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資料1-4-1          新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (116 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/13

応)

2021/09/13

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/09/13

13876 51歳 女性

2021/09/13

2021/09/13

アナフィラキシー反応;

2021/09/13

強皮症;

2021/09/13

0 コミナティ筋注

2021/09/13

ファイザー

FF2018

1回目

脊椎分離;
薬物過敏症;

2021/09/13

過敏症;

2021/09/13

食物アレルギー

2021/09/13

耳不快感(耳不快感)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
頭部不快感(頭部不快感)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

2021/08/20
2021/08/20

0 コミナティ筋注

ファイザー

FE8206

2回目

アナフィラキシー反応

2021/08/20

感覚異常(感覚鈍麻)
浮動性めまい(浮動性めまい)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2021/08/20

悪寒(悪寒)
そう痒症(そう痒症)

2021/09/15

蕁麻疹(蕁麻疹)

2021/09/15

多汗症(多汗症)

2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15

耳鳴(耳鳴)

腫脹(腫脹)

2021/08/20

13898 35歳 女性

浮動性めまい(浮動性めまい)

異常感(異常感)

2021/09/13

2021/08/20

感覚異常(感覚鈍麻¦感覚障害)

熱感(熱感)

2021/09/13

13879 65歳 女性

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)

喘息;

2021/09/15

0 コミナティ筋注

ファイザー

FH0151

1回目

2021/09/15

蕁麻疹;
過敏症

2021/09/15

咽喉刺激感(咽喉刺激感)
咳嗽(咳嗽)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
ほてり(ほてり)

2021/09/15

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/15

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

2021/08/21

回復

2021/08/21

回復

2021/08/21

回復

2021/08/21

回復

2021/08/21

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

未記入

回復

2021/09/14

応¦アナフィラキシーショック)

未記入

軽快

2021/09/14

ショック(ショック)

未記入

軽快

2021/09/14

無力症(無力症)

未記入

軽快

2021/09/14

低カリウム血症(低カリウム血症)

未記入

軽快

2021/09/14

呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸¦呼吸補助

未記入

軽快

2021/09/14

筋の動員¦呼吸困難¦呼吸窮迫)

未記入

軽快

2021/09/14

チアノーゼ(チアノーゼ)

未記入

軽快

血圧低下(低血圧¦血圧低下)

未記入

軽快

アナフィラキシーショック

γ

4

悪心・嘔吐(悪心)

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/14

過敏症(過敏症)

未記入

軽快

2021/09/14

気分障害(不快気分)

未記入

軽快

2021/09/14

浮動性めまい(浮動性めまい)

未記入

軽快

2021/09/14

アシドーシス(アシドーシス)

未記入

軽快

2021/09/14

過剰塩基減少(過剰塩基減少)

未記入

軽快

2021/09/14

冷汗(冷汗)

未記入

軽快

2021/09/14

蒼白(蒼白)

2021/09

回復

未記入

軽快

2021

回復

2021

回復

2021

回復

2021

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021

回復

2021

回復

2021

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

未記入

不明

2021/08/27

回復

2021/08/27

回復

2021/08/27

回復

2021/08/27

回復

アナフィラキシー反応

α

2

2021/08/27

回復

2021/08/27

回復

2021/08/27

回復

未記入

不明

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

2021/09/14

回復

2021/09/14

回復

2021/09/14

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/14

回復

2021/09/14

回復

未記入

不明

未記入

不明

2021

回復

2021

回復

2021/08/28

回復

2021/08/28

回復

アナフィラキシーショック

α

1

2021/08/28

回復

2021/08/28

回復

2021

回復

2021/08/28

回復

2021/08/28

回復

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシーショック

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

13901 17歳 女性

2021/09/14

2021/09/14

0 コミナティ筋注

2021/09/14

ファイザー

FH0151

1回目

報告なし

腹痛(腹痛)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/18

応)

2021/07/18

血圧上昇(血圧上昇)

2021/07/18
13903 54歳 男性

2021/07/18

2021/07/18

0 コミナティ筋注

2021/07/18

ファイザー

FC9909

1回目

2021/07/18

喘息;

頻脈(心拍数増加)

薬物過敏症;

動悸(動悸)

食物アレルギー

下痢・軟便(下痢)
口渇(口渇)

2021/07/18

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2021/07/18

発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/14

応)

2021/09/14
13904 40歳 女性

2021/09/14

2021/09/14

0 コミナティ筋注

ファイザー

FE8162

2回目

報告なし

2021/09/14

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/27

応)

2021/08/27

蕁麻疹(蕁麻疹)

2021/08/27
2021/08/27

2021/08/27

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF2782

1回目

2021/08/27

喘鳴;

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

食物アレルギー

頻脈(心拍数増加)
複合アレルギー(複合アレルギー)

2021/08/27

皮疹・発疹・紅斑(発疹¦紅斑)

2021/08/27

異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/12
13910 12歳 男性

2021/09/12

2021/09/12

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF2018

1回目

報告なし

2021/09/12

応)

2021/09/14

0 コミナティ筋注

ファイザー

FH0151

1回目

2021/09/14

蕁麻疹;

悪心・嘔吐(悪心)

薬物過敏症

浮動性めまい(浮動性めまい)
平衡障害(平衡障害)

2021/09/14

蒼白(蒼白)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)

2021/08/28

呼吸音(呼吸音)

