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資料2-2 第Ⅳ回要望に係る専門作業班（WG）の検討状況の概要等について (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第50回 1／26）《厚生労働省》 |
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No.
要望番号
成分名
要請内容
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
開発要請に対する企業見解
（概略）注
検討状況等
＜抗菌・抗炎症WG＞
23
Ⅳ-2
リツキシマブ（遺伝子組換え）
既存治療で効果不十分な関節リウマチ
日本リウマチ学会
24
Ⅳ-43
アセトアミノフェン
下記の疾患並びに症状の鎮痛
関節リウマチ
25
Ⅳｰ55
アセトアミノフェン
下記の疾患並びに症状の鎮痛
術後疼痛
日本麻酔科学会
全薬工業株式会社
適応外薬
治験の実施を検討する。
一般社団法人 日 あゆみ製薬
本リウマチ学会
東洋製薬化成 他
適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
あゆみ製薬
東洋製薬化成 他
適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
神経内分泌腫瘍
日本神経内分泌腫
瘍研究会
中外製薬株式会社
日本膵臓学会
パンキャンジャパン
適応外薬
公知申請を希望する。
使用実態調査結果を確認中
適応外薬
公知申請を希望する。
使用実態調査結果を確認中
＜抗がんWG＞
26
Ⅳ-25
カペシタビン
27
Ⅳ-26
テモゾロミド
神経内分泌腫瘍
日本神経内分泌腫
瘍研究会
MSD株式会社
日本膵臓学会
パンキャンジャパン
31
Ⅳ-63
オキサリプラチン
胃癌
日本胃癌学会
株式会社ヤクルト本
適応外薬
社
公知申請を希望する。
企業見解確認中
32
Ⅳ-64
フルオロウラシル
胃癌
日本胃癌学会
協和発酵キリン株式
適応外薬
会社
公知申請を希望する。
企業見解確認中
33
Ⅳ-65
レボホリナートカルシウム
胃癌
日本胃癌学会
ファイザー株式会社 適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
11
要望番号
成分名
要請内容
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
開発要請に対する企業見解
（概略）注
検討状況等
＜抗菌・抗炎症WG＞
23
Ⅳ-2
リツキシマブ（遺伝子組換え）
既存治療で効果不十分な関節リウマチ
日本リウマチ学会
24
Ⅳ-43
アセトアミノフェン
下記の疾患並びに症状の鎮痛
関節リウマチ
25
Ⅳｰ55
アセトアミノフェン
下記の疾患並びに症状の鎮痛
術後疼痛
日本麻酔科学会
全薬工業株式会社
適応外薬
治験の実施を検討する。
一般社団法人 日 あゆみ製薬
本リウマチ学会
東洋製薬化成 他
適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
あゆみ製薬
東洋製薬化成 他
適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
神経内分泌腫瘍
日本神経内分泌腫
瘍研究会
中外製薬株式会社
日本膵臓学会
パンキャンジャパン
適応外薬
公知申請を希望する。
使用実態調査結果を確認中
適応外薬
公知申請を希望する。
使用実態調査結果を確認中
＜抗がんWG＞
26
Ⅳ-25
カペシタビン
27
Ⅳ-26
テモゾロミド
神経内分泌腫瘍
日本神経内分泌腫
瘍研究会
MSD株式会社
日本膵臓学会
パンキャンジャパン
31
Ⅳ-63
オキサリプラチン
胃癌
日本胃癌学会
株式会社ヤクルト本
適応外薬
社
公知申請を希望する。
企業見解確認中
32
Ⅳ-64
フルオロウラシル
胃癌
日本胃癌学会
協和発酵キリン株式
適応外薬
会社
公知申請を希望する。
企業見解確認中
33
Ⅳ-65
レボホリナートカルシウム
胃癌
日本胃癌学会
ファイザー株式会社 適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
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