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資料１－６ 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査） mRNAワクチン４回目接種後の健康状況調査中間報告（３）、オミクロン株対応２価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（２）、５～11歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン初回シリーズおよび追加接種後の健康状況調査中間報告（４） (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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参考
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
SARS-CoV-2ワクチン
SARS-CoV-2ワクチン
ｍRNAワクチン
筋注
ｍRNAワクチン
筋注
コミナティRTU筋注 スパイクバックス筋注
（2価：起源株/オミクロ （2価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
ン株BA.1）
コホート調査
コホート調査
2022年(順天堂,NHO,JCHO)
コミナティ筋注
スパイクバックス筋注
（1価：起源株）
（1価：起源株）
コホート調査
コホート調査
2021-2022年
(順天堂,NHO,JCHO,防衛省共済組合,健康保険組合)
途中経過
3～5回目追加接種
途中経過
3～5回目追加接種
158人
45人
発熱（37.5℃以上）
29.1 (22.2 -36.9)
53.3 (37.9 -68.3)
発熱（37.5℃以上） 39.7(38.0 -41.5) 27.3 (25.4 -29.3)
62.9(60.1 -65.7) 41.9 (39.0 -44.8)
発熱（38.0℃以上）
16.5 (11.0 -23.2)
33.3 (20.0 -49.0)
発熱（38.0℃以上）
21.1(19.6 -22.6) 13.9 (12.4 -15.5)
43.4(40.6 -46.3) 24.1 (21.7 -26.7)
接種部位反応
88.6 (82.6 -93.1)
97.8 (88.2 -99.9)
接種部位反応
92.1(91.0 -93.0) 89.9(88.5 -91.2)
94.1(92.6 -95.4) 94.4 (92.8 -95.6)
発赤
18.4 (12.7 -25.3)
62.2 (46.5 -76.2)
発赤
17.1(15.8 -18.5) 20.9 (19.2 -22.7)
29.4(26.8 -32.1) 29.6 (26.9 -32.3)
疼痛
86.1 (79.7 -91.1)
95.6 (84.9 -99.5)
疼痛
90.9(89.8 -91.9) 87.4 (85.9 -88.8)
92.0(90.3 -93.5) 92.8 (91.1 -94.2)
腫脹
17.7 (12.1 -24.6)
53.3 (37.9 -68.3)
腫脹
16.4(15.1 -17.8) 21.8 (20.1 -23.7)
31.1(28.5 -33.9) 30.6 (27.9 -33.3)
硬結
13.3 (8.4 -19.6)
42.2 (27.7 -57.8)
硬結
11.3(10.2 -12.5) 15.2 (13.7 -16.8)
23.7(21.3 -26.2) 21.2 (18.9 -23.7)
熱感
29.7 (22.7 -37.5)
51.1 (35.8 -66.3)
熱感
25.2(23.7 -26.8) 28.7 (26.8 -30.7)
37.3(34.5 -40.1) 41.4 (38.5 -44.4)
かゆみ
15.8 (10.5 -22.5)
35.6 (21.9 -51.2)
かゆみ
13.3(12.1 -14.6) 13.4 (11.9 -14.9)
18.5(16.4 -20.9) 18.4 (16.2 -20.8)
全身症状
70.9 (63.1 -77.8)
82.2 (67.9 -92.0)
全身症状
76.2(74.6 -77.7) 63.9(61.8 -65.9)
82.6(80.4 -84.8) 72.8 (70.1 -75.4)
倦怠感
64.6 (56.6 -72.0)
77.8 (62.9 -88.8)
倦怠感
69.0(67.3 -70.6) 57.1 (54.9 -59.2)
75.6(73.1 -78.1) 67.0 (64.2 -69.8)
頭痛
43.7 (35.8 -51.8)
60.0 (44.3 -74.3)
頭痛
55.1(53.3 -56.8) 42.7 (40.5 -44.9)
64.5(61.7 -67.3) 51.5 (48.5 -54.5)
鼻水
15.8 (10.5 -22.5)
15.6 (6.5 -29.5)
鼻水
17.3(16.0 -18.7)
11.0 (9.6 -12.4)
21.4(19.1 -23.8) 12.5 (10.6 -14.5)
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
Data Cutoff Date
2022/11/25 7:00
％(95％信頼区間)
Data Cutoff Date
2022/12/2 7:00
％(95％信頼区間)
途中経過
3回目追加接種
途中経過
4回目追加接種
3,035人
2,052人
途中経過
3回目追加接種
途中経過
4回目追加接種
1,170人
1,132人
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
Data Cutoff Date
