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資料1-4-1          新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (143 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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皮膚粘膜症状、呼吸器症状はなしと報告
されており、ブライトン分類ではレベル
1は否定。測定された血圧低下
(100mmHg>)(Major基準)と1つの
Minor消化器症状があることからブライ
トン分類のレベル2に該当すると考えま
す。
「ワクチンを接種した」ことによりアナ
フィラキシーが生じた理由としては、本
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/08/02

応¦アナフィラキシーショック)

2022/08/02
20444 18歳 女性

2022/08/02

血圧低下(血圧低下)

2022/08/02

0 コミナティ筋注

2022/08/02

ファイザー

FP9654

1回目

接触皮膚炎

悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)
振戦(振戦)

2022/08/02

蒼白(蒼白)

2022/08/02

異常感(異常感)

ワクチン薬成分が筋肉内に注入されたこ
2022/08/22

回復

2022/08

回復

2022/08

回復

アナフィラキシーショック

γ

2

よる迷走神経反射によるものであった可

2022/08

回復

アナフィラキシー反応

γ

2

とによる免疫学的反応以外に、薬剤の種

能性も否定できません。本ワクチン薬に

2022/08

回復

よるアナフィラキシーであるとするに

2022/08

回復

は、現れた症状が迷走神経反射では起こ

類には関わらない注射という行為自体に

りえないほどの激しい、または蕁麻疹な
どを伴う皮膚反応を伴うものであるか、
本ワクチン薬の皮内テスト、in vitroで
の好塩基球からのヒスタミン遊離試験、
または本ワクチン薬の成分別再投与試験
などによる検証が必要です。
本例の場合、これらの解析的試験を行
うことは困難と考えられ、因果関係は
「医薬品との因果関係が肯定も否定もで
きないもの」と回答しました。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/07/06

応)

2022/07/06
20484 70歳代

2022/07/06

腹痛(腹痛)

2022/07/06

0 コミナティ筋注

2022/07/06

ファイザー

不明

4回目

報告なし

口腔咽頭痛(口腔咽頭痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2022/07/06

皮疹・発疹・紅斑(発疹)

2022/07/06

腫脹(腫脹)

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

2022/08/02

回復

2022/08/02

回復

2022/08/02

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応;
原発性アルドステロン症;
2022/08/02
20510 50歳 女性

2022/08/02

接触皮膚炎;

2022/08/02

0 コミナティ筋注

ファイザー

FR1790

3回目

2022/08/02

腸炎;
薬物過敏症;
造影剤アレルギー;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
咳嗽(咳嗽)
異常感(異常感)

高血圧
そう痒症(眼そう痒症)
未記入

蕁麻疹(蕁麻疹)

未記入

不明

未記入

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難¦呼吸補

未記入

不明

2022/08/05

助筋の動員¦呼吸窮迫)

未記入

不明

うつ病;

チアノーゼ(チアノーゼ)

未記入

不明

不眠症;

眼充血(眼充血)

未記入

不明

筋萎縮性側索硬化症;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反 2022/08

回復

食物アレルギー

応)

2022/08

回復

2022/08/05

皮疹・発疹・紅斑(発疹¦紅斑)

2022/08

回復

2022/08/05

蒼白(蒼白)

2022/08

回復

2022/08/05

潮紅(潮紅)

2022/08

回復

2022/08/04

回復

2022/08/04

回復

2022/08/04

回復

2022/08/04

回復

2022/08/04

回復

未記入

回復

未記入

軽快

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

後遺症あり

未記入

後遺症あり

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

2022/08/08

回復

2022/08/08

回復

2022/08/08

回復

2022/08/08

回復

2022/08/08

回復

2022/08/08

回復

2022/08/08

回復

2022/08/08

回復

2022/08/08

回復

2022/08/08

回復

2022/08/08

回復

2022/08/08

回復

2022/08/15

回復

2022/08/15

回復

2022/08/15

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

回復

2022/08/09

回復

2022/08/09

回復

2022/08/09

回復

2022/08/09

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入
20513 39歳 男性

2022/08/05

未記入

0 コミナティ筋注

2022/08/05

ファイザー

FR1790

4回目

2022/08/05

異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/08/04

応)

2022/08/04
20514 17歳 男性

2022/08/04

2022/08/04

0 コミナティ筋注

ファイザー

FP9654

3回目

報告なし

2022/08/04

意識障害(意識レベルの低下)
意識消失(意識消失)
多汗症(多汗症)

2022/08/04

蒼白(蒼白)

アナフィラキシーの定義を満たす十分な
20521 34歳 女性

2022/01/10

2022/01/10

0 コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

情報がない。アナフィラキシーの診断の
評価が困難であり、ブライトン分類の評
価も十分な情報が得られていないと判断
し4とした。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/08/06

応)

2022/08/06

そう痒症(そう痒症)

2022/08/06
20522 45歳 女性

2022/08/06

頭痛(頭痛)

2022/08/06

0 コミナティ筋注

2022/08/06

ファイザー

FM9088

4回目

報告なし

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2022/08/06

耳不快感(耳不快感)

2022/08/06

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2022/08/06

ワクチンの互換(ワクチンの互換)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

未記入
20541 30歳代男性

不明

未記入

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

未記入

倦怠感(倦怠感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/03/30

応)

2022/03/30

0 コミナティ筋注

2022/03/30

ファイザー

不明

3回目

失神寸前の状態

転倒(転倒)

2022/03/30

挫傷(挫傷)

