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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (151 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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薬疹（薬疹）
2022/06/05
アナフィラキシー（アナフィラキシー
2022/06/04
ショック¦アナフィラキシー反応）
2022/06/04
意識障害（意識レベルの低下）
2022/06/04
意識消失（意識消失）
2022/06/04
19782 69歳 女性
2022/06/04
2022/06/04
0 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534 3回目
2022/06/04
化学療法;
脳血管障害（脳血管障害）
肺の悪性新生物
呼吸障害・呼吸不全（減呼吸）
血圧低下（低血圧）
2022/06/04
末梢循環不全（末梢循環不良）
2022/06/04
脈圧低下（脈圧低下）
2022/06/04
悪心・嘔吐（嘔吐）
2022/06/04
過敏症（過敏症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
2022/06/04
19791 68歳 女性
2022/06/04
ショック）
2022/06/04
0 コミナティ筋注
2022/06/04
ファイザー
不明
3回目
報告なし
悪心・嘔吐（嘔吐）
2022/06/04
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/01/28
応）
2022/01/28
喘息発作（喘息）
2022/01/28
意識障害（意識変容状態）
2022/01/29
そう痒症（そう痒症）
2022/01/28
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸）
2022/01/28
19835 29歳 女性
2022/01/28
2022/01/28
0 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
3回目
喘息
2022/01/28
悪心・嘔吐（悪心）
2022/01/28
皮疹・発疹・紅斑（紅斑¦紅斑）
2022/01/28
浮動性めまい（浮動性めまい）
2022/01/28
鼻漏（鼻漏）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
未記入
応¦アナフィラキシーショック）
未記入
意識消失（意識消失）
未記入
未記入
未記入
そう痒症（そう痒症）
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
喘息
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
未記入
潮紅（潮紅）
未記入
不明
未記入
アトピー性皮膚炎;
未記入
アナフィラキシー反応;
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
動物アレルギー;
未記入
接触皮膚炎;
未記入
食物アレルギー
未記入
2022/05/24
2022/05/23
2022/05/24
1 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
3回目
2022/05/24
2022/05/24
2022/06/19
呼吸障害・呼吸不全（減呼吸）
食物アレルギー
呼吸数増加（呼吸数増加）
会話障害（会話障害）
蒼白（蒼白）
無力症（無力症）
悪心・嘔吐（悪心）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
3回目
報告なし
浮動性めまい（浮動性めまい）
冷汗（冷汗）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
2022/06/22
2022/06/22
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
0 コミナティ筋注
ファイザー
FT9319
3回目
報告なし
気分障害（不快気分）
2022/06/22
蒼白（蒼白）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2021/09/28
応）
2021/09/28
意識障害（意識レベルの低下）
2021/09/28
20112 39歳 男性
2021/09/28
2021/09/28
低酸素症（低酸素症）
低血糖（低血糖）
2022/06/22
2021/09/28
応）
脈拍異常（脈拍異常）
2022/06/22
2022/06/22
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
意識障害（意識レベルの低下）
接触皮膚炎;
2022/06/19
2022/06/22
咳嗽（咳嗽）
意識消失（意識消失）
2022/06/19
19993 19歳 男性
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
ショック¦アナフィラキシー反応）
2022/06/19
2022/06/19
喘鳴（喘鳴）
ショック症状;
2022/06/19
2022/06/19
応）
アナフィラキシーショック;
2022/05/24
19968 38歳 女性
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
アナフィラキシー（アナフィラキシー
2022/05/24
19905 14歳 女性
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
気分障害（不快気分）
未記入
19864 32歳 女性
上気道性喘鳴（上気道性喘鳴）
動悸（動悸）
2022/01/28
不明
咳嗽（咳嗽）
血圧上昇（血圧上昇）
2022/01/28
19840 35歳 女性
意識消失（意識消失）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
報告なし
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少）
冷汗（冷汗）
冷感（末梢冷感）
異常感（異常感）
未記入
未回復
2022/06/06
回復
2022/06/06
回復
2022/06/06
回復
2022/06/06
回復
接種当日の情報として、血圧低下しか情
2022/06/06
回復
2022/06/06
回復
2022/06/06
回復
い（他の原因との鑑別が難しい）。いず
2022/06/06
回復
れも判断に必要な情報が不足していると
2022/06/06
回復
判断いたしました。
2022/06/06
回復
2022/06/05
回復
2022/06/05
回復
2022/06/05
回復
2022/06/05
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
未記入
不明
未記入
回復
未記入
回復
未記入
未記入
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
2022/05/24
回復
2022/05/24
回復
2022/05/24
回復
2022/05/24
回復
2022/05/24
回復
2022/05/24
回復
報がなく、アナフィラキシーと判断でき
るかどうかの情報に不足している。接種
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
α
1
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未回復
未記入
未回復
2022/06/19
回復
2022/06/19
回復
2022/06/19
回復
2022/06/19
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
翌日に皮疹が確認されているが、ワクチ
ン接種から時間が経過しており、ワクチ
ンとの関連の有無については判断が難し
情報が不足しており、アナフィラキシー
以外の事象（迷走神経反射など）と鑑別
が困難であると評価いたしました。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２
