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資料1-4-1    新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (149 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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アナフィラキシー(アナフィラキシー様

2022/04/05
18908 31歳 男性

2022/04/05

2022/04/05

0 コミナティ筋注

2022/04/05

ファイザー

FN2726

1回目

上咽頭炎;
発熱

2022/04/05

2022/04/01

応)
0 コミナティ筋注

2022/04/01

ファイザー

FN2723

1回目

報告なし

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

死亡
死亡

未記入

死亡

未記入

死亡

2022/02/24

心室細動(心室細動)

未記入

死亡

2022/03/09

心筋梗塞(心筋梗塞)

未記入

死亡

2022/03/08

心血管障害(心血管障害)

未記入

死亡

2022/02/24

腸管虚血(腸管虚血)

未記入

死亡

2022/03/04

心室性頻脈性不整脈(心室性頻脈性不整 未記入

不明

脈)

未記入

不明

意識障害(意識変容状態¦意識レベルの

未記入

不明

低下)

未記入

不明

意識消失(意識消失)

未記入

不明

アナフィラキシーショック

γ

4

血小板減少症(血小板数減少)

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

不整脈(不整脈)

未記入

不明

急性冠症候群(急性冠動脈症候群)

未記入

不明

冠動脈閉塞(冠動脈閉塞)

未記入

不明

2022/02/24

門脈ガス血症(門脈ガス血症)

未記入

不明

2022/02/24

塞栓性脳梗塞(塞栓性脳梗塞)

未記入

不明

2022/02/28

腹痛(腹痛)

未記入

不明

2022/02/24

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難¦頻呼

未記入

不明

2022/02/24

吸)

未記入

不明

2022/02/24

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下¦酸素

未記入

不明

2022/03/08

飽和度低下)

未記入

不明

2022/03/08

肺うっ血(肺うっ血)

未記入

不明

2022/02/24

胸部不快感(胸部不快感)
未記入
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
未記入
応)
未記入
意識障害(意識レベルの低下)
未記入
咳嗽(咳嗽)

不明

免疫性血小板減少症;
糖尿病;
脂質異常症;

2022/02/24

0 コミナティ筋注

2022/02/24

ファイザー

FL7646

3回目

脳梗塞;
血小板数減少;
血小板減少症;
高血圧

2022/01/16

0 コミナティ筋注

ファイザー

FJ1763

3回目

喘息

そう痒症(そう痒症)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/04/10
2022/04/10

0 コミナティ筋注

ファイザー

FN2726

3回目

過敏症

2022/04/10

応)
蕁麻疹(蕁麻疹)
咽喉刺激感(咽喉刺激感)

2022/04/10

咳嗽(咳嗽)

2022/04/10

過敏症(過敏症)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/04/12

応)

2022/04/12
2022/04/12

アレルギー性鼻炎;

2022/04/12

0 コミナティ筋注

ファイザー

FT9319

3回目

2022/04/12

季節性アレルギー;
痙攣発作

2022/04/12

無力症(無力症)
そう痒症(そう痒症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
咳嗽(咳嗽)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2022/04/12

倦怠感(倦怠感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/04/08
2022/04/08

0 コミナティ筋注

ファイザー

FP8795

3回目

報告なし

2022/04/08

応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
咳嗽(咳嗽)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/04/16
2022/04/16

回復

2022/04/01
未記入

2022/04/10

19085 49歳 男性

不明

2022/04/01

2

ショック(ショック)

2022/04/10

2022/04/08

不明

未記入

α

応¦アナフィラキシーショック)

2022/01/16

19012 47歳 女性

未記入

アナフィラキシー様反応

アナフィラキシー(アナフィラキシー反 未記入

2022/01/16

2022/04/12

軽快

2022/02/24

2022/03/08

18999 16歳 男性

軽快

未記入

未記入

2022/03/04

2022/04/10

軽快

未記入

2022/02/24

2022/03/08

18976 39歳 女性

軽快

未記入

2022/02/24

2022/02/24

2022/01/16

未記入

浮動性めまい(浮動性めまい)
心肺停止(心停止)

