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資料1-4-1          新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (94 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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無呼吸について:添付文書に個別症候と
しての記載はありませんが、記載のある
「アナフィラキシー」の部分症状と考え
られます。
血圧低下について:添付文書に個別症候
としての記載はありませんが、記載のあ
る「アナフィラキシー」の部分症状と考

アナフィラキシー(アナフィラキシー
2021/07/24

ショック¦アナフィラキシー反応)

未記入

不明

2021/07/24

意識障害(意識レベルの低下¦意識変容

未記入

不明

2021/07/24

状態)

未記入

不明

そう痒症(そう痒症)

未記入

不明

頭痛(頭痛)

未記入

不明

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

未記入

不明

咳嗽(咳嗽)

未記入

不明

死戦期呼吸(死戦期呼吸)

未記入

不明

血圧低下(血圧低下)

未記入

不明

悪心・嘔吐(悪心)

未記入

不明

2021/07/24

傾眠(傾眠)

2021/07/24

回復

2021/07/24

心肺停止(心停止)

2021/07/24

回復

2021/07/24

無呼吸(無呼吸)

2021/07/24

回復

2021/07/24

プリンツメタル狭心症;

2021/07/24

各種物質毒性;

2021/07/24
10229 37歳 女性

2021/07/24

2021/07/24

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY0572

1回目

2021/07/24

喘息;
心因性発作;
解離性障害;

2021/07/24

食物アレルギー

2021/07/24

えられます。
心停止について:添付文書に個別症候と
しての記載はありませんが、記載のある
「アナフィラキシー」の部分症状と考え
られます。
意識変容状態について:添付文書に個別
アナフィラキシーショック

α

2

症候としての記載はありませんが、記載

アナフィラキシー反応

α

2

のある「アナフィラキシー」の部分症状
(血圧低下による)と考えられます。
咳嗽について:添付文書に個別症候とし
ての記載はありませんが、記載のある
「アナフィラキシー」の部分症状と考え
られます。
意識レベルの低下について:添付文書に

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)

個別症候としての記載はありませんが、
記載のある「アナフィラキシー」の部分
症状と考えられます。
呼吸困難について:添付文書に個別症候
としての記載はありませんが、記載のあ
る「アナフィラキシー」の部分症状と考
えられます。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/04/07
2021/04/07
10259 39歳 女性

2021/04/07

2021/04/07

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER2659

2回目

2021/04/07
2021/04/07

2021/07/06

膀胱炎;

頭痛(頭痛)

血中トリグリセリド異常;

関節痛(関節痛)

食物アレルギー

倦怠感(倦怠感)

気管支けいれん(気管支痙攣)

2021/07
2021/07/06

応)

発熱(発熱)

2021/07/06
10266 49歳 女性

尿路結石;

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FC8736

1回目

2021/07
2021/07/06

乳アレルギー;

蕁麻疹(蕁麻疹)

喘息;

悪心・嘔吐(悪心)

食物アレルギー;

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

高血圧

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/17

応)

2021/07/17
10298 71歳 女性

2021/07/17

血圧上昇(血圧上昇)

2021/07/17

0 コミナティ筋注

2021/07/17

ファイザー

FD0889

2回目

報告なし

頻脈(心拍数増加)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2021/07/17

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2021/07/17

冷汗(冷汗)

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシーショック

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

5

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシーショック

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

後遺症あり

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/27

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

α

1

未記入

軽快

未記入

軽快

2021

回復

2021

回復

2021

回復

2021

回復

2021/07/16

回復

2021/07/16

回復

2021/07/16

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/16

回復

2021/07/16

回復

2021/07/28

回復

2021/07/28

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/28

回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
2021/07/23

呼吸困難;

応)

未記入

軽快

咽頭浮腫;

頻脈(心拍数増加)

未記入

軽快

薬物過敏症;

接種部位紅斑(ワクチン接種部位紅斑) 未記入

軽快

2021/07/23

薬疹;

接種部位そう痒感(ワクチン接種部位そ 未記入

軽快

2021/07/23

食物アレルギー

う痒感)

未記入

軽快

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

回復

2021/07/21

回復

2021/07/21

回復

2021/07/21

回復

2021/07/21

回復

2021/07/21

回復

2021/07/21

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

回復

2021/07/20

回復

2021/07/20

回復

2021/07/20

回復

2021/07/20

回復

2021/07/20

回復

2021/07/20

回復

2021/07/20

回復

2021/07/17

回復

2021/07/17

回復

2021/07/17

回復

2021/07/17

回復

2021/07/20

回復

2021/07/20

回復

2021/07/13

回復

2021/07/13

回復

2021/07/13

回復

2021/07/13

回復

2021/07/13

回復

2021/07/13

回復

2021/07/19

回復

2021/07/16

回復

2021/07/19

回復

2021/07/19

回復

2021/07/19

回復

2021/07/16

回復

2021/07/19

回復

2021/07/24

回復

2021/07/24

回復

2021/07/24

回復

2021/07/24

回復

2021/07/24

回復

2021/07/24

回復

2021/07/24

回復

2021/07/24

回復

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

2021/07/23
10300 61歳 女性

2021/07/23

2021/07/23

0 コミナティ筋注

ファイザー

FA5765

1回目

接種部位発疹(ワクチン接種部位発疹)
アナフィラキシー(アナフィラキシー

2021/07/19
10312 36歳 女性

2021/07/19

ショック)

