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資料1-4-1    新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (150 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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食物アレルギー(食物アレルギー)
咳嗽(咳嗽)

未記入

頻脈(頻脈)

2022/04/25

悪心・嘔吐(悪心)

2022/04/25

意識障害(意識変容状態¦意識レベルの

未記入

低下)

2022/04/25

胸部不快感(胸部不快感)

2022/04/26
19301 16歳 女性

2022/04/25

アナフィラキシー(アナフィラキシー

2022/04/25

0 コミナティ筋注

2022/04/25

ファイザー

FN9605

3回目

食物アレルギー

吸)

2022/04/25

血圧低下(血圧低下)

2022/04/25

脈拍異常(脈拍異常)

2022/04/25

歩行障害(歩行障害)

2022/04/25

冷感(末梢冷感)

未記入

19333 69歳 女性

2021/09/01

未記入
未記入

異常感(異常感)
眼球運動検査異常(眼球運動検査異常)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

2022/05/01
2022/05/01

2022/05/01

0 コミナティ筋注

ファイザー

FN2723

3回目

報告なし

2022/05/01

2022/04/21

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/04/21

0 コミナティ筋注

2022/04/21

ファイザー

FR4768

3回目

報告なし

呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸)
チアノーゼ(チアノーゼ)
頻脈(頻脈)

2022/05/02
2022/05/02

0 コミナティ筋注

ファイザー

FM7534 3回目

報告なし

2022/05/02

応)

2022/05/07

0 コミナティ筋注

ファイザー

FN9605

3回目

報告なし

そう痒症(そう痒症)

2022/05/06

蕁麻疹(蕁麻疹)

2022/05/06
2022/05/06

0 コミナティ筋注

2022/05/06

ファイザー

FN2726

3回目

高コレステロール血症;
高血圧

2022/05/06

腫脹(腫脹)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/04/28

応)

2022/04/28

無力症(無力症)

2022/04/28

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2022/04/28

動悸(動悸)

2022/04/28

傾眠(傾眠)

2022/04/28
2022/04/28

0 コミナティ筋注

ファイザー

FN2727

3回目

2022/04/28

プリンツメタル狭心症;

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

喘息

結膜充血(結膜充血)
浮腫(浮腫)

2022/04/28

熱感(熱感)

2022/04/28

異常感(異常感)

2022/04/28

不活発(不活発)

2022/04/28

末梢腫脹(末梢腫脹)

2022/04/28

女性

不明

未記入
未記入

徐脈(心拍数減少)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

3回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/05/11

応)

2022/05/11

意識消失(意識消失)

2022/05/11
19485 32歳 女性

2022/05/11

2022/05/11

0 コミナティ筋注

ファイザー

FM9281 3回目

2022/05/11

アトピー性皮膚炎;

そう痒症(そう痒症)

蕁麻疹;

血圧低下(血圧低下)

食物アレルギー

血管浮腫(血管浮腫)
悪心・嘔吐(悪心)

2022/05/11

結膜充血(結膜充血)

2022/05/11

異常感(異常感)

2022/05/11

発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/27

応)

2021/08/27
19492 47歳 女性

2021/08/27

2021/08/27

0 コミナティ筋注

ファイザー

FE8162

1回目

2021/08/27

アレルギー性結膜炎;

胸痛(胸痛)

鼻炎

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)

2021/08/27

悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/05/14

応)

2022/05/14

喘鳴(喘鳴)

2022/05/14
19505 59歳 男性

2022/05/14

2022/05/14

0 コミナティ筋注

ファイザー

FN2727

2回目

高血圧

2022/05/14

発熱(発熱)
気管支けいれん(気管支痙攣)
喘鳴(喘鳴)

未記入

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難¦頻呼吸¦

未記入

呼吸窮迫)

2022/05/03

気道浮腫(気道浮腫)

未記入

血管浮腫(血管浮腫)

未記入

眼充血(眼充血)

未記入

閉塞(閉塞)

未記入

接種部位蕁麻疹(ワクチン接種部位蕁麻

未記入
2022/05/03
2022/05/04

1 コミナティ筋注

ファイザー

FT8584

3回目

皮脂欠乏症;
蕁麻疹

2022/05/03

咽喉刺激感(咽喉刺激感)

2022/05/03

咳嗽(咳嗽)

2022/05/03

眼瞼浮腫(眼瞼浮腫)

2022/05/03

眼部腫脹(眼部腫脹)

2022/05/03

倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/05/18
2022/05/18

応¦アナフィラキシーショック)
0 コミナティ筋注

ファイザー

FM7534 3回目

転倒

疲労(疲労)
アナフィラキシー(アナフィラキシー

2022/05/19

ショック)

2022/05/19
2022/05/19

2022/05/19
2022/05/19

血圧低下(血圧低下)
0 コミナティ筋注

ファイザー

FP9647

3回目

報告なし

浮動性めまい(浮動性めまい)

