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資料1-8 副反応疑い報告の状況について (14 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチン接種後における心筋炎及び心膜炎疑い報告の状況について
製造販売業者から心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(ファイザー社(5-11歳用))
○ 予防接種が開始された2022年2月21日から2022年10月9日までに、ファイザー社(5-11歳)ワクチン接種後の心筋
炎疑いとして、製造販売業者から7件の報告があり、うち1件が心筋炎(ブライトン分類レベル1~3)と評価され
た。
○ 心膜炎疑いの事例については、製造販売業者から2件の報告があり、うち1件が心膜炎(ブライトン分類レベル1
~3)と評価された。
製造販売業者から心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(アストラゼネカ)
○ 心筋炎及び心膜炎を副反応疑い報告基準として定めた2021年12月6日から2022年10月9日までに、製造販売業者報
告において、アストラゼネカ社ワクチン接種後に、心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例はなかった。
製造販売業者から心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(武田社(ノババックス))
○ 予防接種が開始された2022年5月25日から2022年10月9日までに、武田社ワクチン接種後の心筋炎疑いとして、
製造販売業者から1件(うち、 3回目接種後の事例は0件)の報告があり、うち 0件(うち、3回目接種後の事例
0件)が心筋炎(ブライトン分類レベル1~3)と評価された。
○ 心膜炎疑いの事例については、製造販売業者からの報告はなかった。
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計期間時から減少すること等がある。
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製造販売業者から心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(ファイザー社(5-11歳用))
○ 予防接種が開始された2022年2月21日から2022年10月9日までに、ファイザー社(5-11歳)ワクチン接種後の心筋
炎疑いとして、製造販売業者から7件の報告があり、うち1件が心筋炎(ブライトン分類レベル1~3)と評価され
た。
○ 心膜炎疑いの事例については、製造販売業者から2件の報告があり、うち1件が心膜炎(ブライトン分類レベル1
~3)と評価された。
製造販売業者から心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(アストラゼネカ)
○ 心筋炎及び心膜炎を副反応疑い報告基準として定めた2021年12月6日から2022年10月9日までに、製造販売業者報
告において、アストラゼネカ社ワクチン接種後に、心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例はなかった。
製造販売業者から心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(武田社(ノババックス))
○ 予防接種が開始された2022年5月25日から2022年10月9日までに、武田社ワクチン接種後の心筋炎疑いとして、
製造販売業者から1件(うち、 3回目接種後の事例は0件)の報告があり、うち 0件(うち、3回目接種後の事例
0件)が心筋炎(ブライトン分類レベル1~3)と評価された。
○ 心膜炎疑いの事例については、製造販売業者からの報告はなかった。
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計期間時から減少すること等がある。
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