2022/02/28

18928 40歳 女性

失神寸前の状態(失神寸前の状態)
転倒(転倒)

未記入

2022/02/24

血圧低下(血圧低下)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

未記入
2022/04/01

18920 67歳 男性

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
悪心・嘔吐(悪心)

未記入
18919 12歳 男性

反応)

2022/04/16

0 コミナティ筋注

ファイザー

FP8795

3回目

報告なし

2022/04/16

応)
血圧低下(血圧低下)
異常感(異常感)

因果関係は情報不足。ワクチン投与前よ
り複数の睡眠導入薬、血管系副作用、抗
凝固剤などの治療歴があり、接種前より
心血管系リスクがある可能性が否定でき
ない。

軽快
軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシーショック

γ

4

アナフィラキシーショック

α

2

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

軽快

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

回復

未記入

回復

2022/04/12

回復

2022/04/12

回復

2022/04/12

回復

2022/04/12

回復

2022/04/12

回復

2022/04/12

回復

2022/04/12

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

2022/04/16

回復

2022/04/16

回復

2022/04/16

回復

未記入

回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー
2022/04/20
19103 77歳 女性

2022/04/20

ショック)

2022/04/20

0 コミナティ筋注

2022/04/20

ファイザー

FN2726

3回目

不眠症;

呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸¦呼吸窮迫¦ 2022/04/20

回復

高血圧

呼吸困難)

2022/04/20

回復

血圧低下(血圧低下)

2022/04/20

回復

2022/04/15

回復

2022/04/15

回復

2022/04/15

回復

2022/04/15

回復

2022/04/15

回復

2022/04/15

回復

2022/04/15

回復

2022/04/20

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/04/14

応¦アナフィラキシーショック)

2022/04/14

意識障害(意識レベルの低下)

2022/04/14
19120 79歳 男性

2022/04/14

2022/04/14

0 コミナティ筋注

ファイザー

FN9605

2回目

2022/04/14

塞栓性脳卒中;

酸素飽和度異常(酸素飽和度異常)

心不全

血圧低下(血圧低下)
頻脈(心拍数増加)

2022/04/14

悪心・嘔吐(嘔吐)

2022/04/14

蒼白(蒼白)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/03/19
19140 34歳 女性

2022/03/19

応)

2022/03/19

0 コミナティ筋注

2022/03/19

ファイザー

FN2723

3回目

報告なし

2022/03/19

2022/03/20

回復

アレルギー性皮膚炎(アレルギー性皮膚 2022/03/20

回復

炎)

2022/03/20

回復

咽喉刺激感(咽喉刺激感)

2022/03/19

回復

未記入

回復

2022

回復

2022

回復

2022

回復

2022

回復

2022/04/04

回復

2022/04/04

回復

2022/04/04

回復

2022/04/04

回復

2022/04/04

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

2022/04/19

回復

2022/04/19

回復

2022/04/19

回復

2022/04/19

回復

2022/04/20

回復

2022/04/20

回復

アナフィラキシーショック

γ

4

2022/04/20

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2022/04/20

回復

2022/03/18

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

回復

アナフィラキシー様反応

γ

4

未記入

未回復

未記入

未回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

未回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

2022

回復

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

2021/08/21

回復

2021/08/21

回復

2021/08/21

回復

2021/08/21

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

咳嗽(咳嗽)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

未記入
2022/03/27
19145 37歳 女性

2022/03/27

2022/03/27

0 コミナティ筋注

ファイザー

不明

3回目

2022/03/27
2022/03/27

ゴム過敏症;

応)

ワクチンの互換;

頭痛(頭痛)

喘息;

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

食物アレルギー

振戦(振戦)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/04/02

応)

2022/04/02
19155 62歳 男性

2022/04/02

2022/04/02

0 コミナティ筋注

ファイザー

FN2723

1回目

報告なし

2022/04/02

酩酊感(酩酊感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/04/14

応)