月21日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
151
2022/06/05
アナフィラキシー（アナフィラキシー
2022/06/04
ショック¦アナフィラキシー反応）
2022/06/04
意識障害（意識レベルの低下）
2022/06/04
意識消失（意識消失）
2022/06/04
19782 69歳 女性
2022/06/04
2022/06/04
0 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534 3回目
2022/06/04
化学療法;
脳血管障害（脳血管障害）
肺の悪性新生物
呼吸障害・呼吸不全（減呼吸）
血圧低下（低血圧）
2022/06/04
末梢循環不全（末梢循環不良）
2022/06/04
脈圧低下（脈圧低下）
2022/06/04
悪心・嘔吐（嘔吐）
2022/06/04
過敏症（過敏症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
2022/06/04
19791 68歳 女性
2022/06/04
ショック）
2022/06/04
0 コミナティ筋注
2022/06/04
ファイザー
不明
3回目
報告なし
悪心・嘔吐（嘔吐）
2022/06/04
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/01/28
応）
2022/01/28
喘息発作（喘息）
2022/01/28
意識障害（意識変容状態）
2022/01/29
そう痒症（そう痒症）
2022/01/28
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸）
2022/01/28
19835 29歳 女性
2022/01/28
2022/01/28
0 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
3回目
喘息
2022/01/28
悪心・嘔吐（悪心）
2022/01/28
皮疹・発疹・紅斑（紅斑¦紅斑）
2022/01/28
浮動性めまい（浮動性めまい）
2022/01/28
鼻漏（鼻漏）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
未記入
応¦アナフィラキシーショック）
未記入
意識消失（意識消失）
未記入
未記入
未記入
そう痒症（そう痒症）
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
喘息
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
未記入
潮紅（潮紅）
未記入
不明
未記入
アトピー性皮膚炎;
未記入
アナフィラキシー反応;
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
動物アレルギー;
未記入
接触皮膚炎;
未記入
食物アレルギー
未記入
2022/05/24
2022/05/23
2022/05/24
1 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
3回目
2022/05/24
2022/05/24
2022/06/19
呼吸障害・呼吸不全（減呼吸）
食物アレルギー
呼吸数増加（呼吸数増加）
会話障害（会話障害）
蒼白（蒼白）
無力症（無力症）
悪心・嘔吐（悪心）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
3回目
報告なし
浮動性めまい（浮動性めまい）
冷汗（冷汗）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
2022/06/22
2022/06/22
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
0 コミナティ筋注
ファイザー
FT9319
3回目
報告なし
気分障害（不快気分）
2022/06/22
蒼白（蒼白）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2021/09/28
応）
2021/09/28
意識障害（意識レベルの低下）
2021/09/28
20112 39歳 男性
2021/09/28
2021/09/28
低酸素症（低酸素症）
低血糖（低血糖）
2022/06/22
2021/09/28
応）
脈拍異常（脈拍異常）
2022/06/22
2022/06/22
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
意識障害（意識レベルの低下）
接触皮膚炎;
2022/06/19
2022/06/22
咳嗽（咳嗽）
意識消失（意識消失）
2022/06/19
19993 19歳 男性
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
ショック¦アナフィラキシー反応）
2022/06/19
2022/06/19
喘鳴（喘鳴）
ショック症状;
2022/06/19
2022/06/19
応）
アナフィラキシーショック;
2022/05/24
19968 38歳 女性
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
アナフィラキシー（アナフィラキシー
2022/05/24
19905 14歳 女性
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
気分障害（不快気分）
未記入
19864 32歳 女性
上気道性喘鳴（上気道性喘鳴）
動悸（動悸）
2022/01/28
不明
咳嗽（咳嗽）
血圧上昇（血圧上昇）
2022/01/28
19840 35歳 女性
意識消失（意識消失）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
報告なし
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少）
冷汗（冷汗）
冷感（末梢冷感）
異常感（異常感）
未記入
未回復
2022/06/06
回復
2022/06/06
回復
2022/06/06
回復
2022/06/06
回復
接種当日の情報として、血圧低下しか情
2022/06/06
回復
2022/06/06
回復
2022/06/06
回復
い（他の原因との鑑別が難しい）。いず
2022/06/06
回復
れも判断に必要な情報が不足していると
2022/06/06
回復
判断いたしました。
2022/06/06
回復
2022/06/05
回復
2022/06/05
回復
2022/06/05
回復
2022/06/05
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
未記入
不明
未記入
回復
未記入
回復
未記入
未記入
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
2022/05/24
回復
2022/05/24
回復
2022/05/24
回復
2022/05/24
回復
2022/05/24
回復
2022/05/24
回復
報がなく、アナフィラキシーと判断でき
るかどうかの情報に不足している。接種
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
α
1
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未回復
未記入
未回復
2022/06/19
回復
2022/06/19
回復
2022/06/19
回復
2022/06/19
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
翌日に皮疹が確認されているが、ワクチ
ン接種から時間が経過しており、ワクチ
ンとの関連の有無については判断が難し
情報が不足しており、アナフィラキシー
以外の事象（迷走神経反射など）と鑑別
が困難であると評価いたしました。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２
月21日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
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