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資 料１－１ 感染症定期報告（研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29732.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会（令和4年度第3回 12／14）《厚生労働省》 |
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感染症の種類
番号
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
報告の
種類
器官別大分類
基本語
9
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
イギリス
男性
51
2022/01/18
軽快
自発報告
10
臨床検査
Ｂ型肝炎コア抗体陽性
イギリス
男性
51
2022/01/18
軽快
自発報告
11
感染症および寄生虫症
B 型肝炎
ドイツ
女性
65
2021/08/03
不明
自発報告
12
臨床検査
Ｂ型肝炎表面抗原陽性
イギリス
男性
51
不明
軽快
自発報告
3 アルブミン-ベーリング
受理日
番号
報告者名
製品の別
外国製品
（3、4、
5、6、7、
8、9、10）
備考
報告日：2022 年 4 月 25 日
識別番号 AC-21000021
報告日：2022 年 5 月 18 日
識別番号 AC-22000002
報告日：2022 年 7 月 22 日
識別番号 AC-22000011
報告日：2022 年 5 月 18 日
識別番号 AC-22000002
20%静注 10.0g/50mL 4 アルブミナー5％静注 12.5g/250mL 5 アルブミナー25％静注 12.5g/50mL 6 フィブロガミン P 静注用
7 ケイセントラ静注用 500 8 ケイセントラ静注用 1000 9 ベリプラスト P コンビセット組織接着用 10 タコシール組織接着用シート
一般名
生物由来成分名
原材料名
人血清アルブミン 3
原産国
含有区分
米国、ドイツ、オーストリア
人血清アルブミン 4
有効成分
米国、ドイツ
人血清アルブミン 5
人血液凝固第 XIII 因子 6
2022/8/26
220475
ＣＳＬベーリング（株）
米国、ドイツ、オーストリア
人血清アルブミン
ヒト血液
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 7
米国
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 8
添加物
フィブリノゲン加第 XIII 因子（2）9
米国、ドイツ、オーストリア
フィブリノゲン配合剤（2）10
8
番号
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
報告の
種類
器官別大分類
基本語
9
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
イギリス
男性
51
2022/01/18
軽快
自発報告
10
臨床検査
Ｂ型肝炎コア抗体陽性
イギリス
男性
51
2022/01/18
軽快
自発報告
11
感染症および寄生虫症
B 型肝炎
ドイツ
女性
65
2021/08/03
不明
自発報告
12
臨床検査
Ｂ型肝炎表面抗原陽性
イギリス
男性
51
不明
軽快
自発報告
3 アルブミン-ベーリング
受理日
番号
報告者名
製品の別
外国製品
（3、4、
5、6、7、
8、9、10）
備考
報告日：2022 年 4 月 25 日
識別番号 AC-21000021
報告日：2022 年 5 月 18 日
識別番号 AC-22000002
報告日：2022 年 7 月 22 日
識別番号 AC-22000011
報告日：2022 年 5 月 18 日
識別番号 AC-22000002
20%静注 10.0g/50mL 4 アルブミナー5％静注 12.5g/250mL 5 アルブミナー25％静注 12.5g/50mL 6 フィブロガミン P 静注用
7 ケイセントラ静注用 500 8 ケイセントラ静注用 1000 9 ベリプラスト P コンビセット組織接着用 10 タコシール組織接着用シート
一般名
生物由来成分名
原材料名
人血清アルブミン 3
原産国
含有区分
米国、ドイツ、オーストリア
人血清アルブミン 4
有効成分
米国、ドイツ
人血清アルブミン 5
人血液凝固第 XIII 因子 6
2022/8/26
220475
ＣＳＬベーリング（株）
米国、ドイツ、オーストリア
人血清アルブミン
ヒト血液
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 7
米国
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 8
添加物
フィブリノゲン加第 XIII 因子（2）9
米国、ドイツ、オーストリア
フィブリノゲン配合剤（2）10
8