新型コロナワクチン追加接
種（3回目接種）にかかわ
る免疫持続性および安全性
調査（コホート調査）

Data Cutoff Date
2022/10/21 7:00

接種後28日後までに発現したAE
コミナティ筋注初回接種後のコミナティ筋注追加接種後

初期コミナティ筋注後コミナ
ティ筋注3回目接種後

5%以上

1%以上

n=2,754
※0.1％未満は頻度を省略

0.01％以上※

0.1%以上

リンパ節症(1.5%),リンパ
節痛(1.1%)

血液およびリンパ系障害
心臓障害
耳および迷路障害
眼障害
胃腸障害

悪心(3.5%),下痢(1.3%)

ワクチン接種部位疼痛(89.3%),倦怠
感(67.6%),発熱(39.1%),ワクチン接
一般・全身障害および投与部 種部位紅斑(16.8%),ワクチン接種部
位の状態
位腫脹(16.1%),ワクチン接種部位そ
う痒感(13.5%),悪寒(5.5%),腋窩痛
(5.4%)

動悸(0.5%)
耳痛(0.1%)
眼痛(0.1%)
腹痛(0.7%),上腹部痛(0.4%),嘔吐
(0.4%),腹部不快感(0.3%),口内炎
(0.1%)
疼痛(0.5%),胸痛(0.4%),異常感
(0.3%),ワクチン接種部位内出血
(0.3%)

肝胆道系障害

頻脈
耳鳴,メニエール病,回転性めまい,耳不快感
眼部腫脹,眼瞼浮腫,眼充血,閃輝暗点,眼瞼腫脹
下腹部痛,腹部膨満,舌痛,歯痛,舌発疹,口の錯感
覚,軟便

胸部不快感,熱感,疲労,口渇,無力症,不快感,顔面
腫脹

肝機能異常
膀胱炎,歯肉炎,帯状疱疹,食道カンジダ症,口腔
ヘルペス
足骨折
血圧上昇

感染症および寄生虫症
傷害、中毒および処置合併症
臨床検査
代謝および栄養障害

食欲減退(0.2%)

筋骨格系および結合組織障害 関節痛(6.6%)

筋肉痛(3.0%),背部痛
(2.0%)

頚部痛(0.7%),四肢痛(0.4%),筋骨格硬
直(0.3%),運動機能障害(0.2%),筋骨格
不快感(0.2%),四肢不快感(0.1%)
浮動性めまい(1.0%),感覚鈍麻(0.7%),
傾眠(0.7%),体位性めまい(0.1%)

食欲亢進
筋痙縮,鼡径部痛,筋力低下,筋骨格痛,筋骨格系
胸痛

精神障害
腎および尿路障害

注意力障害,失神寸前の状態,感覚障害,振戦,肋
間神経痛
精神障害,幻聴,不眠症,中期不眠症
排尿困難,頻尿

生殖系および乳房障害

月経困難症,乳房腫脹,精巣痛,性器出血

神経系障害

頭痛(53.8%)

呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(16.7%)

皮膚および皮下組織障害
血管障害
その他

0.01％未満※

口腔咽頭痛(1.0%),咳嗽(0.5%),鼻閉
(0.2%),呼吸困難(0.1%),口腔咽頭不快
感(0.1%),くしゃみ(0.1%),喀痰増加
(0.1%)
そう痒症(0.3%),蕁麻疹(0.2%),発疹
(0.1%)
末梢冷感(0.1%),ほてり(0.1%)

発声障害,湿性咳嗽,咽喉絞扼感,喘息,鼻出血,咽
喉刺激感,鼻部不快感,咽頭腫脹
多汗症,ざ瘡,冷汗,紅斑,多形紅斑,寝汗
高血圧

病休（8.5%）

MeｄDRA/Jバージョン25.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成

順天堂大学 コロナワクチン研究事務局

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