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資料1-2 指摘事項に対する回答 (6 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27294.html
出典情報 先進医療会議 先進医療技術審査部会(第137回 8/18)《厚生労働省》
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C型肝硬変症例のスクリーニング件数の推移
25

22

20
14

15

11

10

6

4

5

1

2

0
2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019

0
2020

3.総括報告書(P20)について、登録例が 3 名と少ないことに鑑み、統計学
的な解析はせずに有効性および安全性データの一覧を提示する方針に異存
はございませんが、主要評価項目である Child-Pugh スコアについては、構成
する 5 つの項目(肝性脳症、腹水、血清ビリルビン値、血清アルブミン値、
プロトロンビン活性値)の推移をご提示ください(現状、11.4 節にはアルブ
ミン、腹水のみ提示されておりますが、残りの 3 つの項目についても同様に
ご提示ください)。
【回答】
ご指摘に従い、総括報告書 11.4 に、総ビリルビン値、プロトロンビン活性値、
肝性脳症の記載を追加いたしました。
以上

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