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資料1-4-1          新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (131 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/30

応)

2021/07/29

頭痛(頭痛)

2021/07/30

悪心・嘔吐(悪心)

2021/07/30
16147 49歳 女性

2021/07/29

2021/08/01

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY0583

2回目

高脂血症

2021/08/01

熱感(熱感)

2021/07/30

腫脹(腫脹)

2021/07/30

発熱(発熱)
頻脈(頻脈¦心拍数増加)

2021/11/07

末梢循環不全(末梢循環不良)

2021/11/07
2021/11/07

2021/11/07
2021/11/07

0 コミナティ筋注

ファイザー

FK6302

2回目

2021/11/07

ゴム過敏症;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

子宮頚部癌;

応)

食物アレルギー

皮疹・発疹・紅斑(紅斑¦発疹)
そう痒症(そう痒症)

2021/11/07

喉頭不快感(喉頭不快感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/11/04
16164 29歳 女性

2021/11/04

2021/11/04

0 コミナティ筋注

ファイザー

FJ1763

2回目

喘息

2021/11/04

2021/10/20

2021/10/22

2 コミナティ筋注

ファイザー

FK0108

2回目

報告なし

応)
意識障害(意識レベルの低下)

2021/09/06

そう痒症(そう痒症)

2021/09/07

胸痛(胸痛)

2021/09/07
0 コミナティ筋注

ファイザー

FF9944

2回目

食物アレルギー

2021/09/07

疲労(疲労)

2021/09/07

倦怠感(倦怠感)

2021/09/07

2021/11/02
2021/11/02

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
下痢・軟便(下痢)

2021/09/07

2021/11/02

腋窩痛(腋窩痛)
食欲減退(食欲減退)

2021/09/07

16183 48歳 男性

蕁麻疹(蕁麻疹)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/07

2021/09/06

応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/09/06

2021/09/06

喘息発作(喘息)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/10/22

16177 31歳 女性

応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/10/22
16167 21歳 男性

浮動性めまい(浮動性めまい)
頭部不快感(頭部不快感)

2021/07/30

16150 21歳 女性

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
0 コミナティ筋注

ファイザー

FK0108

2回目

季節性アレルギー

応)
蕁麻疹(蕁麻疹)

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

2021/08/01

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

回復

未記入

回復

2021/11/05

回復

2021/11/05

回復

2021/11/05

回復

2021/11/02

回復

2021/11/02

回復

2021/11/02

回復

2021/10/14

回復

2021/10/14

回復

2021/10/14

回復

2021/10/14

回復

2021/10/14

回復

2021/10/14

回復

2021/10/14

回復

ナフィラキシーかどうかの評価は困難で

2021/10/14

回復

ある

2021/10/14

回復

2021/10/14

回復

2021/10/14

回復

未記入

不明

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

接種2日後の発症であり、現在の情報か
らはアナフィラキシーかどうかの評価は
困難である

接種15分後に出現したそうよう症と呼吸
困難はワクチンの急性アレルギー反応で
アナフィラキシー反応

γ

4

ある可能性はあるが、現状の情報ではア

じんましんがワクチンによる急性アレル
アナフィラキシー反応

γ

4

ギー反応の可能性はあるが、現状の情報
ではアナフィラキシーではない可能性が
高い

末梢循環不全(爪毛細血管再充満検査異

16190 18歳 女性

2021/11/09

未記入

常)

未記入

不明

未記入

容積脈波低下(容積脈波低下)

未記入

不明

2021/11/09

アナフィラキシー(アナフィラキシー反 2021/11/09

回復

2021/11/09

応)

2021/11/09

回復

2021/11/09

血管迷走神経反射(失神寸前の状態)

2021/11/09

回復

多汗症(多汗症)

2021/11/09

回復

2021/11/09

血圧低下(低血圧)

2021/11/09

回復

2021/11/09

便意切迫(便意切迫)

2021/11/09

回復

2021/11/09

浮動性めまい(浮動性めまい)

2021/11/09

回復

2021/11/09

蒼白(蒼白)

2021/11/09

回復

2021/11/09

異常感(異常感)

2021/11/09

回復

2021/08/03

回復

2021/08/03

回復

2021/08/03

回復

未記入

不明

未記入

不明

2021/09/04

回復

2021/09/04

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

2021/07/21

回復

2021/07/21

回復

2021/07/21

回復

2021/07/21

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

2021/11/09

回復

2021/11/09

回復

2021/11/09

回復

2021/11/09

回復

2021/11/09

回復

2021/11/09

回復

2021/11/09

回復

2021/11/09

回復

2021/11/09

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

2021/11/09

0 コミナティ筋注

ファイザー

FK7441

1回目

報告なし

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

空腹(空腹)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/03
16197 23歳 男性

2021/08/03

2021/08/03

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY0583

2回目

報告なし

2021/08/03

応)
そう痒症(そう痒症)
蕁麻疹(蕁麻疹)

ダニアレルギー;
不安障害;
2021/09/04
16198 72歳 女性

2021/09/04

2021/09/04
2021/09/04

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF3620

2回目

2021/09/04

心房細動;

血圧上昇(血圧上昇)

植物アレルギー;

徐脈(心拍数減少)

蕁麻疹;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

過敏症;

応)

食物アレルギー;

蕁麻疹(蕁麻疹)

高血圧;
鼻炎
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/17

応)

