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参考資料２　一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて (13 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29444.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会　薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第20回　11／30）《厚生労働省》

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（以下は例示。下記の他、想定される使用者からの質問とそれに対する回答について、必要
に応じてグラフや図等も用いてわかりやすく記載すること。）
Q１：添付文書の「この検査について」に「それぞれのウイルスの性質が異なる」とある
が、具体的にどのような違いがあるのか。
A１：一般的に、新型コロナウイルスのオミクロン株の場合は発症前後でウイルス量が最
大になると言われている一方で、インフルエンザウイルスの場合は発症早期ではウイル
ス量が比較的低いことが知られています。
…
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