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【資料No.1】★審査報告書（3） (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29325.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催）《厚生労働省》 |
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別
記
［略語等一覧］
略語
ALT
AST
BMI
EC50
γ-GTP
HDL
MedDRA
PCR
RNA
RT-PCR
SARS-CoV-2
TMPRSS2
医薬品医療
機器等法
機構
T1211 試験
T1221 試験
本剤
英語
Alanine aminotransferase
Aspartate aminotransferase
Body mass index
50% effective concentration
Gamma-glutamyltransferase
High density lipoprotein
Medical Dictionary for Regulatory
Activities
Polymerase chain reaction
Ribonucleic acid
Reverse transcription PCR
Severe acute respiratory syndrome
coronavirus 2
Transmembrane protease, serine 2
日本語
アラニンアミノトランスフェラーゼ
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
体格指数
50%有効濃度
γ-グルタミルトランスフェラーゼ
高比重リポタンパク質
医薬品規制調和国際会議国際医薬用語集
ポリメラーゼ連鎖反応
リボ核酸
逆転写ポリメラーゼ連鎖反応
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス
Ⅱ型膜貫通型セリンプロテアーゼ
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の
確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
2102T1211 試験
2108T1221 試験
ゾコーバ錠 125 mg
－（該当なし）
－（該当なし）
－（該当なし）
－（該当なし）
－（該当なし）
i
ゾコーバ錠 125 mg_塩野義製薬株式会社_審査報告書（3）
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記
［略語等一覧］
略語
ALT
AST
BMI
EC50
γ-GTP
HDL
MedDRA
PCR
RNA
RT-PCR
SARS-CoV-2
TMPRSS2
医薬品医療
機器等法
機構
T1211 試験
T1221 試験
本剤
英語
Alanine aminotransferase
Aspartate aminotransferase
Body mass index
50% effective concentration
Gamma-glutamyltransferase
High density lipoprotein
Medical Dictionary for Regulatory
Activities
Polymerase chain reaction
Ribonucleic acid
Reverse transcription PCR
Severe acute respiratory syndrome
coronavirus 2
Transmembrane protease, serine 2
日本語
アラニンアミノトランスフェラーゼ
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
体格指数
50%有効濃度
γ-グルタミルトランスフェラーゼ
高比重リポタンパク質
医薬品規制調和国際会議国際医薬用語集
ポリメラーゼ連鎖反応
リボ核酸
逆転写ポリメラーゼ連鎖反応
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス
Ⅱ型膜貫通型セリンプロテアーゼ
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の
確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
2102T1211 試験
2108T1221 試験
ゾコーバ錠 125 mg
－（該当なし）
－（該当なし）
－（該当なし）
－（該当なし）
－（該当なし）
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ゾコーバ錠 125 mg_塩野義製薬株式会社_審査報告書（3）
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