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資料１－６ 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査） mRNAワクチン４回目接種後の健康状況調査中間報告（３）、オミクロン株対応２価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（２）、５～11歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン初回シリーズおよび追加接種後の健康状況調査中間報告（４） (58 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチン接種（初回
シリーズおよび追加接種）にか
かわる免疫原性および安全性調
査（5歳から11歳）
参考
コミナティ筋注5～11歳用初回シリーズおよび追加接種後
2022年（東京都医師会,NHO,JCHO,順天堂）
5歳～11歳
コミナティ筋注初回シリーズ接種後
2021年（NHO,JCHO,JOHAS）
20歳以上
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
途中経過
コミナティ筋注追加接種後
2021-2022年
(順天堂,NHO,JCHO,防衛省
共済組合,健康保険組合)
18歳以上
接種後4週間の特定AEの頻度
228人
217人
46人
19,792人
19,592人
3,035人
1回目
％（95％信頼区間）
2回目
％（95％信頼区間）
3回目
％（95％信頼区間）
1回目
％（95％信頼区間）
2回目
％（95％信頼区間）
途中経過
3回目
％（95％信頼区間）
発熱
（37.5℃以上）
11.4 (7.6 -16.3)
15.2 (10.7 -20.7)
19.6 (9.4 -33.9)
発熱
（37.5℃以上）
3.3 (3.1 -3.6)
38.1 (37.4 -38.8)
39.7(38.0 -41.5)
発熱
（38.0℃以上）
5.3 (2.7 -9.0)
7.4 (4.3 -11.7)
6.5 (1.4 -17.9)
発熱
（38.0℃以上）
0.9 (0.8 -1.0)
21.3 (20.8 -21.9)
21.1(19.6 -22.6)
発赤
14.5 (10.2 -19.7)
11.1 (7.2 -16.0)
6.5 (1.4 -17.9)
発赤
13.9 (13.4 -14.3)
15.9 (15.4 -16.5)
17.1(15.8 -18.5)
疼痛
77.6 (71.7 -82.9)
66.8 (60.1 -73.0)
58.7 (43.2 -73.0)
疼痛
92.0 (91.6 -92.3)
89.5 (89.1 -89.9)
90.9(89.8 -91.9)
腫脹
21.5 (16.3 -27.4)
15.7 (11.1 -21.2)
10.9 (3.6 -23.6)
腫脹
12.5 (12.0 -12.9)
14.1 (13.6 -14.6)
16.4(15.1 -17.8)
硬結
7.0 (4.1 -11.1)
3.2 (1.3 -6.5)
6.5 (1.4 -17.9)
硬結
10.6 (10.2 -11.1)
10.1 (9.6 -10.5)
11.3(10.2 -12.5)
熱感
14.5 (10.2 -19.7)
11.5 (7.6 -16.5)
13.0 (4.9 -26.3)
熱感
12.9 (12.4 -13.3)
19.0 (18.5 -19.6)
25.2(23.7 -26.8)
かゆみ
7.9 (4.7 -12.2)
4.1 (1.9 -7.7)
4.3 (0.5 -14.8)
かゆみ
8.0 (7.6 -8.4)
11.9 (11.5 -12.4)
13.3(12.1 -14.6)
倦怠感
13.6 (9.4 -18.7)
18.0 (13.1 -23.7)
26.1 (14.3 -41.1)
倦怠感
23.2 (22.6 -23.8)
68.8 (68.1 -69.4)
69.0(67.3 -70.6)
頭痛
15.4 (10.9 -20.7)
17.5 (12.7 -23.2)
10.9 (3.6 -23.6)
頭痛
21.3 (20.8 -21.9)
53.1 (52.4 -53.8)
55.1(53.3 -56.8)
鼻水
11.4 (7.6 -16.3)
7.8 (4.6 -12.2)
15.2 (6.3 -28.9)
鼻水
10.2 (9.8 -10.6)
12.1 (6.4 -20.2)
17.3(16.0 -18.7)
