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資料1-4-1          新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (71 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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アナフィラキシー(アナフィラキシー

2021/06/13

ショック)

2021/06/13
2021/06/13
5954 80歳 男性

2021/06/13

一過性脳虚血発作;

2021/06/13

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY5420

2回目

2021/06/13

前立腺癌;
静脈瘤

2021/06/13

低カリウム血症(血中カリウム減少)
チアノーゼ(チアノーゼ)
頻脈(頻脈)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/06/08
2021/06/08

不整脈(不整脈)

血圧低下(血圧低下)

2021/06/13

5964 88歳 女性

低酸素症(低酸素症)

応)

2021/06/08

0 コミナティ筋注

2021/06/08

ファイザー

EY4834

1回目

喘息

そう痒症(そう痒性皮疹)
顔面腫脹(顔面腫脹)

2021/06/08

湿疹(湿疹)

2021/06/14

回復

2021/06/14

回復

2021/06/14

回復

2021/06/14

回復

2021/06/14

回復

2021/06/14

回復

2021/06/14

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシーショック

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

5

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
2021/06/13

不安;

応)

未記入

回復

喘息;

呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸¦呼吸障害¦ 未記入

回復

薬物過敏症;

呼吸困難)

未記入

回復

食物アレルギー;

気分障害(不快気分)

未記入

回復

2021/06/13

高血圧;

顔面浮腫(顔面浮腫)

未記入

回復

2021/06/13

2型糖尿病

咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)

未記入

回復

未記入

不明

2021/06/13
5979 49歳 女性

2021/06/13

2021/06/13

0 コミナティ筋注

2021/06/13

ファイザー

FA7338

1回目

冷汗(冷汗)
不適切な薬剤投与計画(不適切な製品適

5993 45歳 女性

2021/05/28

2021/05/28

用計画)

2021/05/28

アナフィラキシー(アナフィラキシー反 2021/05/28

回復

2021/05/28

応)

2021/05/28

回復

2021/05/28

失神寸前の状態(失神寸前の状態)

2021/05/28

回復

無力症(無力症)

2021/05/28

回復

2021/05/28

頻脈(頻脈)

2021/05/28

回復

接種が心理的負担となって発現した可能

2021/05/28

構語障害(構語障害)

2021/05/28

回復

性もあると考える

2021/05/28

構音障害(構音障害)

2021/05/28

回復

2021/06/15

回復

2021/06/15

回復

未記入

回復

2021/06/04

回復

2021/06/04

回復

2021/06/04

回復

2021/06/04

回復

2021/06/04

回復

2021/06/04

回復

2021/06/04

回復

2021/06/04

回復

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

2021/04/29

回復

未記入

回復

未記入

未回復

未記入

未回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

2021/06/12

回復

2021/06/12

回復

2021/06/12

回復

2021/06/12

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

不明

0 コミナティ筋注

2021/05/28

ファイザー

EW4811

2回目

報告なし

アナフィラキシー反応について:症状経
過からアナフィラキシーではないと考え

無力症について:一連の症状はワクチン

倦怠感(倦怠感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/06/11
5994 36歳 女性

2021/06/11

2021/06/11

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY2173

1回目

喘息

2021/06/11

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

2021/06/04

血管迷走神経反射(失神寸前の状態)

2021/06/04
2021/06/04

喘息発作(喘息)
疾患再発(疾患再発)

2021/06/04

5997 32歳 女性

応)

意識障害(意識レベルの低下)

2021/06/04

0 コミナティ筋注

2021/06/04

ファイザー

EY5420

2回目

結腸癌

血圧低下(血圧低下)
徐脈(徐脈)

2021/06/04

悪心・嘔吐(悪心)

2021/06/04

過敏症(過敏症)

2021/06/04

浮動性めまい(浮動性めまい)

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシーと診断するにたる情報
無し

そう痒症について:ワクチンによる急性
そう痒症(そう痒症)

未記入

痒疹(痒疹)

2021/04/29
5998 58歳 女性

2021/04/29

2021/04/29

0 コミナティ筋注

ファイザー

ET3674

1回目

報告なし

2021/04/29

皮疹・発疹・紅斑(発疹)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

2021/04/29

蕁麻疹(蕁麻疹)

