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資 料１－１ 感染症定期報告（研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要） (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29732.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会（令和4年度第3回 12／14）《厚生労働省》 |
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感染症の種類
番号
13
器官別大分類
基本語
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
11 テタガム
受理日
番号
P 筋注シリンジ 250
発現国
性別
年齢
ドイツ
女性
65
12 アルブミン‐ベーリング
報告者名
発現時期
転帰
報告の
種類
製品の別
2021/08/03
不明
自発報告
外国製品（11、12、
13、14、15、16）
20％静注 10.0g/50mL
一般名
13 ベリプラスト
生物由来成分名
備考
報告日：2022 年 7 月 22 日
識別番号 AC-22000011
P コンビセット 組織接着用 14 タコシール組織接着用シート
15 ケイセントラ静注用 500 16 ケイセントラ静注用 1000
原材料名
原産国
含有区分
破傷風抗毒素 11
人血清アルブミン 12
2022/8/26
220476
ブタ腸粘膜
フィブリノゲン加第 XIII 因子（2）13
ＣＳＬベーリング（株）
ヘパリン
フィブリノゲン配合剤（2）14
不明
製造工程
ブタ小腸粘膜
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 15
ブタ腸粘膜
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 16
9
番号
13
器官別大分類
基本語
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
11 テタガム
受理日
番号
P 筋注シリンジ 250
発現国
性別
年齢
ドイツ
女性
65
12 アルブミン‐ベーリング
報告者名
発現時期
転帰
報告の
種類
製品の別
2021/08/03
不明
自発報告
外国製品（11、12、
13、14、15、16）
20％静注 10.0g/50mL
一般名
13 ベリプラスト
生物由来成分名
備考
報告日：2022 年 7 月 22 日
識別番号 AC-22000011
P コンビセット 組織接着用 14 タコシール組織接着用シート
15 ケイセントラ静注用 500 16 ケイセントラ静注用 1000
原材料名
原産国
含有区分
破傷風抗毒素 11
人血清アルブミン 12
2022/8/26
220476
ブタ腸粘膜
フィブリノゲン加第 XIII 因子（2）13
ＣＳＬベーリング（株）
ヘパリン
フィブリノゲン配合剤（2）14
不明
製造工程
ブタ小腸粘膜
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 15
ブタ腸粘膜
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 16
9