第17回ワクチン評価に関する小委員会での議論
９価HPVワクチンの概要について（MSD株式会社）

９価HPVワクチンの製造販売業者であるMSD株式会社より、ワクチンの概要について説明の上、以下の議論が行われた。
○ 安全性について：日本人の治験での安全性についての委員からの質問に対し、MSD社より、「国内の臨床試験
では、安全性の大きな懸念は認められていない」との回答があった。
○ 供給量について
・安定供給の時期はいつごろになるか、という委員からの質問に対して、MSD社より、「定期接種化のための安定
的な供給量が確保できるのは2023年頃になる」との回答があった。
・安定的な供給量とは、どの年齢層のカバーを想定しているのか、という委員からの質問に対して、 MSD社より、
「過去の実績等を踏まえた上で想定しているが、積極的勧奨の状況を踏まえ、今後厚生労働省と協議していきた
い」との回答があった。
○ ２回接種について：世界的にはほとんど２回で接種されているが、日本での接種回数についてどう考えるか、と
いう委員からの質問に対して、 MSD社より、「現在開発途中である」との回答があった。
○ 男性接種について：日本での開発状況についての委員からの質問に対し、MSD社より、「現在臨床試験を実施
中である」との回答があった。
「９価ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン ファクトシート」について
ファクトシートの内容について、執筆担当の多屋委員と池田委員からご説明いただいた。
○ 多屋委員より、ファクトシート中の以下の項目についてご説明いただいた。
・対象疾患の基本的知見、疾患の特性（p.7〜p.12）
・国内外の疫学状況（p.12〜p.29）
・有効性（p.31〜p.44 ）
・安全性（p.44〜p.53 ）
・諸外国の導入状況（p.64〜p.80 ）
○ 池田委員より、ファクトシート中の医療経済学的な観点（費用対効果）（p.54〜p.63 ）についてご説明いただ
いた。

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