よむ、つかう、まなぶ。
資料１－９ 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）mRNAワクチン初回接種者に対する３回目接種後の健康状況調査中間報告（９）、５～11歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン初回シリーズおよび追加接種後の健康状況調査中間報告（３）、オミクロン株対応２価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（１） (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
新型コロナワクチン追加接
種（3回目接種）にかかわ
る免疫持続性および安全性
調査（コホート調査）
接種28日後までに発現したAE
コミナティ筋注初回接種後のスパイクバックス筋注追加接種後
Data Cutoff Date
2022/10/21 7:00
n=885
※0.1％未満は頻度を省略
初期コミナティ筋注後スパイ
クバックス筋注3回目接種後
5%以上
1%以上
0.1%以上
心臓障害
耳および迷路障害
眼障害
胃腸障害
ワクチン接種部位疼痛(93.1%),倦怠感
(79.2%),発熱(66.2%),ワクチン接種部位
一般・全身障害および投与部
腫脹(33.2%),ワクチン接種部位紅斑
位の状態
(32.5%),ワクチン接種部位そう痒感
(21.0%),悪寒(12.7%),腋窩痛(7.8%)
疲労(0.5%),疼痛(0.3%),胸痛(0.2%),口渇(0.2%),胸部
不快感(0.2%),末梢性浮腫(0.2%),異常感(0.1%),ワク
チン接種部位内出血(0.1%),無力症(0.1%),歩行障害
(0.1%),腫脹(0.1%),非心臓性胸痛(0.1%)
免疫系障害
季節性アレルギー(0.1%)
ＣＯＶＩＤ－１９(0.3%),胃腸炎(0.1%),麦粒腫(0.1%),
口腔ヘルペス(0.1%)
血圧上昇(0.1%)
感染症および寄生虫症
臨床検査
代謝および栄養障害
食欲減退(1.0%)
筋骨格系および結合組織障害 関節痛(12.8%)
頭痛(68.1%)
精神障害
腎および尿路障害
生殖系および乳房障害
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(24.0%)
皮膚および皮下組織障害
血管障害
その他
0.01％未満※
リンパ節症(2.5%),リンパ節
貧血(0.1%)
痛(1.7%)
動悸(0.5%),狭心症(0.1%)
耳痛(0.5%),耳鳴(0.2%),回転性めまい(0.1%),耳不快
感(0.1%)
眼痛(0.5%),眼精疲労(0.1%),眼瞼浮腫(0.1%)
嘔吐(0.8%),腹痛(0.7%),上腹部痛(0.7%),腹部不快感
悪心(4.7%),下痢(1.8%)
(0.6%),口内炎(0.2%),口内乾燥(0.1%),唾液腺痛
(0.1%),口の錯感覚(0.1%),軟便(0.1%)
血液およびリンパ系障害
神経系障害
0.01％以上※
四肢痛(0.8%),筋骨格硬直(0.5%),運動機能障害(0.2%),
背部痛(4.0%),筋肉痛(3.7%), 筋骨格不快感(0.2%),筋痙縮(0.2%),筋骨格系胸痛
頚部痛(1.1%)
(0.2%),鼡径部痛(0.1%),筋固縮(0.1%),筋骨格痛
(0.1%),四肢不快感(0.1%)
感覚鈍麻(0.9%),浮動性めまい(0.7%),振戦(0.6%),傾
眠(0.3%),味覚障害(0.2%),神経痛(0.2%),片頭痛
(0.1%),錯感覚(0.1%)
不眠症(0.1%)
排尿困難(0.1%),頻尿(0.1%)
不規則月経(0.1%)
口腔咽頭痛(1.5%),咳嗽
口腔咽頭不快感(0.5%),呼吸困難(0.2%),鼻閉(0.2%),
(1.1%)
くしゃみ(0.2%),肺痛(0.1%)
そう痒症(0.5%),紅斑(0.3%),発疹(0.2%),蕁麻疹
多汗症(1.0%)
