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資料１－９ 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）mRNAワクチン初回接種者に対する３回目接種後の健康状況調査中間報告（９）、５～11歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン初回シリーズおよび追加接種後の健康状況調査中間報告（３）、オミクロン株対応２価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（１） (46 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチン追加接
種（3回目接種）にかかわ
る免疫持続性および安全性
調査（コホート調査）
Data Cutoff Date
2022/10/21 7:00
接種28日後までに発現したAE
スパイクバックス筋注初回接種後のスパイクバックス筋注追加接種後
n=349
※0.1％未満は頻度を省略
初期スパイクバックス筋注後
スパイクバックス筋注3回目
接種後
5%以上
血液およびリンパ系障害
1%以上
0.1%以上
動悸(0.9%),心膜炎(0.3%)
耳および迷路障害
耳痛(0.3%),耳鳴(0.3%)
胃腸障害
悪心(3.4%),下痢(3.2%)
腹痛(0.6%),下腹部痛(0.3%),消化不良(0.3%),歯
肉痛(0.3%)
ワクチン接種部位疼痛(84.8%),倦怠
感(65.0%),発熱(51.6%),ワクチン接
一般・全身障害および投 種部位腫脹(22.6%),ワクチン接種部
与部位の状態
位紅斑(18.9%),ワクチン接種部位そ
う痒感(12.0%),悪寒(8.0%),腋窩痛
(5.2%)
胸痛(0.9%),口渇(0.6%),胸部不快感(0.3%),異常
感(0.3%),熱感(0.3%),インフルエンザ様疾患
(0.3%),疼痛(0.3%),ワクチン接種部位不快感
(0.3%),ワクチン接種部位内出血(0.3%)
感染症および寄生虫症
憩室炎(0.3%),上咽頭炎(0.3%)
代謝および栄養障害
食欲減退(0.3%)
筋骨格系および結合組織
関節痛(5.7%)
障害
頭痛(52.4%)
背部痛(2.3%),筋肉痛
(2.0%)
運動機能障害(0.9%),四肢痛(0.6%),腋窩腫瘤
(0.6%),頚部痛(0.3%),筋骨格硬直(0.3%),筋骨格
不快感(0.3%)
感覚鈍麻(0.6%),傾眠(0.6%),味覚障害(0.3%)
呼吸器、胸郭および縦隔
鼻漏(14.6%)
障害
呼吸困難(0.9%),咳嗽(0.6%),口腔咽頭不快感
(0.6%),アレルギー性鼻炎(0.3%)
皮膚および皮下組織障害
蕁麻疹(0.6%)
血管障害
その他
0.01％未満※
リンパ節症(2.3%)
心臓障害
神経系障害
0.01％以上※
末梢冷感(0.3%),ほてり(0.3%)
病休（33.0％）
MeｄDRA/Jバージョン25.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
46
種（3回目接種）にかかわ
る免疫持続性および安全性
調査（コホート調査）
Data Cutoff Date
2022/10/21 7:00
接種28日後までに発現したAE
スパイクバックス筋注初回接種後のスパイクバックス筋注追加接種後
n=349
※0.1％未満は頻度を省略
初期スパイクバックス筋注後
スパイクバックス筋注3回目
接種後
5%以上
血液およびリンパ系障害
1%以上
0.1%以上
動悸(0.9%),心膜炎(0.3%)
耳および迷路障害
耳痛(0.3%),耳鳴(0.3%)
胃腸障害
悪心(3.4%),下痢(3.2%)
腹痛(0.6%),下腹部痛(0.3%),消化不良(0.3%),歯
肉痛(0.3%)
ワクチン接種部位疼痛(84.8%),倦怠
感(65.0%),発熱(51.6%),ワクチン接
一般・全身障害および投 種部位腫脹(22.6%),ワクチン接種部
与部位の状態
位紅斑(18.9%),ワクチン接種部位そ
う痒感(12.0%),悪寒(8.0%),腋窩痛
(5.2%)
胸痛(0.9%),口渇(0.6%),胸部不快感(0.3%),異常
感(0.3%),熱感(0.3%),インフルエンザ様疾患
(0.3%),疼痛(0.3%),ワクチン接種部位不快感
(0.3%),ワクチン接種部位内出血(0.3%)
感染症および寄生虫症
憩室炎(0.3%),上咽頭炎(0.3%)
代謝および栄養障害
食欲減退(0.3%)
筋骨格系および結合組織
関節痛(5.7%)
障害
頭痛(52.4%)
背部痛(2.3%),筋肉痛
(2.0%)
運動機能障害(0.9%),四肢痛(0.6%),腋窩腫瘤
(0.6%),頚部痛(0.3%),筋骨格硬直(0.3%),筋骨格
不快感(0.3%)
感覚鈍麻(0.6%),傾眠(0.6%),味覚障害(0.3%)
呼吸器、胸郭および縦隔
鼻漏(14.6%)
障害
呼吸困難(0.9%),咳嗽(0.6%),口腔咽頭不快感
(0.6%),アレルギー性鼻炎(0.3%)
皮膚および皮下組織障害
蕁麻疹(0.6%)
血管障害
その他
0.01％未満※
リンパ節症(2.3%)
心臓障害
神経系障害
0.01％以上※
末梢冷感(0.3%),ほてり(0.3%)
病休（33.0％）
MeｄDRA/Jバージョン25.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
46