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資 料1-1 感染症定期報告(研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要) (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29732.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会(令和4年度第3回 12/14)《厚生労働省》
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感染症の種類

番号

発現国

性別

年齢

発現時期

転帰

報告の
種類

器官別大分類

基本語

3

臨床検査

肝機能検査異常

ドイツ

男性

67

2021/06/21

回復

自発報告

4

臨床検査

E型肝炎ウイルス検査陽性

ドイツ

男性

67

2021/06/22

回復

自発報告

5

感染症および寄生虫症

製品を介する
感染因子伝播の疑い

アイルランド

男性

61

2021/12/31

不明

自発報告

6

臨床検査

C型肝炎ウイルス検査陽性

アイルランド

男性

61

2021/12/31

不明

自発報告

7

臨床検査

E型肝炎抗体陽性

ドイツ

男性

67

不明

回復

自発報告

8

感染症および寄生虫症

製品を介する
感染因子伝播の疑い

ドイツ

男性

67

不明

回復

自発報告

製品の別

備考

外国製品
(2)
外国製品
(2)
当該製品
(2)
当該製品
(2)
外国製品
(2)
外国製品
(2)

提出年月日:2022/1/27
識別番号:AC-21000017-02
提出年月日:2022/1/27
識別番号:AC-21000017-02
提出年月日:2022/3/30
識別番号:AC-21000020-01
提出年月日:2022/3/30
識別番号:AC-21000020-01
提出年月日:2022/1/27
識別番号:AC-21000017-02
提出年月日:2022/1/27
識別番号:AC-21000017-02
2 ガンマガード静注用

受理日
2022/6/29

番号

報告者名

一般名

220286
武田薬品工業(株)
220287

生物由来成分名

原材料名

原産国

5g

含有区分

人血清アルブミン

人血漿

米国

添加物

人免疫グロブリン G

人血漿

米国

有効成分

乾燥イオン交換樹脂処理人免疫グロブリン 2

7