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資 料1-1 感染症定期報告(研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要) (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29732.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会(令和4年度第3回 12/14)《厚生労働省》 |
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外国症例報告一覧(令和4年6月-令和4年8月)
(PMDA提出資料より血液対策課作成)
感染症の種類
番号
発現国
器官別大分類
基本語
1
感染症および寄生虫症
レンサ球菌性咽頭炎
2
感染症および寄生虫症
製品を介する感染因子伝播の疑い
アメリカ
合衆国
アメリカ
合衆国
性別
年齢
発現時期
転帰
女性
74
不明
軽快
女性
74
不明
軽快
報告の
種類
製品の別
試験から
の報告
試験から
の報告
外国製品
(1)
備考
提出年月日 2022/05/17
識別番号 AC-22000006-01
1 リンスパッド点滴静注用
受理日
番号
2022/6/10
220226
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
1000mg
原産国
含有区分
ヒト血液(血
(株)オーファンパシフィック
乾燥濃縮人α1-プロテイナーゼインヒビター1
ヒトα1-プロテイナーゼインヒビター
米国
有効成分
漿)
6
(PMDA提出資料より血液対策課作成)
感染症の種類
番号
発現国
器官別大分類
基本語
1
感染症および寄生虫症
レンサ球菌性咽頭炎
2
感染症および寄生虫症
製品を介する感染因子伝播の疑い
アメリカ
合衆国
アメリカ
合衆国
性別
年齢
発現時期
転帰
女性
74
不明
軽快
女性
74
不明
軽快
報告の
種類
製品の別
試験から
の報告
試験から
の報告
外国製品
(1)
備考
提出年月日 2022/05/17
識別番号 AC-22000006-01
1 リンスパッド点滴静注用
受理日
番号
2022/6/10
220226
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
1000mg
原産国
含有区分
ヒト血液(血
(株)オーファンパシフィック
乾燥濃縮人α1-プロテイナーゼインヒビター1
ヒトα1-プロテイナーゼインヒビター
米国
有効成分
漿)
6