アレルギー反応の可能性がある
痒疹について:ワクチンによる急性アレ
ルギー反応の可能性がある
発疹について:ワクチンによる急性アレ
ルギー反応の可能性がある
蕁麻疹について:ワクチンによる急性ア
レルギー反応の可能性がある

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/04/29

応)

2021/04/29
5999 61歳 女性

2021/04/29

2021/04/29

0 コミナティ筋注

ファイザー

ET3674

1回目

乳房温存手術

2021/04/29

2021/06/11

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

2021/06/11

0 コミナティ筋注

2021/06/11

ファイザー

EY0779

1回目

報告なし

悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)

2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09

無力症(無力症)
胃腸障害(胃腸障害)

2021/06/11

6008 80歳 女性

血圧上昇(血圧上昇)
末梢循環不全(末梢循環不全)

2021/06/11
6005 49歳 女性

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
動悸(動悸)

2021/04/29

2021/06/09

0 コミナティ筋注

ファイザー

FA5829

1回目

2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09

不安障害;

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)

接触皮膚炎;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

糖尿病;

応)

身体症状症;

頻脈(頻脈)

高脂血症;

動悸(動悸)

高血圧

不安症状(不安)
異常感(異常感)

アナフィラキシー反応

γ

5

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難¦頻呼吸¦
2021/06/09
6010 77歳 男性

2021/06/09

呼吸窮迫)

2021/06/09

0 コミナティ筋注

2021/06/09

ファイザー

FA7338

1回目

脳梗塞

2021/06/09

アナフィラキシー(アナフィラキシー反 2021/06/09

回復

応)

2021/06/09

回復

低酸素症(低酸素症)

2021/06/09

回復

2021/06/12

回復

2021/06/12

回復

2021/06/12

回復

2021/06/12

回復

2021/06/12

回復

2021/06/12

回復

2021/06/12

回復

2021/06/12

回復

2021/06/12

回復

2021/06/14

回復

2021/06/14

回復

2021/06/14

回復

2021/06/14

回復

2021/06/10

回復

2021/06/10

回復

2021/06/10

回復

2021/06/10

回復

2021/06/10

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/06/09

応)

2021/06/09

けいれん(痙攣発作)

2021/06/09

意識障害(意識レベルの低下)

2021/06/09
6020 54歳 女性

2021/06/09

2021/06/09

0 コミナティ筋注

ファイザー

FA5829

1回目

報告なし

2021/06/09

悪心・嘔吐(悪心)

2021/06/09

歩行障害(歩行障害)

2021/06/09

挫傷(挫傷)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/06/14
2021/06/14

2021/06/14

0 コミナティ筋注

2021/06/14

ファイザー

FA2453

1回目

節足動物咬傷;
背部痛

2021/06/14

2021/06/10

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY5420

1回目

2021/06/10
2021/06/10

2021/06/10

応)

門脈閉塞;

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

食物アレルギー;

咽喉刺激感(咽喉刺激感)

高血圧

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/06/10

0 コミナティ筋注

2021/06/10

ファイザー

EY5420

2回目

乳癌;
脳梗塞

2021/06/10

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
期外収縮(心室性期外収縮)

2021/06/14

0 コミナティ筋注

2021/06/14

ファイザー

EY0779

2回目

食物アレルギー

頻脈(頻脈)
窒息感(窒息感)

2021/06/14

皮疹・発疹・紅斑(発疹)

2021/06/14

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2021/06/14

熱感(熱感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/06/14

応)

2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14

発声障害(発声障害)

応)

2021/06/14

6092 64歳 女性

喉頭浮腫(喉頭浮腫)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/06/14

2021/06/14

応)

頭部不快感(頭部不快感)

2021/06/14

6084 23歳 女性

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

薬物過敏症;

2021/06/10
6081 54歳 女性

血圧上昇(血圧上昇)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/06/10
2021/06/10

応)

灼熱感(灼熱感)

2021/06/10
6067 64歳 女性

血圧上昇(血圧上昇)
頻脈(心拍数増加)

2021/06/09

6056 80歳 女性

無力症(無力症)

2021/06/14

0 コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

2021/06/14
2021/06/14

ウォルフ・パーキンソン・ホ

意識消失(意識消失)