Data Cutoff Date 2022/12/2 7:00
Data Cutoff Date 2021/8/25
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
注） 数値は％
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
58
シリーズおよび追加接種）にか
かわる免疫原性および安全性調
査（5歳から11歳）
参考
コミナティ筋注5～11歳用初回シリーズおよび追加接種後
2022年（東京都医師会,NHO,JCHO,順天堂）
5歳～11歳
コミナティ筋注初回シリーズ接種後
2021年（NHO,JCHO,JOHAS）
20歳以上
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
途中経過
コミナティ筋注追加接種後
2021-2022年
(順天堂,NHO,JCHO,防衛省
共済組合,健康保険組合)
18歳以上
接種後4週間の特定AEの頻度
228人
217人
46人
19,792人
19,592人
3,035人
1回目
％（95％信頼区間）
2回目
％（95％信頼区間）
3回目
％（95％信頼区間）
1回目
％（95％信頼区間）
2回目
％（95％信頼区間）
途中経過
3回目
％（95％信頼区間）
発熱
（37.5℃以上）
11.4 (7.6 -16.3)
15.2 (10.7 -20.7)
19.6 (9.4 -33.9)
発熱
（37.5℃以上）
3.3 (3.1 -3.6)
38.1 (37.4 -38.8)
39.7(38.0 -41.5)
発熱
（38.0℃以上）
5.3 (2.7 -9.0)
7.4 (4.3 -11.7)
6.5 (1.4 -17.9)
発熱
（38.0℃以上）
0.9 (0.8 -1.0)
21.3 (20.8 -21.9)
21.1(19.6 -22.6)
発赤
14.5 (10.2 -19.7)
11.1 (7.2 -16.0)
6.5 (1.4 -17.9)
発赤
13.9 (13.4 -14.3)
15.9 (15.4 -16.5)
17.1(15.8 -18.5)
疼痛
77.6 (71.7 -82.9)
66.8 (60.1 -73.0)
58.7 (43.2 -73.0)
疼痛
92.0 (91.6 -92.3)
89.5 (89.1 -89.9)
90.9(89.8 -91.9)
腫脹
21.5 (16.3 -27.4)
15.7 (11.1 -21.2)
10.9 (3.6 -23.6)
腫脹
12.5 (12.0 -12.9)
14.1 (13.6 -14.6)
16.4(15.1 -17.8)
硬結
7.0 (4.1 -11.1)
3.2 (1.3 -6.5)
6.5 (1.4 -17.9)
硬結
10.6 (10.2 -11.1)
10.1 (9.6 -10.5)
11.3(10.2 -12.5)
熱感
14.5 (10.2 -19.7)
11.5 (7.6 -16.5)
13.0 (4.9 -26.3)
熱感
12.9 (12.4 -13.3)
19.0 (18.5 -19.6)
25.2(23.7 -26.8)
かゆみ
7.9 (4.7 -12.2)
4.1 (1.9 -7.7)
4.3 (0.5 -14.8)
かゆみ
8.0 (7.6 -8.4)
11.9 (11.5 -12.4)
13.3(12.1 -14.6)
倦怠感
13.6 (9.4 -18.7)
18.0 (13.1 -23.7)
26.1 (14.3 -41.1)
倦怠感
23.2 (22.6 -23.8)
68.8 (68.1 -69.4)
69.0(67.3 -70.6)
頭痛
15.4 (10.9 -20.7)
17.5 (12.7 -23.2)
10.9 (3.6 -23.6)
頭痛
21.3 (20.8 -21.9)
53.1 (52.4 -53.8)
55.1(53.3 -56.8)
鼻水
11.4 (7.6 -16.3)
7.8 (4.6 -12.2)
15.2 (6.3 -28.9)
鼻水
10.2 (9.8 -10.6)
12.1 (6.4 -20.2)
17.3(16.0 -18.7)
Data Cutoff Date 2022/12/2 7:00
Data Cutoff Date 2021/8/25
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
注） 数値は％
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
58