蕁麻疹)

2021/09/17

2021/09/17

回復

2021/09/17

回復

未記入

不明

未記入

不明

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/05

回復

2021/09/05

回復

2021/09/05

回復

2021/09/05

回復

2021/09/05

回復

2021/09/05

回復

2021/09/04

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

2021

回復

軽快
軽快

2021/09/17

皮疹・発疹・紅斑(発疹)

未記入

軽快

2021/09/17

接種部位そう痒感(ワクチン接種部位そ 未記入

軽快

う痒感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
0 コミナティ筋注

2021/09/16

ファイザー

EY0572

1回目

報告なし

2回目

報告なし

ファイザー

FD0889

1回目

アナフィラキシー反応;
食物アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF2018

1回目

食物アレルギー

2021/09/17

2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF5357

1回目

2021/09/18

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

軽快
軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

未記入

軽快

2021/09/09

回復

2021/09/09

回復

2021/09/09

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/09

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

回復

応)

2021/09/18

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシーショック

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシーショック

α

2

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

応)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
口唇腫脹・口唇浮腫(口唇腫脹)

咳嗽(咳嗽)
頻脈(心拍数増加)

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/18

アナフィラキシー反応

未記入

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/17

4

未記入

異常感(異常感)

2021/09/17

γ

4

発声障害(発声障害)

2021/09/17

アナフィラキシー反応

軽快

咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)

2021/09/17

格系症状の記載を認めます。

未記入

浮動性めまい(浮動性めまい)

2021/09/17

します。他に、既知の局所症状と筋・骨

4

末梢循環不全(末梢循環不良)

2021/09/17

であった場合は本事象はレベル3に該当

γ

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

意識障害(意識レベルの低下)

2021/09/18

回復

アトピー性皮膚炎;

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難¦呼吸窮

2021/09/18

回復

アレルギー性鼻炎;

迫)

2021/09/18

回復

喘息

呻吟(呻吟)

2021/09/18

回復

2021/09/18

胸部不快感(胸部不快感)

2021/09/18

回復

2021/09/18

注視麻痺(注視麻痺)

2021/09/18

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

2021/09/17

回復

2021/09/17

回復

2021/09/17

回復

2021/09/17

回復

2021/09/17

回復

2021/09/17

回復

2021/09/17

回復

2021/09/18

回復

2021/09/18

回復

2021/09/18

回復

2021/09/18

回復

2021/09/18

回復

2021/09/18

回復

2021/09/18

回復

2021/07/12

回復

2021/07/12

回復

2021/07/12

回復

2021/07/12

回復

2021/07/12

回復

2021/07/12

回復

2021/07/12

回復

2021/07/12

回復

2021/07/12

回復

2021/07/12

回復

2021/07/12

回復

2021/07/12

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/14
14089 46歳 女性

2021/09/14

応)

2021/09/14

0 コミナティ筋注

2021/09/14

ファイザー

FF2018

2回目

薬物過敏症

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/16

応)

2021/07/16

そう痒症(そう痒症)

2021/07/16
14090 54歳 男性

2021/07/16

2021/07/16
2021/07/16

不明

コミナティ筋注

ファイザー

EY5422

1回目

喘息;
意識消失

2021/07/16

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
0 コミナティ筋注

ファイザー

FF2018

1回目

報告なし

2021/09/17

2021/09/09
2021/09/09
14104 49歳 女性

2021/09/09

2021/09/09

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF3622

1回目

2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09

応)

不整脈;

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

動物アレルギー;

胸部不快感(胸部不快感)

糖尿病;

頻脈(心拍数増加)

造影剤アレルギー;

動悸(動悸)

金属アレルギー;

高血糖(血中ブドウ糖増加)

食物アレルギー

冷汗(冷汗)
異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応¦アナフィラキシーショック)

2021/09/16
2021/09/16
2021/09/16

2021/09/16

アナフィラキシーショック;
0 コミナティ筋注

ファイザー

FF3620

2回目

2021/09/16

蕁麻疹;
過敏症

2021/09/16

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF2018

2回目

2021/09/18

低血圧;

悪心・嘔吐(嘔吐)

貧血

運動障害(運動障害)
構語障害(自発発語の減少)

2021/09/18

蒼白(蒼白)

2021/09/18

異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/11

応)

2021/07/11

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/07/11

2021/07/11

2021/07/11

喘息;

2021/07/11

悪心;

2021/07/11
2021/07/11

0 コミナティ筋注

ファイザー

FC5947

1回目

発疹;
血液障害;

2021/07/11

食中毒;

