No.

要望番号

成分名

要望効能・効果

要望用法・用量

要望者

63

Ⅳ-158

テモゾロミド

下垂体癌、難治性下垂体腺腫

1. **初発の悪性神経膠腫の場合、下垂体癌または難治性下垂体腺腫
で放射線治療を併用する場合：放射線照射との併用にて、通常、成人で
はテモゾロミドとして1回75mg/m2(体表面積)を1日1回連日42日間、経口
投与し、4週間休薬する。
その後、本剤単独にて、テモゾロミドとして1回150mg/m2を1日1回連日5
日間、経口投与し、23日間休薬する。この28日を1クールとし、次クール
では1回200mg/m2に増量することができる。
2.
**再発の悪性神経膠腫の場合、下垂体癌または難治性下垂体腺腫で
放射線治療を併用しない場合：通常、成人ではテモゾロミドとして1回
日本間脳下垂体腫瘍学
150mg/m2(体表面積)を1日1回連日5日間、経口投与し、23日間休薬す 会
る。
この28日を1クールとし、次クールで1回200mg/m2に増量することができ
る。
3.
**再発又は難治性のユーイング肉腫の場合：イリノテカンとの併用にお
いて、通常、テモゾロミドとして1回100mg/m2を1日1回連日5日間、経口
投与し、16日間以上休薬する。
これを1クールとし、投与を反復する。なお、患者の状態により適宜減量
する。

64

Ⅳ-159

ドセタキセル水和
物

乳癌

通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして60mg/m2（体表面積）を1時間
以上かけて3〜4週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適 日本乳癌学会
宜増減すること。ただし、1回最高用量は100mg/m2とする。

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

検討状況等

MSD株式会社
日本化薬

適応外薬

要望書を確認中

サノフィ株式会社他

適応外薬

企業見解待ち

サンドファーマ株式会社

迅速実用化

企業見解待ち

両側性網膜芽細胞腫：
メルファランとして1眼あたり1日1回5mg/m2を眼動脈より投与する。
65

ⅣS-25

メルファラン

網膜芽細胞腫

小児血液・がん学会

片側性網膜芽細胞腫：
メルファランとして1眼あたり1日1回7.5mg/m2を眼動脈より投与する。

14