2021/08/28

アナフィラキシー(アナフィラキシー

2021/08/28

ショック)

2021/08/28
2021/08/28
13912 26歳 女性

2021/08/28

アナフィラキシーショック;

2021/08/28

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF3622

2回目

2021/08/28

接触皮膚炎;
薬疹

2021/08/28

2021/09/05

0 コミナティ筋注

ファイザー

FE8206

1回目

過敏症

応)

ショック)
意識障害(意識レベルの低下)

2021/09/12

失神寸前の状態(失神寸前の状態)

2021/09/12
2021/09/12

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF2018

2回目

報告なし

2021/09/12

ショック(ショック)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧低下(低血圧¦血圧低下)

2021/09/12

転倒(転倒)

2021/09/12

異常感(異常感)

2021/09/12

意識消失(意識消失)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/12

応)

2021/09/12

意識消失(意識消失)

2021/09/12
2021/09/12

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー

2021/09/12

13940 47歳 男性

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2021/09/12

2021/09/12

疼痛(疼痛)

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2021/08/28

13937 47歳 男性

喘鳴(喘鳴)

上気道性喘鳴(上気道性喘鳴)

2021/08/28

2021/09/05

気管支けいれん(気管支痙攣)

咳嗽(咳嗽)

2021/08/28

13933 52歳 女性

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/14
2021/09/14

応)
咳嗽(咳嗽)

2021/09/14
13911 30歳 女性

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
呼吸器症状(呼吸器症状)

2021/09/14

13908 56歳 女性

そう痒症(そう痒症)

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/09/12

0 コミナティ筋注

2021/09/12

ファイザー

FF2018

2回目

報告なし

血圧低下(血圧低下)
徐脈(心拍数減少)

2021/09/12

悪心・嘔吐(悪心)

2021/09/12

転倒(転倒)

2021/09/12

悪寒(悪寒)

2021/09/07

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/15

回復

す。

2021/09/15

回復

潮紅について:既知の「発疹」に分類し

2021/09/15

回復

2021/09/15

回復

2021/09/15

回復

2021/09/15

回復

れます。

2021/09/15

回復

心拍数不整について:精神的緊張、迷走

未記入

回復

神経反射ならびに治療薬(ボスミン)に

2021/09/15

回復

よる影響が考えられます。

血圧上昇について:治療薬(ボスミン)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/14

応)

2021/09/14

そう痒症(そう痒症)

2021/09/14

頭痛(頭痛)

2021/09/14
13944 45歳 女性

2021/09/14

2021/09/14

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF2018

1回目

食物アレルギー

2021/09/14

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧上昇(血圧上昇)
脈拍異常(心拍数不整)

2021/09/14

動悸(動悸)

2021/09/14

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2021/09/14

潮紅(潮紅)

による影響の可能性が高いと考えられま

ます。
頭痛について:治療薬(ボスミン)によ
アナフィラキシー反応

α

2

る血圧上昇による可能性が高いと考えら

紅斑について:既知の「発疹」に分類し
ます。

喘息;
2021/09/09
2021/09/09
13948 31歳 女性

2021/09/09

2021/09/09

0 コミナティ筋注

2021/09/09

ファイザー

FF4204

1回目

2021/09/11
2021/09/09

心不全;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

狭心症;

応)

甲状腺機能亢進症;

頭痛(頭痛)

統合失調症;

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

肥満;

咽喉刺激感(咽喉刺激感)

脊椎手術;

胸部不快感(胸部不快感)

蕁麻疹;

皮疹・発疹・紅斑(発疹¦紅斑)

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

食物アレルギー
13951 16歳

不明

2021/09/17

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

13957 54歳 女性

2021/09/12

2021/09/12

0 コミナティ筋注

ファイザー

FH0151

2回目

食物アレルギー

2021/09/12

応)

2021/08/24

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF9942

1回目

2021/08/24

痛風;

多汗症(多汗症)

高血圧

血圧低下(血圧低下)
蒼白(蒼白)

2021/08/24

冷感(冷感)

2021/08/24

2021/09/15

未記入
未記入

悪寒(悪寒)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

脳虚血

咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)
喉頭痙攣(喉頭痙攣)

2021

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/15

応)

2021/09/15

胸痛(胸痛)

2021/09/15
13966 43歳 男性

2021/09/15

2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021
2021/09/15
2021/09/15

応)
血圧低下(血圧低下)

2021

2021/09/15

咳嗽(咳嗽)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/24

13963 64歳 女性

応)

徐脈(心拍数減少)

2021/08/24
2021/08/24

応¦アナフィラキシーショック)

顔面浮腫(顔面浮腫)

2021/08/24

13958 47歳 男性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/12

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
不明

コミナティ筋注

ファイザー

FH0151

2回目

報告なし

頻脈(頻脈¦心拍数増加)
悪心・嘔吐(悪心)
気分障害(不快感)
回転性めまい(回転性めまい)
浮動性めまい(浮動性めまい)
悪寒(悪寒)
発熱(体温上昇¦発熱)

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

不明

2021/08/26

回復

2021/08/26

回復

2021/08/26

回復

2021/08/26

回復

2021/08/26

回復

2021/08/26

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

116

γ
アナフィラキシーショックアナフィラキシー反応
γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

4

軽度の発疹と迷走神経反射。1回目も同
様。