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資料1-4-1    新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (98 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/21

応)

2021/07/21

頭痛(頭痛)

2021/07/21
2021/07/21
10132 49歳 女性

2021/07/21

2021/07/21

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY0573

1回目

2021/07/21
2021/07/21

喘息;

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

季節性アレルギー;

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)

糖尿病;

血圧上昇(血圧上昇)

薬物過敏症

悪心・嘔吐(悪心)
悪寒(悪寒)

2021/07/21

異常感(異常感)

2021/07/21

立毛(立毛)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/20
10134 61歳 女性

2021/07/20

2021/07/20

0 コミナティ筋注

2021/07/20

ファイザー

不明

1回目

アナフィラキシー反応;
節足動物刺傷アレルギー

2021/07/20

2021/07/16

応)
0 コミナティ筋注

2021/07/16

ファイザー

FC3661

1回目

薬物過敏症

過敏症(過敏症)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック¦アナフィラキシー反応)

2021/07/06
2021/07/06

0 コミナティ筋注

ファイザー

EW0201 2回目

2021/07/06

全身性エリテマトーデス;

けいれん(痙攣発作)

肺線維症

意識消失(意識消失)
脈拍異常(脈拍欠損)

2021/07/06

血圧測定不能(血圧測定不能)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/14
10148 68歳 女性

2021/07/14

2021/07/14

0 コミナティ筋注

2021/07/14

ファイザー

不明

1回目

2021/07/14

喘息;

応)

過敏症;

そう痒症(そう痒症)

高コレステロール血症

胸痛(胸痛)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)

うつ病;
2021/07/10

アナフィラキシー反応;

2021/07/10
10149 68歳 女性

2021/07/10

アレルギー性鼻炎;

2021/07/10

0 コミナティ筋注

ファイザー

FC3661

1回目

便秘;

2021/07/10

金属アレルギー;

2021/07/10

食物アレルギー;
高コレステロール血症

2021/07/07

0 コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

報告なし

2021/07/07

2021/06/29

0 コミナティ筋注

2021/06/29

ファイザー

EY5423

1回目

2021/06/29

応)
血圧上昇(血圧上昇)

頭痛;

咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)

高血圧

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

2021/07/25

0 コミナティ筋注

ファイザー

FD0348

1回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック)
多汗症(多汗症)

2021/07/18
2021/07/18

0 コミナティ筋注

ファイザー

FC9880

1回目

2021/07/18

うつ病;

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

浮動性めまい

チアノーゼ(チアノーゼ)
悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)

2021/07/18

蒼白(蒼白)

2021/07/18

異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/15
2021/07/15

1 コミナティ筋注

ファイザー

EY5422

2回目

報告なし

2021/07/15

悪心・嘔吐(嘔吐)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/26
2021/07/26

応)
発熱(発熱)

2021/07/26
10227 31歳 女性

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
筋骨格硬直(筋骨格硬直)

2021/07/18

2021/07/14

意識障害(意識レベルの低下)
胸部不快感(胸部不快感)

2021/07/18

10217 76歳 女性

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/25

2021/07/18

血圧上昇(血圧上昇)

緑内障;

2021/07/25

10180 50歳 女性

傾眠(傾眠)

アレルギー性鼻炎;

2021/07/25
2021/07/25

咳嗽(咳嗽)

アナフィラキシー反応;

2021/07/25
10174 44歳 男性

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2021/06/29
2021/06/29

意識障害(意識レベルの低下)

咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)

2021/07/07

10170 58歳 女性

ショック)

応)

2021/07/07
2021/07/07

アナフィラキシー(アナフィラキシー

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/07
10150 70歳 女性

そう痒症(そう痒症)
蕁麻疹(蕁麻疹)

2021/07/06
2021/07/06

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/16
2021/07/16

10143 45歳 女性

頭痛(頭痛)
口渇(口渇)

2021/07/16
10135 68歳 女性

応)

2021/07/26

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY3860

2回目

2021/07/26
2021/07/26

うつ病;

応)

不安;

血圧上昇(血圧上昇)

植物アレルギー;

霧視(霧視)

食物アレルギー

潮紅(潮紅)
悪寒(悪寒)

2021/07/21

回復

2021/07/21

回復

2021/07/21

回復

2021/07/21

回復

2021/07/21

回復

2021/07/21

回復

2021/07/21

回復

2021/07/21

回復

2021/07/21

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

2021/07/16

回復

2021/07/16

回復

2021/07/16

回復

2021/07/16

回復

2021/07/08

回復

2021/07/08

回復

2021/07/08

回復

2021/07/08

回復

2021/07/08

回復

未記入

回復

2021/07/14

回復

2021/07/14

回復

2021/07/14

回復

2021/07/13

回復

2021/07/20

回復

2021/07/20

回復

2021/07/20

回復

2021/07/20

回復

2021/07/07

回復

2021/07/07

回復

2021/07/07

回復

2021/07/07

回復

2021/07/07

回復

2021/06/30

回復

2021/06/30

回復

2021/06/30

回復

2021/06/30

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシーショック

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシーショック

γ

4

アナフィラキシーショックとすると情報
不足で評価不能、となりますが、薬剤ア
レルギーでの一連の症状と考えました。

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシーショック

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

無呼吸について:添付文書に個別症候と
しての記載はありませんが、記載のある
「アナフィラキシー」の部分症状と考え
られます。
血圧低下について:添付文書に個別症候
としての記載はありませんが、記載のあ

アナフィラキシー(アナフィラキシー
2021/07/24

ショック¦アナフィラキシー反応)

