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資料１－８ 副反応疑い報告の状況について (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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12歳以上の心筋炎及び心膜炎に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ②）
最新の心筋炎・心膜炎の報告状況の整理
○ 心筋炎及び心膜炎を副反応疑い報告基準に定めた2021年12月６日から今回の審議会（2022年10月９日時点）までにおける心筋炎・心膜炎の製造
販売業者の報告状況は以下のとおりであった。
【心筋炎】
・ファイザー社ワクチン（総数）
ブライトン分類１-５
256件（６件） ブライトン分類１-３ 89件（２件）
・モデルナ社ワクチン（総数）
ブライトン分類１-５
164件（４件） ブライトン分類１-３ 71件（０件）
・ファイザー社ワクチン（うちBA.1） ブライトン分類１-５
０ 件（０件） ブライトン分類１-３
０件（０件）
・モデルナ社ワクチン（うちBA.1）
ブライトン分類１-５
０ 件（０件） ブライトン分類１-３
０件（０件）
・武田社ワクチン（ノババックス）
ブライトン分類１-５
１件 （０件） ブライトン分類１-３
０件（０件）
・ファイザー社ワクチン（総数）
ブライトン分類１-５
92件（１件） ブライトン分類１-３
39件（０件）
・モデルナ社ワクチン（総数）
ブライトン分類１-５
38件（１件） ブライトン分類１-３
21件（０件）
・ファイザー社ワクチン（うちBA.1）ブライトン分類１-５
０ 件（０件） ブライトン分類１-３
０件（０件）
・モデルナ社ワクチン （うちBA.1） ブライトン分類１-５
０ 件（０件） ブライトン分類１-３
０件（０件）
・武田社ワクチン（ノババックス）
０ 件（０件） ブライトン分類１-３
０件（０件）
【心膜炎】
ブライトン分類１-５
ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例、ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例
総数には、従来株ワクチン及びオミクロン株対応ワクチンを含む。
括弧内は、うち４回目接種後の事例（ノババックスは３回目接種後）
ワクチン接種後の心筋炎・心膜炎に関する論点のまとめ
○ ４回目接種後やオミクロン株対応ワクチン接種後の事例も含め、心筋炎・心膜炎に係るこれまでの検討結果を踏ま
えても、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に影響を与える程の重大な懸念は認められないと考え
てよい。
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最新の心筋炎・心膜炎の報告状況の整理
○ 心筋炎及び心膜炎を副反応疑い報告基準に定めた2021年12月６日から今回の審議会（2022年10月９日時点）までにおける心筋炎・心膜炎の製造
販売業者の報告状況は以下のとおりであった。
【心筋炎】
・ファイザー社ワクチン（総数）
ブライトン分類１-５
256件（６件） ブライトン分類１-３ 89件（２件）
・モデルナ社ワクチン（総数）
ブライトン分類１-５
164件（４件） ブライトン分類１-３ 71件（０件）
・ファイザー社ワクチン（うちBA.1） ブライトン分類１-５
０ 件（０件） ブライトン分類１-３
０件（０件）
・モデルナ社ワクチン（うちBA.1）
ブライトン分類１-５
０ 件（０件） ブライトン分類１-３
０件（０件）
・武田社ワクチン（ノババックス）
ブライトン分類１-５
１件 （０件） ブライトン分類１-３
０件（０件）
・ファイザー社ワクチン（総数）
ブライトン分類１-５
92件（１件） ブライトン分類１-３
39件（０件）
・モデルナ社ワクチン（総数）
ブライトン分類１-５
38件（１件） ブライトン分類１-３
21件（０件）
・ファイザー社ワクチン（うちBA.1）ブライトン分類１-５
０ 件（０件） ブライトン分類１-３
０件（０件）
・モデルナ社ワクチン （うちBA.1） ブライトン分類１-５
０ 件（０件） ブライトン分類１-３
０件（０件）
・武田社ワクチン（ノババックス）
０ 件（０件） ブライトン分類１-３
０件（０件）
【心膜炎】
ブライトン分類１-５
ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例、ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例
総数には、従来株ワクチン及びオミクロン株対応ワクチンを含む。
括弧内は、うち４回目接種後の事例（ノババックスは３回目接種後）
ワクチン接種後の心筋炎・心膜炎に関する論点のまとめ
○ ４回目接種後やオミクロン株対応ワクチン接種後の事例も含め、心筋炎・心膜炎に係るこれまでの検討結果を踏ま
えても、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に影響を与える程の重大な懸念は認められないと考え
てよい。
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