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資料1-4-1    新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (58 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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アナフィラキシー反応;
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
3761 54歳 女性

2021/03/25

2021/03/25

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP2163

1回目

2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25

ダニアレルギー;

血圧低下(血圧低下)

喘息;

眼瞼浮腫(眼瞼浮腫)

子宮頚部癌第0期;

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

季節性アレルギー;

ほてり(ほてり)

小児喘息;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

癌手術;

応)

肝血管肉腫;

そう痒症(眼そう痒症¦そう痒症)

胃炎;

咽喉刺激感(咽喉刺激感)

術後イレウス;

咳嗽(咳嗽)

頭痛;

発熱(発熱)

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

2021/03/26

回復

2021/06/01

回復

2021/03/26

回復

2021/03/26

回復

2021/03/26

回復

2021/05/14

回復

2021/05/14

回復

2021/05/14

回復

未記入

不明

2021/05/19

回復

2021/05/19

回復

2021/05/19

回復

2021/05/19

回復

2021/05/19

回復

2021/05/19

回復

2021/05/19

回復

2021/05/20

回復

2021/05/20

回復

2021/05/20

回復

2021/05/20

回復

2021/05/20

回復

2021/05/20

回復

2021/05/19

回復

2021/04/28

回復

2021/04/28

回復

2021/04/28

回復

2021/04/28

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

2021/05/13

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

2021/05/17

回復

2021/05/01

回復

2021/05/01

回復

2021/05/01

回復

2021/05/01

回復

2021/05/01

回復

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

1

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

食物アレルギー
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/05/11
3766 30歳 女性

2021/05/10

2021/05/11

1 コミナティ筋注

ファイザー

EX3617

1回目

全身性エリテマトーデス

2021/05/11

血圧上昇(血圧上昇)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/05/19

応)

2021/05/19
2021/05/19

喘鳴(喘鳴)

2021/05/19

0 コミナティ筋注

2021/05/19

ファイザー

EY2173

1回目

報告なし

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2021/05/19

眼瞼浮腫(眼瞼浮腫)

2021/05/19

流涙障害(流涙増加)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/05/19
2021/05/19

アルコール摂取;

2021/05/19
2021/05/19

タバコ使用者;

2021/05/19

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY2173

1回目

乳癌;

2021/05/19

季節性アレルギー;

2021/05/19

腫瘍切除

2021/05/19

2021/04/28

2021/04/28

0 コミナティ筋注

2021/04/28

ファイザー

ET3674

1回目

2021/04/30

0 コミナティ筋注

ファイザー

EX3617

1回目

悪心;

血圧低下(血圧低下)

頭痛

悪心・嘔吐(悪心)

報告なし

3791 42歳 女性

2021/05/13

2021/05/22

2021/05/13

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

喘息;

応)

食物アレルギー

咳嗽(咳嗽)
上気道性喘鳴(上気道性喘鳴)

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY2173

2回目

報告なし

化学物質アレルギー;

2021/05/22

喘息;
0 コミナティ筋注

ファイザー

EY5420

2回目

嘔吐;

2021/05/22

季節性アレルギー;

2021/05/22

過敏症
動物アレルギー;

3795 83歳 女性

2021/05/15

2021/05/15

0 コミナティ筋注

ファイザー

EX3617

1回目

悪寒;
造影剤アレルギー

2021/04/30

応)

0 コミナティ筋注

ファイザー

ET3674

1回目

2021/04/30

応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
頻脈(心拍数増加)
感覚異常(感覚鈍麻)
過換気(過換気)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

的症候を副作用欄に記載して評価すべき

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

症候の記載が不十分。しかし、アナフィ
ラキシーはあったのではないかと疑う。
SpO2低下の評価欄がない。

ベーチェット症候群;

けいれん(痙攣発作)

糖尿病

頭痛(頭痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/04/30

アナフィラキシー以外に記載された具体
である。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)

2021/04/30
2021/04/30

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/04/30
3796 46歳 女性

悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/05/22
2021/05/22

応)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

未記入

3786 61歳 女性

ジスキネジア(ジスキネジア)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/05/20

未記入

振戦(振戦)

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

未記入
女性

筋力低下(筋力低下)

応)

2021/05/20

3782

感覚異常(感覚鈍麻)

季節性アレルギー;

2021/05/20
2021/05/20

末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/04/28

3780 31歳 女性

応)

発熱(発熱)

2021/04/28
3779 18歳 女性

頻脈(頻脈)
動悸(動悸)

2021/05/19

3778 32歳 女性

悪心・嘔吐(嘔吐)
発熱(発熱)

未記入

3774 48歳 女性

応)

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

2

アナフィラキシー様反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシーショック

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシーショック

γ

3

アナフィラキシー反応

γ

3

アナフィラキシーレベル2と想像できる
が、診察が足りなかっただけではいか。

呼吸障害・呼吸不全(呼吸障害¦呼吸困

3809 42歳 女性

2021/05/13

2021/05/13

難)

未記入

不明

2021/05/13

酸素飽和度異常(酸素飽和度異常)

未記入

不明

2021/05/13

咳嗽(咳嗽)

