資料1-4-1 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (117 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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2021/09/16
応)
2021/09/16
多汗症(多汗症)
2021/09/16
頭痛(頭痛)
2021/09/16
13986 57歳 女性
2021/09/16
2021/09/16
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF2018
1回目
2021/09/16
皮膚筋炎;
四肢痛(四肢痛)
間質性肺疾患
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
血圧上昇(血圧上昇)
2021/09/16
顔面浮腫(顔面浮腫)
2021/09/16
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
2021/09/16
ほてり(ほてり)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
2021/09/16
13988 31歳 女性
2021/09/16
2021/09/16
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF3620
1回目
2021/09/16
動物アレルギー;
応)
金属アレルギー
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧低下(血圧低下)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
2021/09/17
応)
2021/09/17
意識障害(意識レベルの低下)
2021/09/17
13989 54歳 男性
2021/09/17
2021/09/17
0 コミナティ筋注
ファイザー
FD0349
1回目
報告なし
2021/09/17
冷汗(冷汗)
2021/09/17
異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
2021/09/14
応)
2021/09/14
2021/09/14
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
血圧低下(血圧低下)
2021/09/17
13993 35歳 男性
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
2021/09/14
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF3622
1回目
報告なし
2021/09/14
蕁麻疹(蕁麻疹)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
顔面浮腫(顔面浮腫)
2021/09/14
潮紅(潮紅)
2021/09/16
回復
2021/09/16
回復
2021/09/16
回復
2021/09/16
回復
2021/09/16
回復
2021/09/16
回復
2021/09/16
回復
2021/09/16
回復
2021/09/16
回復
2021/09/17
回復
2021/09/17
回復
2021/09/17
回復
2021/09/17
回復
2021/09/17
回復
2021/09/17
回復
2021/09/17
回復
2021/09/17
回復
2021/09/17
回復
2021/09/17
回復
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
未回復
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
2021
回復
2021
回復
2021
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
脈拍異常(脈拍異常)
2021/09/17
気分障害(不快気分)
2021/09/17
品質不良製品の適用(品質不良製品の適
2021/09/17
13994 34歳 男性
2021/09/17
2021/09/17
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF5357
1回目
報告なし
2021/09/17
用)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
2021/09/17
意識障害(意識変容状態¦意識レベルの
2021/09/17
低下)
血圧低下(低血圧)
14005 22歳 女性
2021/09/08
2021/09/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF9942
1回目
2021/09/16
2021/09/16
0 コミナティ筋注
2021/09/16
ファイザー
FF5357
1回目
2021/09/16
2021/08/10
応)
うつ病;
応¦アナフィラキシーショック)
喘息;
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
顔面浮腫
呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸)
悪心・嘔吐(悪心)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
2021/08/10
14013 56歳 女性
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
2021/09/16
14008 43歳 女性
報告なし
応¦アナフィラキシーショック)
2021/08/10
0 コミナティ筋注
2021/08/10
ファイザー
FE8162
1回目
報告なし
そう痒症(そう痒症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
2021/08/10
皮疹・発疹・紅斑(発疹¦中毒性皮疹)
未記入
回復
2021/09/16
回復
2021/09/16
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
2021/09/16
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/16
回復
未記入
不明
未記入
軽快
アナフィラキシーショック
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
2021/08/04
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
未記入
不明
2021/09/17
回復
2021/09/17
回復
2021/09/17
回復
2021/09/17
回復
2021/09/17
回復
アナフィラキシーショック
α
2
2021/09/17
回復
2021/09/17
回復
2021/09/17
回復
2021/09/17
回復
未記入
不明
未記入
不明
2021/09/12
回復
2021/09/12
回復
2021/09/12
回復
2021/09/12
回復
2021/09/12
回復
2021/09/12
回復
2021/09/12
回復
2021/09/12
回復
2021/09/12
回復
2021/09/05
回復
2021/09/05
回復
2021/09/05
回復
2021/09/05
回復
2021/09/05
回復
2021/09/05
回復
2021/09/04
回復
化学物質アレルギー;
喘息;
14018 53歳 女性
2021/08/04
2021/08/04
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0572
1回目
胃食道逆流性疾患;
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
腸炎;
応)
薬物過敏症;
食物アレルギー
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
2021/09/16
応)
2021/09/16
14020 41歳 女性
2021/09/16
2021/09/16
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF3620
1回目
2021/09/16
喘息;
喘息発作(喘息)
過敏症
喘鳴(喘鳴)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
2021/09/16
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
2021/09/14
14022 54歳 女性
2021/09/14
2021/09/14
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
2回目
閉経期症状
2021/09/14
徐脈(徐脈¦心拍数減少)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
2021/09/17
ショック)
2021/09/17
意識障害(意識レベルの低下)
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FF2782
1回目
報告なし
皮膚乾燥(皮膚乾燥)
2021/09/17
冷汗(冷汗)
2021/09/17
蒼白(蒼白)
2021/09/17