2021/07/11

高脂血症

2021/07/11

2021/09/04

季節性アレルギー;
0 コミナティ筋注

ファイザー

FH0151

2回目

2021/09/04

小児喘息;
食物アレルギー

2021/09/04

2021/07/16
2021/07/16

口の錯感覚(口の錯感覚)
咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)

洞性頻脈(洞性頻脈)
頭痛(頭痛)
血圧上昇(血圧上昇)
頻脈(頻脈¦心拍数増加)
発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/16
2021/07/16

感覚異常(感覚障害)

悪心・嘔吐(悪心)

2021/09/04

14124 50歳 女性

悪心・嘔吐(悪心)

応)

2021/09/04

2021/07/16

咳嗽(咳嗽)

口腔そう痒症(口腔そう痒症)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/04

2021/09/04

咽喉刺激感(咽喉刺激感)

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2021/07/11

2021/09/04

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)

咽頭異常感覚(咽頭異常感覚)

2021/07/11

14118 22歳 女性

疼痛(疼痛)

ショック(ショック)

2021/09/18

14114 60歳 女性

腹痛(腹痛)

応)

2021/09/18
2021/09/18

頭痛(頭痛)

血圧上昇(血圧上昇)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/18

2021/09/18

喘鳴(喘鳴)

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/09/16

14111 36歳 女性

血圧低下(血圧低下)

アナフィラキシーショック;

2021/09/16

14109 49歳 女性

応¦アナフィラキシーショック)
冷汗(冷汗)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/09

2021/09/09

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)

皮疹・発疹・紅斑(紅斑¦発疹)

2021/09/17
2021/09/17

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

動悸(動悸)

2021

2021/09/17

多汗症(多汗症)

血圧上昇(血圧上昇)

2021/07/16

14095 47歳 女性

意識障害(意識変容状態)
気分障害(不快気分)

2021/09/14

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY5422

1回目

接触皮膚炎;
食物アレルギー

応)
そう痒症(そう痒症)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

124

す。ただしこれらの症状の記載は不十分
しこれらの症状が客観的に確認できる者

γ

そう痒症(そう痒症)

症状(悪心)があった可能性がありま
で、各症状の有無の評価が困難です。も

アナフィラキシー反応

血圧低下(血圧低下)

2021/09/17

4

アナフィラキシーショック

異常感(異常感)

2021/09/17

難、咽喉閉塞感)およびMinor消化器系
γ

回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
0 コミナティ筋注

しくは上気道性喘鳴を伴わない呼吸困

アナフィラキシー反応

回復

潮紅(潮紅)

2021/09/08

呼吸器系症状(持続性乾性咳嗽、喘鳴も

回復

浮動性めまい(浮動性めまい)

2021/09/08

系症状(頻脈、意識レベル低下)、Minor

2021/09/16

応)
FH0151

ブライトン分類では1つのMajor循環器

回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

ファイザー

2

2021/09/16

異常感(異常感)

0 コミナティ筋注

α

2021/09/16

意識消失(意識消失)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)

2021/09/14

アナフィラキシーショック

2021/09/16

ショック¦アナフィラキシー反応)

2021/09/16

2021/09/08

2021/09/18

回復

不明

2021/09/08

14087 23歳 男性

回復

2021/09/17

未記入

化学物質アレルギー

2021/09/14

2021/09/17

回復

2021/09/17

そう痒症(そう痒症)

2021/09/17

2回目

2021/09/14

14086 47歳 女性

回復

2021/09/17

不明

FF3622

2021/09/14

2021/09/08

回復

2021/09/17

未記入

ファイザー

2021/09/14

14070 52歳 女性

回復

2021/09/17

応)

0 コミナティ筋注

2021/09/16

2021/09/14

回復

2021/09/17

アナフィラキシー(アナフィラキシー反 未記入

2021/09/17

2021/09/16

14069 54歳 女性

不明

2021/09/17

接種部位発疹(ワクチン接種部位発疹) 未記入

2021/09/17

2021/09/16

転倒(転倒)

皮疹・発疹・紅斑(発疹¦紅斑)
狭心症(狭心症)

2021/09/16

14062 19歳 男性

チアノーゼ(チアノーゼ)

気分障害(不快感)

2021/09/04

2021/09/17

悪心・嘔吐(悪心)

傾眠(傾眠)

2021/09/04

14050 27歳 女性

咳嗽(咳嗽)

そう痒症(そう痒症)

2021/09/04

2021/09/16

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

応)

2021/09/04

2021/09/16

四肢痛(四肢痛)

異常感覚(異常感覚)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/04

14040 55歳 女性

意識障害(意識レベルの低下)

知覚過敏(知覚過敏)

2021/09/11

2021/09/04

応)

感覚異常(感覚鈍麻¦感覚障害)

2021/09/11

14037 22歳 男性

血圧低下(血圧低下)

未記入