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【資料2】医療機器の認証基準の改正について (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30272.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和4年度第9回 1/16)《厚生労働省》
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4 円雛コネクタの形状
及び精度

5 構成医療機器の性能
6 遠隔的に設定変更す

る機能
(参考) 一般的名称の定義
一般的名称
(JMDN コード) 中 和

持続的気道陽圧ユニ| しばしばCPAP (持続的気道陽圧) といわれる。予め設定 した

ット 圧力で一定量の酸素・空気を患者に供給し、これによって肺

(36700000) を軽度の過圧状態にし、ガス交換を支援する装置をいう。医
師の指導の下、通常、気道閉塞による睡眠時無呼吸症の成人
患者に用いる。

持続的自動気道陽圧 | 自発呼吸時に持続気道陽圧をもたらし、肺胞換気を支援する

ユニット ために用いる装置をいう。 しばしば自動CPAP (持続的気道陽

(37234000)
圧) といわれる。 医師の指導の下、通常、気道閉塞による膝
眠時無呼吸症の成人患者に用いる。センサーを利用 して気道
圧が自動的に調節され、適切な CPAP 圧となる。
(参考) 当該基準の対象となる代表的な製品の外観等
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