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資 料1-1 感染症定期報告(研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要) (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29732.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会(令和4年度第3回 12/14)《厚生労働省》 |
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感染症の種類
番号
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
報告の
種類
器官別大分類
基本語
3
臨床検査
肝機能検査異常
ドイツ
男性
67
2021/06/21
回復
自発報告
4
臨床検査
E型肝炎ウイルス検査陽性
ドイツ
男性
67
2021/06/22
回復
自発報告
5
感染症および寄生虫症
製品を介する
感染因子伝播の疑い
アイルランド
男性
61
2021/12/31
不明
自発報告
6
臨床検査
C型肝炎ウイルス検査陽性
アイルランド
男性
61
2021/12/31
不明
自発報告
7
臨床検査
E型肝炎抗体陽性
ドイツ
男性
67
不明
回復
自発報告
8
感染症および寄生虫症
製品を介する
感染因子伝播の疑い
ドイツ
男性
67
不明
回復
自発報告
製品の別
備考
外国製品
(2)
外国製品
(2)
当該製品
(2)
当該製品
(2)
外国製品
(2)
外国製品
(2)
提出年月日:2022/1/27
識別番号:AC-21000017-02
提出年月日:2022/1/27
識別番号:AC-21000017-02
提出年月日:2022/3/30
識別番号:AC-21000020-01
提出年月日:2022/3/30
識別番号:AC-21000020-01
提出年月日:2022/1/27
識別番号:AC-21000017-02
提出年月日:2022/1/27
識別番号:AC-21000017-02
2 ガンマガード静注用
受理日
2022/6/29
番号
報告者名
一般名
220286
武田薬品工業(株)
220287
生物由来成分名
原材料名
原産国
5g
含有区分
人血清アルブミン
人血漿
米国
添加物
人免疫グロブリン G
人血漿
米国
有効成分
乾燥イオン交換樹脂処理人免疫グロブリン 2
7
番号
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
報告の
種類
器官別大分類
基本語
3
臨床検査
肝機能検査異常
ドイツ
男性
67
2021/06/21
回復
自発報告
4
臨床検査
E型肝炎ウイルス検査陽性
ドイツ
男性
67
2021/06/22
回復
自発報告
5
感染症および寄生虫症
製品を介する
感染因子伝播の疑い
アイルランド
男性
61
2021/12/31
不明
自発報告
6
臨床検査
C型肝炎ウイルス検査陽性
アイルランド
男性
61
2021/12/31
不明
自発報告
7
臨床検査
E型肝炎抗体陽性
ドイツ
男性
67
不明
回復
自発報告
8
感染症および寄生虫症
製品を介する
感染因子伝播の疑い
ドイツ
男性
67
不明
回復
自発報告
製品の別
備考
外国製品
(2)
外国製品
(2)
当該製品
(2)
当該製品
(2)
外国製品
(2)
外国製品
(2)
提出年月日:2022/1/27
識別番号:AC-21000017-02
提出年月日:2022/1/27
識別番号:AC-21000017-02
提出年月日:2022/3/30
識別番号:AC-21000020-01
提出年月日:2022/3/30
識別番号:AC-21000020-01
提出年月日:2022/1/27
識別番号:AC-21000017-02
提出年月日:2022/1/27
識別番号:AC-21000017-02
2 ガンマガード静注用
受理日
2022/6/29
番号
報告者名
一般名
220286
武田薬品工業(株)
220287
生物由来成分名
原材料名
原産国
5g
含有区分
人血清アルブミン
人血漿
米国
添加物
人免疫グロブリン G
人血漿
米国
有効成分
乾燥イオン交換樹脂処理人免疫グロブリン 2
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