第88回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会
副反応検討部会、令和4年度第18回薬事・食品衛生
審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策
調査会（合同開催）

資料
１−４−１

2022（令和４）年１１月１１日

新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして
製造販売業者から報告された事例の概要
（コミナティ筋注、ファイザー株式会社）
１．報告状況
（１）コミナティ筋注（起源株及び２価）
○ 前回の集計対象期間（９月４日）以降、コミナティ筋注の副反応疑い報告において、製造
販売業者からアナフィラキシー疑いとして報告された事例が14件増加し（うち、４回目接
※

種後の事例の増加は7件） 、令和３年２月１７日から令和４年１０月９日までに報告され
たアナフィラキシー疑い事例は計3,314件（うち、４回目接種後の事例は14件）となっ
た。
（２）コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
○ 前回の集計対象期間（９月４日）以降、コミナティRTU筋注（2価：起源株/オミクロン株

BA.1）の副反応疑い報告において、製造販売業者からアナフィラキシー疑いとして報告さ
※

れた事例が1件増加し（うち、４回目接種後の事例の増加は0件） 、令和３年２月１７日
から令和４年１０月９日までに報告されたアナフィラキシー疑い事例は計1件（うち、４
回目接種後の事例は0件）となった。
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。増加数は取り下げ数を含めた
数値であるため、取り下げ状況によっては、４回目接種後の副反応疑い事例の増加数が１〜４回目接種後の報告の増加
数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがある。

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