異常感(異常感)
血圧上昇(血圧上昇)
2021/09/11
頻脈(頻脈¦心拍数増加)
2021/09/11
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
便秘;
2021/09/11
接触皮膚炎;
2021/09/11
0 コミナティ筋注
ファイザー
FG0978
1回目
直腸癌;
2021/09/11
腸瘻造設;
2021/09/11
薬物過敏症
2021/09/11
意識障害(意識レベルの低下)
四肢痛(四肢痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
咳嗽(咳嗽)
悪心・嘔吐(悪心)
知覚過敏(知覚過敏)
2021/09/11
異常感覚(異常感覚)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
2021/09/04
応)
2021/09/04
そう痒症(そう痒症)
2021/09/04
2021/09/04
応)
感覚異常(感覚鈍麻¦感覚障害)
2021/09/11
14036 22歳 男性
血圧低下(血圧低下)
悪心・嘔吐(悪心)
2021/09/17
14034 54歳 女性
そう痒症(そう痒症)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
2021/09
14025 16歳 男性
応)
2021/09/04
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF9944
1回目
報告なし
2021/09/04
チアノーゼ(チアノーゼ)
転倒(転倒)
傾眠(傾眠)
2021/09/04
気分障害(不快感)
2021/09/04
皮疹・発疹・紅斑(発疹¦紅斑)
ブライトン分類では1つのMajor循環器
系症状(頻脈、意識レベル低下)、Minor
呼吸器系症状(持続性乾性咳嗽、喘鳴も
しくは上気道性喘鳴を伴わない呼吸困
難、咽喉閉塞感)およびMinor消化器系
アナフィラキシー反応
γ
4
症状(悪心)があった可能性がありま
す。ただしこれらの症状の記載は不十分
で、各症状の有無の評価が困難です。も
しこれらの症状が客観的に確認できる者
であった場合は本事象はレベル3に該当
します。他に、既知の局所症状と筋・骨
格系症状の記載を認めます。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
狭心症(狭心症)
14039 55歳 女性
2021/09/16
2021/09/16
そう痒症(そう痒症)
未記入
不明
2021/09/16
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
未記入
不明
2021/09/16
胸部不快感(胸部不快感)
未記入
不明
喘息;
接種部位蕁麻疹(ワクチン接種部位蕁麻 未記入
不明
食物アレルギー
疹)
未記入
不明
2021
皮疹・発疹・紅斑(紅斑¦発疹)
未記入
軽快
2021/09/16
手掌紅斑(手掌紅斑)
未記入
軽快
2021/09/16
アナフィラキシー(アナフィラキシー反 2021
2021/09/16
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FF9944
2回目
回復
応)
接種部位蕁麻疹(注射部位蕁麻疹)
2021/09/17
接種部位発疹(ワクチン接種部位発疹) 未記入
不明
アナフィラキシー(アナフィラキシー反 未記入
不明
応)
未記入
軽快
そう痒症(そう痒症)
未記入
軽快
2021/09/17
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
未記入
軽快
2021/09/17
接種部位そう痒感(ワクチン接種部位そ 未記入
軽快
2021/09/17
14049 27歳 女性
2021/09/17
2021/09/17
0 コミナティ筋注
2021/09/17
ファイザー
FF3622
2回目
化学物質アレルギー
う痒感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
2021/09/16
14061 19歳 男性
2021/09/16
ショック¦アナフィラキシー反応)
2021/09/16
0 コミナティ筋注
2021/09/16
ファイザー
EY0572
1回目
報告なし
異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
2021/09/14
応)
2021/09/14
14068 54歳 女性
2021/09/14
2021/09/14
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
2回目
報告なし
2021/09/14
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
2021/09/08
0 コミナティ筋注
2021/09/08
ファイザー
FD0889
1回目
アナフィラキシー反応;
食物アレルギー
2021/09/08
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
口唇腫脹・口唇浮腫(口唇腫脹)
血圧低下(血圧低下)
末梢循環不全(末梢循環不良)
2021/09/17
浮動性めまい(浮動性めまい)
2021/09/17
咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)
2021/09/17
2021/09/17
応)
異常感(異常感)
2021/09/17
14085 47歳 女性
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
潮紅(潮紅)
2021/09/08
2021/09/08
そう痒症(そう痒症)
浮動性めまい(浮動性めまい)
2021/09/14
14069 52歳 女性
意識消失(意識消失)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
2021/09/16
2021/09/17
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF2018
1回目
食物アレルギー
2021/09/17
咳嗽(咳嗽)
頻脈(心拍数増加)
発声障害(発声障害)
2021/09/17
異常感(異常感)
2021/09/17
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
2021/09/17
2021/09/16
回復
2021/09/16
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
2021/09/16
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/16
回復
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
未記入
軽快
2021/09/09
回復
2021/09/09
回復
2021/09/09
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/09
回復
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
回復
応)
2021/09/18
回復
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
2021/09/18
2021/09/18
意識障害(意識レベルの低下)
2021/09/18
回復
アトピー性皮膚炎;
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難¦呼吸窮
2021/09/18
回復
アレルギー性鼻炎;
迫)
2021/09/18
回復
喘息
呻吟(呻吟)
2021/09/18
回復
2021/09/18
胸部不快感(胸部不快感)
2021/09/18
回復
2021/09/18
注視麻痺(注視麻痺)
2021/09/18
回復
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
2021/09/18
14086 23歳 男性
2021/09/18
2021/09/18
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF5357
1回目
2021/09/18
咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
2021/09/14
14088 46歳 女性
2021/09/14
応)
2021/09/14
0 コミナティ筋注
2021/09/14
ファイザー
FF2018
2回目
薬物過敏症
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
2021/07/16
応)
2021/07/16
そう痒症(そう痒症)
2021/07/16
14089 54歳 男性
2021/07/16
2021/07/16
2021/07/16
2021/07/16
2021/07/16
2021
意識障害(意識変容状態)
気分障害(不快気分)
2021/09/14
不明
コミナティ筋注
ファイザー
EY5422
1回目
喘息;
意識消失
多汗症(多汗症)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
血圧上昇(血圧上昇)
動悸(動悸)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑¦発疹)
117
皮膚症状、循環器症状が基準にはあては
まらず評価ができない。