Q.20

添付文書に「本剤の使用に当たっては、あらかじめ患者又は代諾者に、その旨並びに有効性
及び安全性に関する情報を十分に説明し、文書による同意を得てから投与すること。」とあ
るが、オンライン・電話診療等で結果・病状説明を実施しており、その場で同意書を取得で
きない場合はどのように対応すればよいか。 ........................................ 19

Q.21

別紙本文中に「本剤を処方する医療機関においては、投与後に定期的なフォローアップをす
るようお願いすることとしております。（p.6）」とあるが、どのような対応が必要か。 . 19

Q.22

対診による本剤の使用（医療機関に入院中の患者に対し、別の医療機関からその入院先に出
向いた医師が、当該別の医療機関が所有する本剤を用いて診療を行うこと）は可能か。 .. 20

Q.23

医療機関がラゲブリオ登録センターに登録する際、保険医療機関コードの入力を求められる
が、当該機関がこれを有していない場合、どのように対応すればよいか。 .............. 20

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