添付文書に記載の「重症化リスク因子を有する等、本剤の投与が必要と考えられ
る患者」の考え方としては、
①日本感染症学会の「COVID-19 に対する薬物治療の考え方 第 13 版」（2022 年２月
10 日）の以下の記載
・61 歳以上
・活動性の癌（免疫抑制又は高い死亡率を伴わない癌は除く）
・慢性腎臓病
・慢性閉塞性肺疾患
・肥満（BMI 30kg/m2 以上）
・重篤な心疾患（心不全、冠動脈疾患又は心筋症）
・糖尿病
・ダウン症
・脳神経疾患（多発性硬化症、ハンチントン病、重症筋無力症等）
・コントロール不良の HIV 感染症及び AIDS#
・肝硬変等の重度の肝臓疾患
・臓器移植、骨髄移植、幹細胞移植後
# ここでのAIDSは免疫抑制された病態（CD4リンパ球数が200/mm3 以下、HIV RNA量が100,000
copies/mm3以上等）を指す。

②承認審査における評価資料となった国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験（MOVe-OUT(002)試験）
の組み入れ基準、新型コロナウイルス感染症に係る国内の主要な診療ガイドライン
である「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 6.2 版」（令和
４年１月 27 日）、既に承認を受けている英国で、臨床試験（PANORAMIC 試験）の組
み入れ基準において例示されている重症化リスク因子（下表）
が想定されます。
これらのいずれかを有する者であって、医師が必要と判断した者については、本剤
の投与対象になり得ると考えられますので、投与に当たって参考にしてください。
MOVe-OUT(002) 試 験 の 組 み 「 診 療 の 手 引 き 」 （ 第 6.2 英国での PANORAMIC 試験の
入れ基準における重症化リス 版）における重症化リスク因 組み入れ基準における重症化
ク因子

子

リスク因子

※妊婦への投与は禁忌のため
除く
・61 歳以上

・65 歳以上の高齢者

3

・慢性呼吸器疾患（慢性閉塞