未記入

不明

2021/07/24

意識障害(意識レベルの低下¦意識変容

未記入

不明

2021/07/24

状態)

未記入

不明

そう痒症(そう痒症)

未記入

不明

頭痛(頭痛)

未記入

不明

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

未記入

不明

咳嗽(咳嗽)

未記入

不明

死戦期呼吸(死戦期呼吸)

未記入

不明

血圧低下(血圧低下)

未記入

不明

悪心・嘔吐(悪心)

未記入

不明

2021/07/24

傾眠(傾眠)

2021/07/24

回復

2021/07/24

心肺停止(心停止)

2021/07/24

回復

2021/07/24

無呼吸(無呼吸)

2021/07/24

回復

2021/07/24

プリンツメタル狭心症;

2021/07/24

各種物質毒性;

2021/07/24
10229 37歳 女性

2021/07/24

2021/07/24

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY0572

1回目

2021/07/24

喘息;
心因性発作;
解離性障害;

2021/07/24

食物アレルギー

2021/07/24

る「アナフィラキシー」の部分症状と考
えられます。
心停止について:添付文書に個別症候と
しての記載はありませんが、記載のある
「アナフィラキシー」の部分症状と考え
られます。
アナフィラキシーショック

α

2

意識変容状態について:添付文書に個別

アナフィラキシー反応

α

2

症候としての記載はありませんが、記載
のある「アナフィラキシー」の部分症状
(血圧低下による)と考えられます。
咳嗽について:添付文書に個別症候とし
ての記載はありませんが、記載のある
「アナフィラキシー」の部分症状と考え
られます。

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)

意識レベルの低下について:添付文書に
個別症候としての記載はありませんが、
記載のある「アナフィラキシー」の部分
症状と考えられます。
呼吸困難について:添付文書に個別症候

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/04/07
2021/04/07
10259 39歳 女性

2021/04/07

2021/04/07

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER2659

2回目

2021/04/07
2021/04/07

2021/07/06

頭痛(頭痛)

血中トリグリセリド異常;

関節痛(関節痛)

食物アレルギー

倦怠感(倦怠感)
気管支けいれん(気管支痙攣)

2021/07
2021/07/06

応)

膀胱炎;

発熱(発熱)

2021/07/06
10266 49歳 女性

尿路結石;

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FC8736

1回目

2021/07
2021/07/06

乳アレルギー;

蕁麻疹(蕁麻疹)

喘息;

悪心・嘔吐(悪心)

食物アレルギー;

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

高血圧

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/17

応)

2021/07/17
10298 71歳 女性

2021/07/17

2021/07/17
2021/07/17

血圧上昇(血圧上昇)
0 コミナティ筋注

ファイザー

FD0889

2回目

報告なし

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2021/07/17

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2021/07/17

冷汗(冷汗)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/23
2021/07/23
10300 61歳 女性

2021/07/23

2021/07/23
2021/07/23
2021/07/23

0 コミナティ筋注

ファイザー

FA5765

1回目

2021/07/19

2021/07/19
2021/07/19

不明

2回目

2021/07/20

10330 46歳 女性

2021/07/13

2021/07/13
2021/07/30

回復
回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

回復

2021/07/21

回復

2021/07/21

回復

2021/07/21

回復

2021/07/21

回復

2021/07/21

回復

2021/07/21

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

回復

過敏症

呼吸困難;
咳嗽;
高血圧

喘息発作(喘息)

血圧上昇(血圧上昇)
頻脈(心拍数増加)

応)
そう痒症(そう痒症)
咳嗽(咳嗽)
血管浮腫(血管浮腫)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
潮紅(潮紅)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

0 コミナティ筋注

ファイザー

EW0203 1回目

軽快

未記入

2021/07/20

2021/07/13

軽快

未記入

未記入

喘息

蕁麻疹(蕁麻疹)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/13

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシー反応;

2021/07/20

軽快

未記入

軽快

2021/07/20

1回目

軽快

未記入

軽快

皮疹・発疹・紅斑(発疹)

FC9909

軽快

未記入

未記入

薬疹(薬疹)

ファイザー

未記入

う痒感)

そう痒症(そう痒症)

0 コミナティ筋注

回復

食物アレルギー

2021/07/05

2021/07/20

軽快

未記入

軽快

2021/07/05

2021/07/20

軽快

未記入

軽快

2021/07/05

10327 51歳 女性

軽快

未記入

未記入

応)

2021/07/20

軽快

未記入

未記入

2021/07/05
EW0207 1回目

未記入

接種部位そう痒感(ワクチン接種部位そ 未記入

発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

ファイザー

回復

接種部位紅斑(ワクチン接種部位紅斑) 未記入

皮疹・発疹・紅斑(発疹)

0 コミナティ筋注

回復

未記入

頻脈(心拍数増加)

2021/07/05
2021/07/05

回復

未記入

応)

2021/07/05

2021/07/05

未記入

薬疹;

2021/07/19

10314 79歳 女性

回復

薬物過敏症;

ショック)
ファイザー

未記入

咽頭浮腫;

接種部位発疹(ワクチン接種部位発疹)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
0 コミナティ筋注

回復

呼吸困難;

2021/07/19
10312 36歳 女性

頻脈(心拍数増加)

としての記載はありませんが、記載のあ
未記入

季節性アレルギー;

応)

発疹;

咽喉刺激感(咽喉刺激感)

薬疹

咳嗽(咳嗽)
関節痛(関節痛)

98

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシーショック

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

5

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4