2022/05/19

冷汗(冷汗)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/05/22
2022/05/22

2022/05/22
2022/05/22

0 コミナティ筋注

ファイザー

FP9647

3回目

2022/05/22

喘息;

応)

肺の悪性新生物;

喘息発作(喘息)

食物アレルギー

意識障害(意識レベルの低下)
落ち着きのなさ(落ち着きのなさ)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/05/16
19666 52歳 女性

2022/05/16

2022/05/16
2022/05/16

応)
0 コミナティ筋注

ファイザー

FN2726

2回目

報告なし

皮疹・発疹・紅斑(発疹¦紅斑)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/05/28

応)

2022/05/28
2022/05/28

2022/05/28
2022/05/28
2022/05/28
2022/05/28

頭痛(頭痛)
悪心・嘔吐(悪心)

2022/05/16

19719 29歳 女性

徐脈(心拍数減少)
悪心・嘔吐(悪心)

2022/05/19

19641 60歳 女性

ショック(ショック)
血圧上昇(血圧上昇)

2022/05/18

19602 19歳 男性

応)

頭痛(頭痛)

2022/05/03

2022/05/18

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

そう痒症(眼そう痒症)

2022/05/03

2022/05/18

疹)

発声障害(発声障害)

2022/05/03

19541 30歳 女性

咽喉刺激感(咽喉刺激感)
鼻漏(鼻漏)

2022/05/14

2022/05/02

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧上昇(血圧上昇)

2022/05/14

19537 13歳 女性

ショック)
過敏症(過敏症)
蒼白(蒼白)

2022/05/11

2022/05/11

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

皮疹・発疹・紅斑(発疹¦紅斑)

2022/05/06

19473

疼痛(疼痛)

喉頭浮腫(喉頭浮腫)

2022/05/06

2022/04/28

多汗症(多汗症)

気道浮腫(気道浮腫)

2022/05/06

19439 49歳 女性

応)
応)

2022/05/06

2022/05/06

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/05/06

19412 39歳 女性

起立障害(起立障害)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/05/02
2022/05/07

悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)
血圧低下(血圧低下)

2022/05/02

19394 15歳 女性

応)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2022/05/02
2022/05/02

血圧低下(血圧低下)
異常感(異常感)

2022/05/02

19370 14歳 女性

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
冷汗(冷汗)

2022/05/01

19349 58歳 女性

応)
血圧上昇(高血圧)

2022/05/01
19344 34歳 男性

ショック)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難¦頻呼

2022/04/25

失神寸前の状態(失神寸前の状態)
0 コミナティ筋注

ファイザー

FM7534 3回目

報告なし

ショック(ショック)
意識消失(意識消失)
血圧低下(血圧低下)
気分障害(不快気分)

150

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

2022/04/26

回復

2022/04/26

回復

2022/04/26

回復

2022/04/26

回復

2022/04/26

回復

2022/04/26

回復

2022/04/26

回復

未記入

回復

未記入

不明

未記入

不明

2022/05/01

回復

2022/05/01

回復

2022/05/01

回復

2022/05/01

回復

2022/05/01

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

2022/05

回復

頻呼吸以外の呼吸器症状と皮膚症状、消
アナフィラキシーショック

γ

4

化器系症状の有無についての情報が不足
しており、評価は困難である。

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

1

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシーショック

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

1

未記入

不明

2022/05

回復

2022/05

回復

2022/05

回復

2022/05

回復

2022/05

回復

2022/05

回復

2022/05

回復

2022/05

回復

2022/05

回復

2022/05

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

2022/05/12

回復

2022/05/12

回復

2022/05/12

回復

2022/05/12

回復

2022/05/12

回復

2022/05/12

回復

2022/05/12

回復

2022/05/12

回復

未記入

回復

2021/08/28

回復

2021/08/28

回復

2021/08/28

回復

2021/08/28

回復

2021/08/28

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

2022/05/05

回復

2022/05/05

回復

2022/05/05

回復

2022/05/05

回復

2022/05/05

回復

2022/05/05

回復

2022/05/05

回復

2022/05/05

回復

2022/05/18

回復

2022/05/18

回復

アナフィラキシーショック

α

2

2022/05/18

回復

アナフィラキシー反応

α

2

2022/05/18

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシーショック

γ

4

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

2022/05/16

回復

2022/05/16

回復

2022/05/16

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2022/05/16

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

循環器Major(血圧低下)+消化器
Minor(悪心嘔吐)と判断した。

掻痒感、血管浮腫、咽喉閉塞感の有無に
ついての情報が不足しており、評価は困
難である。

ブライトン分類に必要な循環器系症状の
アナフィラキシー反応

γ

4

詳細、呼吸器系症状、消化器系症状およ
び臨床検査値の情報が不足している。血
管迷走神経反射の可能性もある。