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医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起）（令和４年11月10日） (28 ページ)
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| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/johoka/cyber-security.html |
| 出典情報 | 医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起）（11／10付 事務連絡）《厚生労働省》 |
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IMDRF/CYBER WG/N60FINAL:2020
6.2.3 情報の種類 ................................................................................................................ 25
6.2.4 信頼できるコミュニケーション ............................................................................ 26
6.3
協調的な脆弱性の開示 ................................................................................................ 26
6.3.1 医療機器製造業者 .................................................................................................... 26
6.3.2 規制当局 .................................................................................................................... 28
6.3.3 脆弱性の発見者(セキュリティ研究者及びその他の脆弱性発見者を含む)...... 28
6.4
脆弱性の修正 ................................................................................................................ 28
6.4.1 医療機器製造業者 .................................................................................................... 28
6.4.2 ヘルスケアプロバイダ及び患者 ............................................................................ 31
6.4.3 規制当局 .................................................................................................................... 34
6.5
インシデントへの対応 ................................................................................................ 36
6.5.1 医療機器製造業者 .................................................................................................... 36
6.5.2 ヘルスケアプロバイダ ............................................................................................ 37
6.5.3 規制当局 .................................................................................................................... 38
6.6
レガシー医療機器 ........................................................................................................ 38
6.6.1 医療機器製造業者 .................................................................................................... 40
6.6.2 ヘルスケアプロバイダ ............................................................................................ 42
7.0
参考文献............................................................................................................................ 43
7.1
IMDRF 文書 .................................................................................................................. 43
7.2
規格 ................................................................................................................................ 43
7.3
規制当局のガイダンス ................................................................................................ 44
7.4
その他の資料及び参考文献 ........................................................................................ 45
8.0
附属書................................................................................................................................ 47
8.1
附属書 A: インシデント対応の役割(ISO/IEC 27035 から引用) ............................. 48
8.2
附属書 B: 協調的な脆弱性の開示に関する各地域のリソース .............................. 50
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6.2.3 情報の種類 ................................................................................................................ 25
6.2.4 信頼できるコミュニケーション ............................................................................ 26
6.3
協調的な脆弱性の開示 ................................................................................................ 26
6.3.1 医療機器製造業者 .................................................................................................... 26
6.3.2 規制当局 .................................................................................................................... 28
6.3.3 脆弱性の発見者(セキュリティ研究者及びその他の脆弱性発見者を含む)...... 28
6.4
脆弱性の修正 ................................................................................................................ 28
6.4.1 医療機器製造業者 .................................................................................................... 28
6.4.2 ヘルスケアプロバイダ及び患者 ............................................................................ 31
6.4.3 規制当局 .................................................................................................................... 34
6.5
インシデントへの対応 ................................................................................................ 36
6.5.1 医療機器製造業者 .................................................................................................... 36
6.5.2 ヘルスケアプロバイダ ............................................................................................ 37
6.5.3 規制当局 .................................................................................................................... 38
6.6
レガシー医療機器 ........................................................................................................ 38
6.6.1 医療機器製造業者 .................................................................................................... 40
6.6.2 ヘルスケアプロバイダ ............................................................................................ 42
7.0
参考文献............................................................................................................................ 43
7.1
IMDRF 文書 .................................................................................................................. 43
7.2
規格 ................................................................................................................................ 43
7.3
規制当局のガイダンス ................................................................................................ 44
7.4
その他の資料及び参考文献 ........................................................................................ 45
8.0
附属書................................................................................................................................ 47
8.1
附属書 A: インシデント対応の役割(ISO/IEC 27035 から引用) ............................. 48
8.2
附属書 B: 協調的な脆弱性の開示に関する各地域のリソース .............................. 50
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