2022/11/25 7:00
注） 数値は％
・コミナティ筋注（1価：起源株）およびスパイクバックス筋注（1価：起源株）3回目追加接種は追加接種から4週間のAE
・コミナティ筋注（1価：起源株）およびスパイクバックス筋注（1価：起源株）4回目追加接種は追加接種から8日間のAE
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 37
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
SARS-CoV-2ワクチン
SARS-CoV-2ワクチン
ｍRNAワクチン
筋注
ｍRNAワクチン
筋注
コミナティRTU筋注 スパイクバックス筋注
（2価：起源株/オミクロ （2価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
ン株BA.1）
コホート調査
コホート調査
2022年(順天堂,NHO,JCHO)
コミナティ筋注
スパイクバックス筋注
（1価：起源株）
（1価：起源株）
コホート調査
コホート調査
2021-2022年
(順天堂,NHO,JCHO,防衛省共済組合,健康保険組合)
途中経過
3～5回目追加接種
途中経過
3～5回目追加接種
158人
45人
発熱（37.5℃以上）
29.1 (22.2 -36.9)
53.3 (37.9 -68.3)
発熱（37.5℃以上） 39.7(38.0 -41.5) 27.3 (25.4 -29.3)
62.9(60.1 -65.7) 41.9 (39.0 -44.8)
発熱（38.0℃以上）
16.5 (11.0 -23.2)
33.3 (20.0 -49.0)
発熱（38.0℃以上）
21.1(19.6 -22.6) 13.9 (12.4 -15.5)
43.4(40.6 -46.3) 24.1 (21.7 -26.7)
接種部位反応
88.6 (82.6 -93.1)
97.8 (88.2 -99.9)
接種部位反応
92.1(91.0 -93.0) 89.9(88.5 -91.2)
94.1(92.6 -95.4) 94.4 (92.8 -95.6)
発赤
18.4 (12.7 -25.3)
62.2 (46.5 -76.2)
発赤
17.1(15.8 -18.5) 20.9 (19.2 -22.7)
29.4(26.8 -32.1) 29.6 (26.9 -32.3)
疼痛
86.1 (79.7 -91.1)
95.6 (84.9 -99.5)
疼痛
90.9(89.8 -91.9) 87.4 (85.9 -88.8)
92.0(90.3 -93.5) 92.8 (91.1 -94.2)
腫脹
17.7 (12.1 -24.6)
53.3 (37.9 -68.3)
腫脹
16.4(15.1 -17.8) 21.8 (20.1 -23.7)
31.1(28.5 -33.9) 30.6 (27.9 -33.3)
硬結
13.3 (8.4 -19.6)
42.2 (27.7 -57.8)
硬結
11.3(10.2 -12.5) 15.2 (13.7 -16.8)
23.7(21.3 -26.2) 21.2 (18.9 -23.7)
熱感
29.7 (22.7 -37.5)
51.1 (35.8 -66.3)
熱感
25.2(23.7 -26.8) 28.7 (26.8 -30.7)
37.3(34.5 -40.1) 41.4 (38.5 -44.4)
かゆみ
15.8 (10.5 -22.5)
35.6 (21.9 -51.2)
かゆみ
13.3(12.1 -14.6) 13.4 (11.9 -14.9)
18.5(16.4 -20.9) 18.4 (16.2 -20.8)
全身症状
70.9 (63.1 -77.8)
82.2 (67.9 -92.0)
全身症状
76.2(74.6 -77.7) 63.9(61.8 -65.9)
82.6(80.4 -84.8) 72.8 (70.1 -75.4)
倦怠感
64.6 (56.6 -72.0)
77.8 (62.9 -88.8)
倦怠感
69.0(67.3 -70.6) 57.1 (54.9 -59.2)
75.6(73.1 -78.1) 67.0 (64.2 -69.8)
頭痛
43.7 (35.8 -51.8)
60.0 (44.3 -74.3)
頭痛
55.1(53.3 -56.8) 42.7 (40.5 -44.9)
64.5(61.7 -67.3) 51.5 (48.5 -54.5)
鼻水
15.8 (10.5 -22.5)
15.6 (6.5 -29.5)
鼻水
17.3(16.0 -18.7)
11.0 (9.6 -12.4)
21.4(19.1 -23.8) 12.5 (10.6 -14.5)
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
Data Cutoff Date
2022/11/25 7:00
％(95％信頼区間)
Data Cutoff Date
2022/12/2 7:00
％(95％信頼区間)
途中経過
3回目追加接種
途中経過
4回目追加接種
3,035人
2,052人
途中経過
3回目追加接種
途中経過
4回目追加接種
1,170人
1,132人
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
Data Cutoff Date
2022/11/25 7:00
注） 数値は％
・コミナティ筋注（1価：起源株）およびスパイクバックス筋注（1価：起源株）3回目追加接種は追加接種から4週間のAE
・コミナティ筋注（1価：起源株）およびスパイクバックス筋注（1価：起源株）4回目追加接種は追加接種から8日間のAE
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 37