2022/03/30

皮膚擦過傷(皮膚擦過傷)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/08/06

応)

2022/08/06

そう痒症(そう痒症)

2022/08/06

蕁麻疹(蕁麻疹)

2022/08/07

2022/08/06

2022/08/07

ホジキン病;

2022/08/07

子宮摘出;

0 コミナティ筋注

2022/08/06

ファイザー

FN2726

4回目

2022/08/06

季節性アレルギー;
筋腫核出術

2022/08/06

0 コミナティ筋注

ファイザー

FN9605

3回目

アトピー

2022/08/13

ショック)
造影剤アレルギー(造影剤アレルギー)

未記入
不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

3回目

合成線維アレルギー

未記入

意識障害(意識レベルの低下)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/08/08

応)

2022/08/08

0 コミナティ筋注

2022/08/08

ファイザー

FP9654

3回目

報告なし

窒息感(息詰まり感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/08/23
2022/08/23

0 コミナティ筋注

ファイザー

FR1790

4回目

報告なし

2022/08/23

20744 40歳代女性

不明

20791 60歳 女性

2022/08/22

未記入

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

0 コミナティ筋注

ファイザー

FW0547

4回目

半月板損傷

2022/08/22

アナフィラキシー反応;
食物アレルギー

リンパ節腫脹(リンパ節症)
2 コミナティ筋注

2022/05/31

ファイザー

不明

3回目

報告なし

眼瞼浮腫(眼瞼浮腫)
異常感(異常感)
肋軟骨炎(肋軟骨炎)
アナフィラキシー(アナフィラキシー

2022/08/27

0 コミナティ筋注

ファイザー

不明

4回目

報告なし

2022/08/27

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FP9654

3回目

全身性エリテマトーデス;

応)

薬物過敏症

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
過敏症(過敏症)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/08
2022/08
2022/08/02

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FM7534

4回目

2022/08/02
2022/08/01

下痢;

応)

発疹;

間質性肺炎(間質性肺疾患)

薬物過敏症;

肺炎(肺炎)

金属アレルギー

血圧低下(血圧低下)
発熱(発熱)

20891

女性

不明

未記入

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

20958

女性

不明

未記入

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

報告なし

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

不明
21013 50歳 女性

未記入
不明

失神(失神)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/08

2022/07/29

ショック)
転倒(転倒)

2022/08/17

20883 65歳 男性

呼吸障害・呼吸不全(呼吸障害)
顔面腫脹(顔面腫脹)

2022/08/27

2022/08/17

過敏症(過敏症)

体位性頻脈症候群(起立性頻脈症候群)

2022/05/31

2022/06/04

2022/08/17

応)

応)

2022/05/31

20854 23歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/05/31

2022/08/27

応)
慢性呼吸不全(慢性呼吸不全)

2022/08/22

2022/05/29

20830 70歳 男性

腹痛(腹痛¦上腹部痛)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/06/04

2022/05/27

応)
悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)

2022/05/31

20823 24歳 女性

咽頭浮腫(咽頭浮腫)
構音障害(構音障害)

2022/08/08

未記入

血圧低下(血圧低下)
倦怠感(倦怠感)

未記入

2022/08/23

蕁麻疹(蕁麻疹)
頭部不快感(頭部不快感)

未記入

20722 37歳 女性

失神寸前の状態(失神寸前の状態)

アナフィラキシー(アナフィラキシー

未記入

2022/08/08

応)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)

未記入

20673 22歳 女性

全身性浮腫(全身性浮腫)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/08/13

未記入

皮疹・発疹・紅斑(発疹¦紅斑)

発熱(発熱)

2022/08/13

不明

発声障害(発声障害)

異物感(異物感)

2022/08/07

20668 51歳 女性

頻脈(心拍数増加)

口唇腫脹・口唇浮腫(口唇腫脹)

2022/08/07

2022/08/13

血圧上昇(血圧上昇)

眼瞼紅斑(眼瞼紅斑)

2022/08/06

20636 18歳 女性

意識消失(意識消失)
血圧低下(血圧低下)

2022/03/30

20589 49歳 女性

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

頭痛(頭痛)

2022/03/30

2022/03/30

応)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)

2022/03/30

20578 31歳 女性

咳嗽(咳嗽)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

2022/08/31

後遺症あり

2022/08/31

後遺症あり

2022/08/31

後遺症あり

2022/08/31

後遺症あり

2022/08/31

後遺症あり

2022/08/31

後遺症あり

2022/08/31

後遺症あり

2022/08/31

後遺症あり

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

2

アナフィラキシー反応

α

1

報告なし
不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

21042

女性

不明

未記入

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

21047

女性

不明

未記入

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

ティ)の接種1週間後に実施したCT検査
のための造影剤使用時に出現した血圧低
アナフィラキシーショック

γ

4

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

フィラキシーないしその部分症状として
はないことが示唆されますが、情報不足
により評価が困難です。

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシーショック

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

2022/08/20

回復

2022/08/20

回復

2022/08/20

回復

2022/09/06

回復

2022/09/06

回復

2022/09/06

回復

2022/09/06

回復

2022/09/06

回復

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

143

下であり、経過から、造影剤によるアナ
の血圧低下が疑われ、本剤との因果関係

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

できない。

新型コロナウイルスワクチン(コミナ

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

皮膚症状、呼吸器症状の情報なく評価が

皮膚症状、呼吸器症状が基準にはあては
まらず評価ができない。

詳細な情報なく評価ができない。