(0.1%),アトピー性皮膚炎(0.1%),湿疹(0.1%),結節性
紅斑(0.1%),寝汗(0.1%)
末梢冷感(0.3%),ほてり(0.1%),チアノーゼ(0.1%)
病休（8.9％）
MeｄDRA/Jバージョン25.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
24
種（3回目接種）にかかわ
る免疫持続性および安全性
調査（コホート調査）
接種28日後までに発現したAE
コミナティ筋注初回接種後のスパイクバックス筋注追加接種後
Data Cutoff Date
2022/10/21 7:00
n=885
※0.1％未満は頻度を省略
初期コミナティ筋注後スパイ
クバックス筋注3回目接種後
5%以上
1%以上
0.1%以上
心臓障害
耳および迷路障害
眼障害
胃腸障害
ワクチン接種部位疼痛(93.1%),倦怠感
(79.2%),発熱(66.2%),ワクチン接種部位
一般・全身障害および投与部
腫脹(33.2%),ワクチン接種部位紅斑
位の状態
(32.5%),ワクチン接種部位そう痒感
(21.0%),悪寒(12.7%),腋窩痛(7.8%)
疲労(0.5%),疼痛(0.3%),胸痛(0.2%),口渇(0.2%),胸部
不快感(0.2%),末梢性浮腫(0.2%),異常感(0.1%),ワク
チン接種部位内出血(0.1%),無力症(0.1%),歩行障害
(0.1%),腫脹(0.1%),非心臓性胸痛(0.1%)
免疫系障害
季節性アレルギー(0.1%)
ＣＯＶＩＤ－１９(0.3%),胃腸炎(0.1%),麦粒腫(0.1%),
口腔ヘルペス(0.1%)
血圧上昇(0.1%)
感染症および寄生虫症
臨床検査
代謝および栄養障害
食欲減退(1.0%)
筋骨格系および結合組織障害 関節痛(12.8%)
頭痛(68.1%)
精神障害
腎および尿路障害
生殖系および乳房障害
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(24.0%)
皮膚および皮下組織障害
血管障害
その他
0.01％未満※
リンパ節症(2.5%),リンパ節
貧血(0.1%)
痛(1.7%)
動悸(0.5%),狭心症(0.1%)
耳痛(0.5%),耳鳴(0.2%),回転性めまい(0.1%),耳不快
感(0.1%)
眼痛(0.5%),眼精疲労(0.1%),眼瞼浮腫(0.1%)
嘔吐(0.8%),腹痛(0.7%),上腹部痛(0.7%),腹部不快感
悪心(4.7%),下痢(1.8%)
(0.6%),口内炎(0.2%),口内乾燥(0.1%),唾液腺痛
(0.1%),口の錯感覚(0.1%),軟便(0.1%)
血液およびリンパ系障害
神経系障害
0.01％以上※
四肢痛(0.8%),筋骨格硬直(0.5%),運動機能障害(0.2%),
背部痛(4.0%),筋肉痛(3.7%), 筋骨格不快感(0.2%),筋痙縮(0.2%),筋骨格系胸痛
頚部痛(1.1%)
(0.2%),鼡径部痛(0.1%),筋固縮(0.1%),筋骨格痛
(0.1%),四肢不快感(0.1%)
感覚鈍麻(0.9%),浮動性めまい(0.7%),振戦(0.6%),傾
眠(0.3%),味覚障害(0.2%),神経痛(0.2%),片頭痛
(0.1%),錯感覚(0.1%)
不眠症(0.1%)
排尿困難(0.1%),頻尿(0.1%)
不規則月経(0.1%)
口腔咽頭痛(1.5%),咳嗽
口腔咽頭不快感(0.5%),呼吸困難(0.2%),鼻閉(0.2%),
(1.1%)
くしゃみ(0.2%),肺痛(0.1%)
そう痒症(0.5%),紅斑(0.3%),発疹(0.2%),蕁麻疹
多汗症(1.0%)
(0.1%),アトピー性皮膚炎(0.1%),湿疹(0.1%),結節性
紅斑(0.1%),寝汗(0.1%)
末梢冷感(0.3%),ほてり(0.1%),チアノーゼ(0.1%)
病休（8.9％）
MeｄDRA/Jバージョン25.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
24