よむ、つかう、まなぶ。
資料２ 全ゲノム解析等に係るAMED研究について(中間報告) (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28954.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 科学技術部会 全ゲノム解析等の推進に関する専門委員会（第12回 11／15）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
3_C班
C班（解析班）進捗状況
(10/20時点)
出口戦略チーム（基本コホート）
実施項目
○：開始予定 ●：終了予定
○：開始予定 ●：終了予定
：完了
：実施中
：完了
：実施中
進捗状況
月 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3
基本コホートの体制構築
1 体制構築
○
2 EDC改修
・症例登録フローや改修EDCのプロトタイプが完成（患者還元に関
する項目追加）。
・EDC改修研究用 CGP 検査の事務局を構築し、10月18日に基本コ
ホートキックオフ会議を実施。
・11月より順次登録が開始される予定。
3 観察研究プロトコール作成・IRB承認
4 研究用CGP検査契約
5 登録フロー構築
6 症例登録開始
○
出口戦略チーム（戦略コホート：ENSEMBLE試験）
実施項目
月 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3
進捗状況
ENSEMBLE試験の体制構築、症例登録開始
1 PRT／ICF 準備
○
2 CRB
●
3 jRCT
○
4 管理者許可
○
5 本試験EDC構築
・CRB審査は9月2日に承認。
・jRCTへの登録は関東厚生局に打診中。
・実施施設の管理者許可は実施医療機関に打診中。
・本試験EDCの最終調整が終わり、10月11日にリリース。
・本試験のキックオフミーティングを10月14日に開催。
・症例登録は11月より開始予定。
○●
○
●
6 登録（本年度目標100例）
○
●
ENSEMBLE試験の各種委員会
1 NOM委員会
○
2 病理委員会
○
3 放射線治療委員会
○
・2週間に一度、治療効果判定の均一化を図るため、局所進行癌術
前治療後の画像判定のデモを実施中。
・SOP作成のため、切除標本の提出方法等や放射線治療の均一化の
ための相談。
14
C班（解析班）進捗状況
(10/20時点)
出口戦略チーム（基本コホート）
実施項目
○：開始予定 ●：終了予定
○：開始予定 ●：終了予定
：完了
：実施中
：完了
：実施中
進捗状況
月 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3
基本コホートの体制構築
1 体制構築
○
2 EDC改修
・症例登録フローや改修EDCのプロトタイプが完成（患者還元に関
する項目追加）。
・EDC改修研究用 CGP 検査の事務局を構築し、10月18日に基本コ
ホートキックオフ会議を実施。
・11月より順次登録が開始される予定。
3 観察研究プロトコール作成・IRB承認
4 研究用CGP検査契約
5 登録フロー構築
6 症例登録開始
○
出口戦略チーム（戦略コホート：ENSEMBLE試験）
実施項目
月 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3
進捗状況
ENSEMBLE試験の体制構築、症例登録開始
1 PRT／ICF 準備
○
2 CRB
●
3 jRCT
○
4 管理者許可
○
5 本試験EDC構築
・CRB審査は9月2日に承認。
・jRCTへの登録は関東厚生局に打診中。
・実施施設の管理者許可は実施医療機関に打診中。
・本試験EDCの最終調整が終わり、10月11日にリリース。
・本試験のキックオフミーティングを10月14日に開催。
・症例登録は11月より開始予定。
○●
○
●
6 登録（本年度目標100例）
○
●
ENSEMBLE試験の各種委員会
1 NOM委員会
○
2 病理委員会
○
3 放射線治療委員会
○
・2週間に一度、治療効果判定の均一化を図るため、局所進行癌術
前治療後の画像判定のデモを実施中。
・SOP作成のため、切除標本の提出方法等や放射線治療の均一化の
ための相談。
14