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○ 令和５年度薬価改定に向けた関係業界からの意見聴取について薬－１ (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00051.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第189回 10／26）《厚生労働省》 |
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後発医薬品企業の取組み
後発医薬品企業は、品質の確保と安定供給を目的に、継続的な対応、安定確保における対
応を進めてきております。今後の品質確保と安定供給体制の強化に向けては、今般の原材料
価格、エネルギー価格の高騰による製造原価の上昇や、今後の薬価改定による薬価低下の影
響が懸念されます。
〈後発品企業の取組み 例〉
項目
過去から
の継続的
な対応
安定確保
における対
応
品質確保・安定供給
影響等
原薬のマルチソース化
品質確保・安定供給
原材料費
バリデーションに要する費用発生
製造設備の更新、新設
品質確保・安定供給
減価償却費
バリデーションに要する費用発生
人材確保
（製造・品質要員）
品質確保・安定供給
労務費等
生産時間の延長
安定供給
労務費等
原材料・製品の予備在庫
確保
安定供給
経費等
⇒こうした取り組みを進める中で、
原材料価格、エネルギー価格の高騰による影響が顕在化
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後発医薬品企業は、品質の確保と安定供給を目的に、継続的な対応、安定確保における対
応を進めてきております。今後の品質確保と安定供給体制の強化に向けては、今般の原材料
価格、エネルギー価格の高騰による製造原価の上昇や、今後の薬価改定による薬価低下の影
響が懸念されます。
〈後発品企業の取組み 例〉
項目
過去から
の継続的
な対応
安定確保
における対
応
品質確保・安定供給
影響等
原薬のマルチソース化
品質確保・安定供給
原材料費
バリデーションに要する費用発生
製造設備の更新、新設
品質確保・安定供給
減価償却費
バリデーションに要する費用発生
人材確保
（製造・品質要員）
品質確保・安定供給
労務費等
生産時間の延長
安定供給
労務費等
原材料・製品の予備在庫
確保
安定供給
経費等
⇒こうした取り組みを進める中で、
原材料価格、エネルギー価格の高騰による影響が顕在化
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