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【資料１】 医薬品業界の概況 (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27702.html |
| 出典情報 | 医薬品の迅速かつ安定的な供給のための流通・薬価制度に関する有識者検討会（第1回 8／31）《厚生労働省》 |
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後発医薬品の原薬の複数ソース化・原薬調達状況
原薬の複数ソース化ができている後発医薬品の品目数（各年度3月末時点）（単位：品目）
令和元年度
(n=179)
平成30年度
(n=188)
平成29年度
(n=184)
平成28年度
(n=178)
平成27年度
(n=179)
平成26年度
(n=188)
平成25年度
(n=182)
後発医薬品の製造販売承認
取得品目数
（合計値）
10,133
10,528
10,191
9,814
9,713
9,593
9,348
原薬の複数ソース化ができ
ている後発医薬品の品目数
（合計値）
4,971
4,746
4,354
3,991
3,683
3,152
2,671
原薬の複数ソース化ができ
ている後発医薬品の割合
49.1%
45.1%
42.7%
40.7%
37.9%
32.9%
28.6%
薬価基準に収載されている後発医薬品の原薬調達状況（令和元年度）
金額（出荷ベース）
（百万円）
（n=139）
診療報酬上の後発医薬品製造販売承認取得品目
構成割合
品目数
（n=163）
構成割合
1,012,630
100.0%
9,461
100.0%
344,191
34.0%
3,145
33.2%
中間体を輸入し、国内で一部の反応工程を経る原薬を使用する品目
37,540
3.7%
716
7.6%
粗製品または最終品を輸入し、日本国内で精製または加工した原薬を使用する品目
73,715
7.3%
829
8.8%
505,742
49.9%
4,566
48.3%
MFまたは承認書記載のすべての工程を国内で製造する原薬を使用する品目
輸入した原薬をそのまま使用する品目
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原薬の複数ソース化ができている後発医薬品の品目数（各年度3月末時点）（単位：品目）
令和元年度
(n=179)
平成30年度
(n=188)
平成29年度
(n=184)
平成28年度
(n=178)
平成27年度
(n=179)
平成26年度
(n=188)
平成25年度
(n=182)
後発医薬品の製造販売承認
取得品目数
（合計値）
10,133
10,528
10,191
9,814
9,713
9,593
9,348
原薬の複数ソース化ができ
ている後発医薬品の品目数
（合計値）
4,971
4,746
4,354
3,991
3,683
3,152
2,671
原薬の複数ソース化ができ
ている後発医薬品の割合
49.1%
45.1%
42.7%
40.7%
37.9%
32.9%
28.6%
薬価基準に収載されている後発医薬品の原薬調達状況（令和元年度）
金額（出荷ベース）
（百万円）
（n=139）
診療報酬上の後発医薬品製造販売承認取得品目
構成割合
品目数
（n=163）
構成割合
1,012,630
100.0%
9,461
100.0%
344,191
34.0%
3,145
33.2%
中間体を輸入し、国内で一部の反応工程を経る原薬を使用する品目
37,540
3.7%
716
7.6%
粗製品または最終品を輸入し、日本国内で精製または加工した原薬を使用する品目
73,715
7.3%
829
8.8%
505,742
49.9%
4,566
48.3%
MFまたは承認書記載のすべての工程を国内で製造する原薬を使用する品目
輸入した原薬をそのまま使用する品目
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