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資料１－８ 副反応疑い報告の状況について (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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小児（5-11歳用）ワクチン接種後の副反応に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ③）
最新の小児（5-11歳用）ワクチン接種後の報告状況の整理
○ 副反応疑い報告制度において、 2022年10月９日までに小児（５-11歳用）ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は以下
のとおりであった。
【医療機関報告】
１回目接種
81件（0.0049%）
２回目接種
45件（0.0029%）
3回目接種 2件（0.0021%）
２回目接種
51件（0.0032%）
3回目接種 3件（0.0032%）
【製造販売業者報告】
１回目接種
92件（0.0056%）
であり、死亡として報告された事例は、２回目接種後１件及び３回目接種後１件であった。
○
疑い報告の症状名は、発熱、けいれん発作等であった。
○
心筋炎・心膜炎に係る製造販売業者からの報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
１回目接種
ブライトン分類１－５
3件（100万回接種あたり1.8件）ブライトン分類１－３ 1件（100万回接種あたり0.6件）
２回目接種 ブライトン分類１－５ 4件（100万回接種あたり2.5件）ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり0件）
【心膜炎】
１回目接種
ブライトン分類１－５
2件（100万回接種あたり1.2件）
ブライトン分類１－３
1件（100万回接種あたり0.6件）
２回目接種
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例、ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例
小児ワクチン接種に関する論点のまとめ
○
小児（５-11歳用）ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に影響を与える程の重大な
懸念は認められないと考えてよい。
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最新の小児（5-11歳用）ワクチン接種後の報告状況の整理
○ 副反応疑い報告制度において、 2022年10月９日までに小児（５-11歳用）ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は以下
のとおりであった。
【医療機関報告】
１回目接種
81件（0.0049%）
２回目接種
45件（0.0029%）
3回目接種 2件（0.0021%）
２回目接種
51件（0.0032%）
3回目接種 3件（0.0032%）
【製造販売業者報告】
１回目接種
92件（0.0056%）
であり、死亡として報告された事例は、２回目接種後１件及び３回目接種後１件であった。
○
疑い報告の症状名は、発熱、けいれん発作等であった。
○
心筋炎・心膜炎に係る製造販売業者からの報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
１回目接種
ブライトン分類１－５
3件（100万回接種あたり1.8件）ブライトン分類１－３ 1件（100万回接種あたり0.6件）
２回目接種 ブライトン分類１－５ 4件（100万回接種あたり2.5件）ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり0件）
【心膜炎】
１回目接種
ブライトン分類１－５
2件（100万回接種あたり1.2件）
ブライトン分類１－３
1件（100万回接種あたり0.6件）
２回目接種
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例、ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例
小児ワクチン接種に関する論点のまとめ
○
小児（５-11歳用）ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に影響を与える程の重大な
懸念は認められないと考えてよい。
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