ワイト症候群;

腹痛(腹痛)

胆石症;

消化管浮腫(消化管浮腫)

脂質異常症

腹部不快感(腹部不快感)
下痢・軟便(下痢)

2021/06/14

悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)

アナフィラキシー反応について:アナ
フィラキシーの可能性は高くないと考え

口腔咽頭不快感について:ワクチンによ
る急性アレルギー反応の可能性がある
発疹について:ワクチンによる急性アレ
ルギー反応の可能性がある

アナフィラキシー反応

γ

5

アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック)
敗血症・菌血症(細菌性敗血症)

未記入

死亡

た全身の運動障害が基本的にあることか

2021/06/07

肺敗血症(肺敗血症)

未記入

死亡

ら、新たに発症した事象の診断に困難が

2021/06

誤嚥性肺炎(誤嚥性肺炎)

未記入

死亡

生じる症例である。発熱の原因として

2021/06/08

呼吸障害・呼吸不全(呼吸不全)

未記入

死亡

は、ワクチンによる副作用と敗血症によ

2021/06

呼吸性アシドーシス(呼吸性アシドーシ 未記入

死亡

るものとの鑑別が必要だが、入院時のプ

2021/06

ス)

未記入

死亡

ロカルシトニン高値とその後の白血球、

2021/06/07

意識障害(意識レベルの低下)

未記入

不明

2021/06/07

血小板減少症(血小板数減少)

未記入

不明

敗血症性ショック(敗血症性ショック) 未記入

不明

ショック(ショック)

未記入

不明

2021/06/07

プロカルシトニン増加(プロカルシトニ 未記入

不明

善し、何日も持続することはない。発疹

2021/06/07

ン増加)

未記入

不明

もないことから診断基準は満たさない。

2021/06/07

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)

未記入

不明

翌日以降の経過から、一連の病態は敗血

2021/06/07

血圧低下(低血圧)

未記入

不明

症によるものと考えて矛盾はない。ただ

2021/06/07

頻脈(心拍数増加)

未記入

不明

し、敗血症の原因としての、何の感染が

2021/06/07

悪心・嘔吐(悪心)

未記入

不明

あったのかについては、十分な検査が行

2021/06

フィブリンDダイマー増加(フィブリン 未記入

不明

われておらず、不明である。死亡につい

2021/06/07

Dダイマー増加)

未記入

不明

ては食後の誤嚥があり急速に悪化したと

2021/06/07

嚥下障害(嚥下障害)

2021/06

回復

のことなので、ワクチンと直接的な関係

2021/06
6098 74歳 男性

2021/06/07

基礎疾患としてALSがあり、呼吸も含め

2021/06/07

2021/06/07

不明

コミナティ筋注

ファイザー

EY3860

2回目

筋萎縮性側索硬化症

CRP、D-dimerの上昇は敗血症で合理的
に説明可能で、ワクチンの副作用として
は矛盾がある。アナフィラキシーの場
アナフィラキシーショック

γ

4

冷感(冷感)

はないものと思われる。

発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/06/13

応)

2021/06/13

イレウス(イレウス)

2021/06/13
6103 92歳 女性

2021/06/13

2021/06/13
2021/06/13

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY3860

1回目

心房細動;
慢性心不全

2021/06/13

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

2021/04/30

蕁麻疹(蕁麻疹)

2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30

悪心・嘔吐(嘔吐)

脱水(脱水)

2021/04/30

2021/04/30

血圧低下(血圧低下)

冷感(冷感)

2021/06/13

6108 30歳 男性

筋骨格痛(筋骨格痛)

疲労(疲労)

2021/06/13

0 コミナティ筋注

ファイザー

EW4811

1回目

アトピー性皮膚炎;
アナフィラキシー反応

合、適切な処置が行われれば数時間で改

血圧上昇(血圧上昇)
幻視・幻聴・錯覚(錯感覚)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
鼻閉(鼻閉)
異常感(異常感)
発熱(発熱)

71

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

2021/04/30

回復

2021/04/30

回復

2021/04/30

回復

2021/04/30

回復

2021/04/30

回復

2021/04/30

回復

2021/04/30

回復

2021/04/30

回復

アナフィラキシー反応

γ

5

アナフィラキシー反応

α

2