未記入

不明

発声障害(発声障害)

未記入

不明

咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)

未記入

不明

2021/05/13
2021/05/13

0 コミナティ筋注

ファイザー

EX3617

2回目

喘息

2021/05/13

アナフィラキシー(アナフィラキシー反 2021/05/15

回復

2021/05/13

応)

2021/05/15

回復

動悸(動悸)

2021/05/15

回復

2021/03/11

回復

2021/03/11

回復

2021/04/26

回復

2021/04/26

回復

2021/04/26

回復

2021/04/26

回復

2021/04/26

回復

2021/04/26

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

2021/05/20

回復

2021/05/20

回復

2021/05/20

回復

2021/05/13

3810 45歳 女性

2021/03/11

2021/03/11
2021/03/11

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

喘息;

喉頭狭窄(喉頭狭窄)
アナフィラキシー(アナフィラキシー様

接触皮膚炎;

反応)

片頭痛

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/04/22

応)

2021/04/22
3811 40歳 男性

2021/04/22

2021/04/22
2021/04/22

閉塞性気道障害(閉塞性気道障害)
0 コミナティ筋注

ファイザー

ET9096

1回目

報告なし

回転性めまい(回転性めまい)

2021/04/22

浮動性めまい(浮動性めまい)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/05/21

応)

2021/05/21
3812 45歳 男性

2021/05/21

2021/05/21

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY4834

2回目

報告なし

2021/05/21

2021/05/20

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
0 コミナティ筋注

ファイザー

EY2173

2回目

アナフィラキシーショック

2021/05/20

血圧上昇(高血圧)

2021/05/12

頻脈(頻脈)

2021/05/12
2021/05/12

血管迷走神経反射(失神寸前の状態)

ショック¦アナフィラキシー反応)

2021/05/12

2021/05/12

応)
パニック発作(パニック発作)
アナフィラキシー(アナフィラキシー

2021/05/12

3824 59歳 女性

呼吸障害・呼吸不全(呼吸障害)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2021/05/20
2021/05/20

頭痛(頭痛)
血圧上昇(血圧上昇)

2021/05/21

3815 40歳 女性

顔面腫脹(顔面腫脹)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2021/04/22

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY2173

2回目

報告なし

未記入

幻視・幻聴・錯覚(錯感覚)
末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)
チアノーゼ(チアノーゼ)

2021/05/12

悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)

2021/05/12

浮動性めまい(浮動性めまい)

2021/05/12

冷汗(冷汗)

未記入

後遺症あり

未記入

未回復

未記入

未回復

未記入

未回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

2021/05/17

回復

2021/05/17

回復

2021/05/17

回復

2021/05/17

回復

Brighton分類に基づくとレベル3のアナ
3825 29歳 女性

2021/05/18

2021/05/18

0 コミナティ筋注

ファイザー

EX3617

2回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック¦アナフィラキシー反応)

フィラキシーと判断することが妥当。ア
ナフィラキシーショックとの報告である
が、報告内容からはショック症状につい
ての妥当性判断は困難。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/05/17
3828 43歳 女性

2021/05/17

2021/05/17
2021/05/17

応)
0 コミナティ筋注

ファイザー

EY2173

1回目

報告なし

3832 36歳 女性

2021/05/11

2021/05/11

ほてり(ほてり)
0 コミナティ筋注

ファイザー

EW4811 1回目

アトピー性皮膚炎;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

季節性アレルギー

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/05/21
2021/05/21

アレルギー性鼻炎;

2021/05/21
3833 51歳 女性

2021/05/21

2021/05/21

喘息;
0 コミナティ筋注

ファイザー

EY5420

1回目

心拍数減少;

2021/05/21

慢性気管支炎;

2021/05/21

慢性蕁麻疹

2021/05/21

3835 45歳 女性

2021/05/19

2021/05/19

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY2173

2回目

報告なし

2021/05/20
2021/05/20

悪寒(悪寒)

血圧上昇(高血圧)

疼痛(疼痛)

2021/05/21

2021/05/20

冷感(冷感)

腹痛(腹痛)

2021/05/21

2021/05/20

振戦(振戦)

悪寒(悪寒)
頭痛(頭痛)

2021/05/21

2021/05/21

筋骨格硬直(筋骨格硬直)

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2021/05/21

2021/05/20

運動障害(運動障害)

応)

2021/05/19

3836 42歳 女性

応)

異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/05/19
2021/05/19

頭痛(頭痛)
気分障害(不快感)

2021/05/17

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY2173

2回目

ゴム過敏症;

下痢・軟便(下痢)

薬物過敏症;

気分障害(不快気分)

過敏症;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

金属アレルギー

応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
振戦(振戦)
ジスキネジア(ジスキネジア)

58

2021/05/12

回復

2021/05/21

回復

2021/05/21

回復

2021/05/21

回復

2021/05/21

回復

2021/05/21

回復

2021/05/21

回復

2021/05/21

回復

2021/05/19

回復

2021/05/19

回復

2021/05/19

回復

2021/05/19

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

2021/05/21

回復

2021/05/20

回復

2021/05/20

回復

2021/05/20

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4