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資料１－６ 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査） mRNAワクチン４回目接種後の健康状況調査中間報告（３）、オミクロン株対応２価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（２）、５～11歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン初回シリーズおよび追加接種後の健康状況調査中間報告（４） (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチン第二期
追加接種（4回目接種）にか
かわる免疫持続性および安
全性調査（コホート調査）
スパイクバックス筋注4回目追加接種後
副反応疑い報告等一覧
報告番号 副反応/SAE症例番号 報告回数
疾患・症状名
年齢・性別
1、2回目接種
薬剤名
2022/12/2 現在
PMDA報告症例
3回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日(4回目)
症候発現日
転帰
転帰日
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
報告番号 副反応/SAE症例番号 報告回数
SAE（因果関係問わず）
疾患・症状名
年齢・性別
1、2回目接種
薬剤名
3回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日(4回目)
症候発現日
転帰
転帰日
SAE1
SAE1
第1報
腸炎による
麻痺性イレウス
50歳代男性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
2022/6/30
2022/7/25
軽快
2022/7/28
SAE2
SAE2
第1報
腰椎椎間板ヘルニア
30歳代女性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
2022/8/26
2022/10/11
軽快
2022/11/21
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 19
追加接種（4回目接種）にか
かわる免疫持続性および安
全性調査（コホート調査）
スパイクバックス筋注4回目追加接種後
副反応疑い報告等一覧
報告番号 副反応/SAE症例番号 報告回数
疾患・症状名
年齢・性別
1、2回目接種
薬剤名
2022/12/2 現在
PMDA報告症例
3回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日(4回目)
症候発現日
転帰
転帰日
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
報告番号 副反応/SAE症例番号 報告回数
SAE（因果関係問わず）
疾患・症状名
年齢・性別
1、2回目接種
薬剤名
3回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日(4回目)
症候発現日
転帰
転帰日
SAE1
SAE1
第1報
腸炎による
麻痺性イレウス
50歳代男性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
2022/6/30
2022/7/25
軽快
2022/7/28
SAE2
SAE2
第1報
腰椎椎間板ヘルニア
30歳代女性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
2022/8/26
2022/10/11
軽快
2022/11/21
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 19