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資料１－９ 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）mRNAワクチン初回接種者に対する３回目接種後の健康状況調査中間報告（９）、５～11歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン初回シリーズおよび追加接種後の健康状況調査中間報告（３）、オミクロン株対応２価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（１） (72 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチン接種（初回
シリーズおよび追加接種）にか
かわる免疫原性および安全性調
査（5歳から11歳）
参考
コミナティ筋注初回シリーズ接種後
2021年（NHO,JCHO,JOHAS）
20歳以上
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
コミナティ筋注5～11歳用初回シリーズ接種後
2022年（東京都医師会,NHO,JCHO,順天堂）
5歳～11歳
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
途中経過
228人
213人
19,792人
19,592人
1回目
％（95％信頼区間）
2回目
％（95％信頼区間）
1回目
％（95％信頼区間）
2回目
％（95％信頼区間）
11.4 (7.6 -16.3)
15.5 (10.9 -21.1)
発熱
3.3 (3.1 -3.6)
38.1 (37.4 -38.8)
5.3 (2.7 -9.0)
7.5 (4.4 -11.9)
発熱
0.9 (0.8 -1.0)
21.3 (20.8 -21.9)
発赤
14.5 (10.2 -19.7)
11.3 (7.4 -16.3)
発赤
13.9 (13.4 -14.3)
15.9 (15.4 -16.5)
疼痛
77.6 (71.7 -82.9)
67.1 (60.4 -73.4)
疼痛
92.0 (91.6 -92.3)
89.5 (89.1 -89.9)
腫脹
21.5 (16.3 -27.4)
16.0 (11.3 -21.6)
腫脹
12.5 (12.0 -12.9)
14.1 (13.6 -14.6)
硬結
7.0 (4.1 -11.1)
3.3 (1.3 -6.7)
硬結
10.6 (10.2 -11.1)
10.1 (9.6 -10.5)
熱感
14.5 (10.2 -19.7)
11.7 (7.7 -16.8)
熱感
12.9 (12.4 -13.3)
19.0 (18.5 -19.6)
かゆみ
7.9 (4.7 -12.2)
2 (2.0 -7.9)
かゆみ
8.0 (7.6 -8.4)
11.9 (11.5 -12.4)
倦怠感
13.6 (9.4 -18.7)
18.3 (13.4 -24.2)
倦怠感
23.2 (22.6 -23.8)
68.8 (68.1 -69.4)
頭痛
15.4 (10.9 -20.7)
17.8 (12.9 -23.7)
頭痛
21.3 (20.8 -21.9)
53.1 (52.4 -53.8)
鼻水
11.4 (7.6 -16.3)
8.0 (4.7 -12.5)
鼻水
10.2 (9.8 -10.6)
12.1 (6.4 -20.2)
発熱
（37.5℃以上）
発熱
（38.0℃以上）
Data Cutoff Date 2022/10/21 7:00
（37.5℃以上）
（38.0℃以上）
Data Cutoff Date 2021/8/25
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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シリーズおよび追加接種）にか
かわる免疫原性および安全性調
査（5歳から11歳）
参考
コミナティ筋注初回シリーズ接種後
2021年（NHO,JCHO,JOHAS）
20歳以上
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
コミナティ筋注5～11歳用初回シリーズ接種後
2022年（東京都医師会,NHO,JCHO,順天堂）
5歳～11歳
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
途中経過
228人
213人
19,792人
19,592人
1回目
％（95％信頼区間）
2回目
％（95％信頼区間）
1回目
％（95％信頼区間）
2回目
％（95％信頼区間）
11.4 (7.6 -16.3)
15.5 (10.9 -21.1)
発熱
3.3 (3.1 -3.6)
38.1 (37.4 -38.8)
5.3 (2.7 -9.0)
7.5 (4.4 -11.9)
発熱
0.9 (0.8 -1.0)
21.3 (20.8 -21.9)
発赤
14.5 (10.2 -19.7)
11.3 (7.4 -16.3)
発赤
13.9 (13.4 -14.3)
15.9 (15.4 -16.5)
疼痛
77.6 (71.7 -82.9)
67.1 (60.4 -73.4)
疼痛
92.0 (91.6 -92.3)
89.5 (89.1 -89.9)
腫脹
21.5 (16.3 -27.4)
16.0 (11.3 -21.6)
腫脹
12.5 (12.0 -12.9)
14.1 (13.6 -14.6)
硬結
7.0 (4.1 -11.1)
3.3 (1.3 -6.7)
硬結
10.6 (10.2 -11.1)
10.1 (9.6 -10.5)
熱感
14.5 (10.2 -19.7)
11.7 (7.7 -16.8)
熱感
12.9 (12.4 -13.3)
19.0 (18.5 -19.6)
かゆみ
7.9 (4.7 -12.2)
2 (2.0 -7.9)
かゆみ
8.0 (7.6 -8.4)
11.9 (11.5 -12.4)
倦怠感
13.6 (9.4 -18.7)
18.3 (13.4 -24.2)
倦怠感
23.2 (22.6 -23.8)
68.8 (68.1 -69.4)
頭痛
15.4 (10.9 -20.7)
17.8 (12.9 -23.7)
頭痛
21.3 (20.8 -21.9)
53.1 (52.4 -53.8)
鼻水
11.4 (7.6 -16.3)
8.0 (4.7 -12.5)
鼻水
10.2 (9.8 -10.6)
12.1 (6.4 -20.2)
発熱
（37.5℃以上）
発熱
（38.0℃以上）
Data Cutoff Date 2022/10/21 7:00
（37.5℃以上）
（38.0℃以上）
Data Cutoff Date 2021/8/25
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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