2021/08/17
16210 73歳 女性

2021/08/17

2021/08/17
2021/08/17

0 コミナティ筋注

ファイザー

FE8162

1回目

過敏症;
高血圧

2021/08/17

2021/07/21
2021/07/21

動悸(動悸)
口周囲腫脹(口周囲腫脹)

2021/07/21
2021/07/21

頻脈(心拍数増加)
幻視・幻聴・錯覚(錯感覚)

2021/08/17

16211 58歳 女性

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

喘息;
0 コミナティ筋注

ファイザー

FC9909

2回目

2021/07/21

糖尿病;
食物アレルギー;
高血圧

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
そう痒症(そう痒症)
灼熱感(灼熱感)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
意識障害(意識レベルの低下)
悪心・嘔吐(悪心)

2021/11/08

白血球数増加(白血球数増加)

2021/11/08

高血糖(血中ブドウ糖増加)

2021/11/08

高尿酸血症(血中尿酸増加)

2021/11/08

低比重リポ蛋白増加(低比重リポ蛋白増

2021/11/08

加)

2021/11/08

高比重リポ蛋白減少(高比重リポ蛋白減

2021/11/08

少)

2021/11/08
16216 42歳 男性

2021/11/08

2021/11/08
2021/11/08

精神障害(精神的機能障害)
0 コミナティ筋注

ファイザー

FH0151

2回目

糖尿病

冷汗(冷汗)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/11/08

応)

2021/11/08

失神寸前の状態(失神寸前の状態)

2021/11/08

腹痛(腹痛)

2021/11/08

血圧低下(血圧低下)

2021/11/08

下痢・軟便(軟便)

2021/11/08

便意切迫(便意切迫)

2021/11/08

傾眠(傾眠)

2021/11/08

蒼白(蒼白)
異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/24

応)

2021/09/24
16224 50歳 女性

2021/09/24

2021/09/24
2021/09/24

咳喘息(咳喘息)
0 コミナティ筋注

ファイザー

FF2018

1回目

報告なし

多汗症(多汗症)
咳嗽(咳嗽)

2021/09/24

痰貯留(痰貯留)

2021/09/24

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

ワクチンによる急性アレルギー反応の可
能性はあるが、アナフィラキシーの可能
性は高くないと考える

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

16234 34歳 女性

2021/10/16

2021/10/16

アナフィラキシーショック;

応)

2021/10/18

回復

2021/10/16

ゴム過敏症;

意識障害(意識レベルの低下)

2021/10/18

回復

2021/10/16

不眠症;

蕁麻疹(蕁麻疹)

2021/10/18

回復

2021/10/16

化学物質アレルギー;

呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸¦呼吸補助

2021/10/18

回復

喘息;

筋の動員¦呼吸困難¦呼吸窮迫)

2021/10/18

回復

2021/10/16

意識消失;

血管浮腫(血管浮腫)

2021/10/18

回復

2021/10/16

糖尿病;

頻脈(頻脈)

2021/10/18

回復

2021/10/16

薬物過敏症;

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2021/10/18

回復

2021/10/16

食物アレルギー

冷汗(冷汗)

2021/10/18

回復

2021/07/28

回復

2021/07/28

回復

2021/07/28

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

2021/09/23

回復

2021/09/23

回復

2021/09/23

回復

2021/09/23

回復

2021/11/11

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

2021/10/16

0 コミナティ筋注

ファイザー

FJ7489

1回目

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

潮紅(潮紅)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/28
16242 45歳 女性

2021/07/28

2021/07/28

0 コミナティ筋注

ファイザー

FC9909

1回目

報告なし

2021/07/28

2021/11/10

2021/11/10

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
0 コミナティ筋注

ファイザー

FK8562

2回目

報告なし

2021/11/10

応)
腹痛(上腹部痛)

2021/09/24

疼痛(疼痛)

2021/09/24

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24

2021/09/24

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF3620

1回目

2021/09/24
2021/09/24

うつ病;

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)

化学物質アレルギー;

咳嗽(咳嗽)

脂質異常症;

血圧上昇(血圧上昇)

過敏症;

感覚異常(感覚鈍麻)

高血圧

会話障害(会話障害)
眼部腫脹(眼部腫脹)

2021/09/24

眼瞼腫脹(眼瞼腫脹)

2021/09/24

浮動性めまい(浮動性めまい)

2021/09/24

異常感(異常感)

2021/09/24

異物感(異物感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/22
16280 16歳 女性

2021/09/22

2021/09/22
2021/09/22

応)
0 コミナティ筋注

ファイザー

FD0349

1回目

報告なし

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/11/10

応)

未記入

喘鳴(喘鳴)

未記入

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

未記入
2021/11/10

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

咳嗽(咳嗽)
悪心・嘔吐(悪心)

2021/09/22

16297 43歳 女性

血圧低下(血圧低下)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/24

16253 49歳 女性

応)
異常感(異常感)

2021/09/24

2021/09/24

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
発熱(体温上昇)

2021/11/10
16243 36歳 男性

応)

0 コミナティ筋注

ファイザー

FH3023

2回目

喘息;

咽喉刺激感(咽喉刺激感)

過敏症

咳嗽(咳嗽)
咽頭狭窄(咽頭狭窄)
上気道性喘鳴(上気道性喘鳴)
皮膚症状(皮膚症状)
咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)

131

アナフィラキシーではない可能性が高い
と考える