2021/07/19

0 コミナティ筋注

2021/07/19

ファイザー

不明

2回目

喘息

発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/05

応)

2021/07/05

そう痒症(そう痒症)

2021/07/05
10314 79歳 女性

2021/07/05

2021/07/05

0 コミナティ筋注

ファイザー

EW0207

1回目

過敏症

2021/07/05

蕁麻疹(蕁麻疹)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/20
2021/07/20

アナフィラキシー反応;

2021/07/20

0 コミナティ筋注

2021/07/20

ファイザー

FC9909

1回目

2021/07/20

呼吸困難;
咳嗽;
高血圧

2021/07/20

2021/07/13

0 コミナティ筋注

2021/07/13

ファイザー

EW0203

1回目

皮疹・発疹・紅斑(発疹)

応)
咽喉刺激感(咽喉刺激感)

薬疹

咳嗽(咳嗽)
関節痛(関節痛)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
そう痒症(そう痒症)

2021/07/20
2021/07/20

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY0573

2回目

金属アレルギー

2021/07/20

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
拡張期血圧低下(拡張期血圧低下)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2021/07/20

咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)

2021/07/20

悪寒(悪寒)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/17
2021/07/17

血管浮腫(血管浮腫)

発疹;

2021/07/20

10337 35歳 男性

咳嗽(咳嗽)

季節性アレルギー;

2021/07/20

2021/07/20

そう痒症(そう痒症)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/13
2021/07/30

10333 27歳 女性

応)

潮紅(潮紅)

2021/07/13
10330 46歳 女性

頻脈(心拍数増加)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)

2021/07/05

2021/07/20

血圧上昇(血圧上昇)
薬疹(薬疹)

2021/07/05

10327 51歳 女性

喘息発作(喘息)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)

2021/07/19

応)

2021/07/17

0 コミナティ筋注

2021/07/17

ファイザー

FA7812

1回目

報告なし

ショック(ショック)
血圧低下(収縮期血圧低下¦血圧低下)

2021/07/17

体調不良(体調不良)
多発性硬化症;

10338 57歳 男性

2021/07/20

2021/07/20

0 コミナティ筋注

2021/07/20

ファイザー

FF0843

1回目

接触皮膚炎;

アナフィラキシー(アナフィラキシー

肝障害;

ショック)

高尿酸血症;

徐脈(洞性徐脈)

高血圧
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/13

応)

2021/07/13
10343 64歳 男性

2021/07/13

咳嗽(咳嗽)

2021/07/13

0 コミナティ筋注

2021/07/13

ファイザー

EY3860

1回目

神経痛

悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)

2021/07/13

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2021/07/13

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/16

応)

未記入

そう痒症(そう痒症)

2021/07/16
10345 66歳 女性

2021/07/16

2021/07/16

0 コミナティ筋注

ファイザー

FD0889

1回目

食物アレルギー

2021/07/16

倦怠感(倦怠感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/24
2021/07/24

0 コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

2021/07/24

狭心症;

2021/07/21

0 コミナティ筋注

ファイザー

FD0889

2回目

2021/07/21

糖尿病;
過敏症

2021/07/21

0 コミナティ筋注

ファイザー

FC9880

1回目

高血圧

咳嗽(咳嗽)
咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2021/07/14

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/14
未記入

拡張期血圧上昇(拡張期血圧上昇)

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/07/14
2021/07/14

不明

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)

そう痒症(そう痒症)

2021/07/14

10363 25歳 女性

蕁麻疹(蕁麻疹)

発熱(発熱)

2021/07/14
2021/07/14

応)

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2021/07/15

10362 49歳 女性

血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/21
2021/07/21

応)
転倒(転倒)

2021/07/21
10352 78歳 男性

咳嗽(咳嗽)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2021/07/16

2021/07/24

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
血圧上昇(血圧上昇)

2021/07/16

10349 34歳 男性

血圧上昇(血圧上昇)

応)
不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

季節性アレルギー;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

皮膚炎

応)

2021/07/14
未記入

回復

不整脈;
先天性心臓疾患;
10365 46歳 女性

2021/07/27

2021/07/27

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY0572

1回目

心臓弁膜疾患;
肺高血圧症;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

背部痛
浮腫(限局性浮腫)

2021/07/13

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/13

応)

2021/07/13

呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸)

2021/07/13

嚥下障害(嚥下障害)

2021/07

逆行性健忘(逆行性健忘)

2021/07/13
10366 36歳 女性

2021/07/13

2021/07/13

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FC5947

2回目

報告なし

2021/07/13

咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)

2021/07/13

血圧低下(血圧低下)

2021/07/13

悪心・嘔吐(悪心)

2021/07/13

ジスキネジア(ジスキネジア)

2021/07/13

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/15

応)

2021/07/15
2021/07/15

2021/07/15

皮疹・発疹・紅斑(発疹)
浮動性めまい(浮動性めまい)

2021/07/13

10376 91歳 男性

顔面浮腫(顔面浮腫)

0 コミナティ筋注

ファイザー

EW0203

2回目

高血圧

2021/07/15

喘鳴(喘鳴)
低酸素症(低酸素症)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/07/15

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
クリプトコッカス症;

2021/07/27
10404 48歳 女性

2021/07/27

2021/07/27
2021/07/27

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY3860

1回目

シェーグレン症候群;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

喘息;

応)

深部静脈血栓症;

意識障害(意識レベルの低下)

造影剤アレルギー;

呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸)

食物アレルギー

94