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資料１－２ 指摘事項に対する回答 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27294.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第137回 8／18）《厚生労働省》 |
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C型肝硬変症例のスクリーニング件数の推移
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2018
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0
2020
３．総括報告書（P20）について、登録例が 3 名と少ないことに鑑み、統計学
的な解析はせずに有効性および安全性データの一覧を提示する方針に異存
はございませんが、主要評価項目である Child-Pugh スコアについては、構成
する 5 つの項目（肝性脳症、腹水、血清ビリルビン値、血清アルブミン値、
プロトロンビン活性値）の推移をご提示ください（現状、11.4 節にはアルブ
ミン、腹水のみ提示されておりますが、残りの 3 つの項目についても同様に
ご提示ください）。
【回答】
ご指摘に従い、総括報告書 11.4 に、総ビリルビン値、プロトロンビン活性値、
肝性脳症の記載を追加いたしました。
以上
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３．総括報告書（P20）について、登録例が 3 名と少ないことに鑑み、統計学
的な解析はせずに有効性および安全性データの一覧を提示する方針に異存
はございませんが、主要評価項目である Child-Pugh スコアについては、構成
する 5 つの項目（肝性脳症、腹水、血清ビリルビン値、血清アルブミン値、
プロトロンビン活性値）の推移をご提示ください（現状、11.4 節にはアルブ
ミン、腹水のみ提示されておりますが、残りの 3 つの項目についても同様に
ご提示ください）。
【回答】
ご指摘に従い、総括報告書 11.4 に、総ビリルビン値、プロトロンビン活性値、
肝性脳症の記載を追加いたしました。
以上
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