2022/04/14
2022/04/14

血管迷走神経反射̲失神を伴う(失神)

2022/04/14

0 コミナティ筋注

2022/04/14

ファイザー

FR4768

1回目

報告なし

いびき呼吸(いびき呼吸)

2022/04/14

蒼白(蒼白)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/04/16

応)

2022/04/16
2022/04/16

2022/04/16

0 コミナティ筋注

ファイザー

FL1839

3回目

食物アレルギー

2022/04/16

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/04/19

0 コミナティ筋注

2022/04/19

ファイザー

FT8584

3回目

ベーチェット症候群;
僧帽弁閉鎖不全症

2022/04/19

2022/04/19

ファイザー

FL1839

3回目

報告なし

19206 70歳代 女性

2021

2021

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

不明

0 コミナティ筋注

ファイザー

FM3289 3回目

過敏症

コミナティ筋注

ファイザー

不明

報告なし

2回目

2022/04/16

2022/04/16

0 コミナティ筋注

ファイザー

FP8795

3回目

2022/04/16

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
異常感(異常感)
関節痛(関節痛)
呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸)
運動障害(運動障害)

2022/04/24

1 コミナティ筋注

2022/04/24

ファイザー

不明

3回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)

未記入

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/21

応)

2021/08/21
2021/08/21

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF4204

1回目

2021/08/21

薬物過敏症;

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

食物アレルギー

上気道閉塞(上気道閉塞)
動悸(動悸)

2021/08/21

悪心・嘔吐(悪心)

2021/08/21

19280

男性

2021/09

2021/09
2021/09

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

2022/04/21

2022/04/21
2022/04/21
2022/04/21

ショック)
そう痒症(そう痒症)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/04/21
19295 47歳 女性

感覚異常(感覚鈍麻)
発熱(発熱)

2022/04/24

2021/08/21

反応)

閉経

2022/04/24

19248 62歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー様

応)

2022/04/24
2022/04/23

応)

口腔咽頭痛;

2022/04/24

19240 16歳 男性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/04/16
19226 45歳 女性

胸部不快感(胸部不快感)
血圧低下(血圧低下)

2022/04/19
2022/03/18

血圧低下(血圧低下)

応¦アナフィラキシーショック)
0 コミナティ筋注

2022/04/19

2022/03/18

失神(失神)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/04/19

19203 54歳 女性

応)

転倒(転倒)

2022/04/19
19199 41歳 男性

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
動悸(動悸)

2022/04/19
2022/04/19

そう痒症(そう痒症)
血圧上昇(血圧上昇)

2022/04/16

19189 62歳 女性

意識消失(意識消失)
肛門失禁(肛門失禁)

2022/04/14

19187 54歳 男性

傾眠(傾眠)
会話障害(会話障害)

2022/04/02

19176 23歳 男性

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

応)
0 コミナティ筋注

ファイザー

FN2716

1回目

報告なし

咳嗽(咳嗽)
悪心・嘔吐(悪心)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)

149

バイタルサイン、皮膚症状の有無につい
ての情報が不足しており、評価は困難で
ある。

ブライトン分類における症状基準に該当
アナフィラキシー反応

γ

4

する症状はガイドラインの基準を満たさ
ない「血圧低下」のみ。

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

迷走神経反射の可能性が考えられます。

ブライトン分類における症状基準に該当
する症状の記載はありません。

ブライトン分類における症状基準に該当
する症状は「測定された血圧低下」の
み。

記載された具体的症状は「喘鳴等」のみ
で情報が不足しています。
具体的症状の記載がありません。

バイタルサイン、皮膚症状の有無につい
ての情報が不足しており、評価は困難で
ある。

上気道腫脹(唇、舌、喉、口蓋垂、喉
アナフィラキシー反応

γ

4

頭)の状況、喘鳴の有無についての情報
が不足しており、評価は困難である。

アナフィラキシーショック

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4