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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (144 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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2022/09/23
うつ病;
2022/09/23
21048 29歳 女性
2022/09/23
伝染性単核症;
2022/09/23
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
4回目
喘息;
2022/09/23
統合失調症;
未記入
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
喘鳴（喘鳴）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
傾眠（傾眠）
酸素療法（酸素療法）
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/09/18
21064 78歳 女性
2022/09/18
応）
2022/09/18
0 コミナティ筋注
2022/09/18
ファイザー
FN2726
4回目
そう痒症
2022/09/18
未記入
不明
アレルギー性皮膚炎（アレルギー性皮膚 未記入
不明
炎）
未記入
不明
そう痒症（そう痒症）
未記入
不明
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
皮疹・発疹・紅斑（発疹¦紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/09/09
応）
2022/09/09
21078 92歳 女性
2022/09/09
2022/09
出血性ショック;
2022/09/09
狭心症;
2022/09/09
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FW0547
4回目
胃腸出血;
2022/09/09
脂質異常症;
2022/09/09
高血圧
2022/09/09
2022/09/09
意識障害（意識レベルの低下）
貧血（ヘモグロビン減少¦貧血）
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少）
脈拍異常（橈骨動脈脈拍異常）
変色便（変色便）
昏睡尺度異常（昏睡尺度異常）
冷汗（冷汗）
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月21
日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
※株不明ワクチンは起源株ワクチンとして扱っている。
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うつ病;
2022/09/23
21048 29歳 女性
2022/09/23
伝染性単核症;
2022/09/23
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
4回目
喘息;
2022/09/23
統合失調症;
未記入
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
喘鳴（喘鳴）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
傾眠（傾眠）
酸素療法（酸素療法）
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/09/18
21064 78歳 女性
2022/09/18
応）
2022/09/18
0 コミナティ筋注
2022/09/18
ファイザー
FN2726
4回目
そう痒症
2022/09/18
未記入
不明
アレルギー性皮膚炎（アレルギー性皮膚 未記入
不明
炎）
未記入
不明
そう痒症（そう痒症）
未記入
不明
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
皮疹・発疹・紅斑（発疹¦紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/09/09
応）
2022/09/09
21078 92歳 女性
2022/09/09
2022/09
出血性ショック;
2022/09/09
狭心症;
2022/09/09
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FW0547
4回目
胃腸出血;
2022/09/09
脂質異常症;
2022/09/09
高血圧
2022/09/09
2022/09/09
意識障害（意識レベルの低下）
貧血（ヘモグロビン減少¦貧血）
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少）
脈拍異常（橈骨動脈脈拍異常）
変色便（変色便）
昏睡尺度異常（昏睡尺度異常）
冷汗（冷汗）
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月21
日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
※株不明ワクチンは起源株ワクチンとして扱っている。
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