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資料4-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (14 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第54回 2/15)《厚生労働省》 |
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<第10回開発要請分(0件)>
<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(2件)>
要望番号
企業名
成分名
Ⅲ-②-6,7
全薬工業
リツキシマブ(遺伝子組換
え)
Ⅲ-②-8,9
全薬工業
リツキシマブ(遺伝子組換
え)
<第13回開発要請分(0件)>
<第14回開発要請分(0件)>
<第15回開発要請分(0件)>
販売名
リツキサン点滴静注
100mg
リツキサン点滴静注
500mg
リツキサン点滴静注
100mg
リツキサン点滴静注
500mg
開発内容
腎移植における抗体関連型拒絶
反応の治療
個別事情
承認申請準備中
抗ドナー抗体陽性腎移植における
承認申請準備中
術前脱感作
<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(2件)>
要望番号
企業名
成分名
Ⅲ-②-6,7
全薬工業
リツキシマブ(遺伝子組換
え)
Ⅲ-②-8,9
全薬工業
リツキシマブ(遺伝子組換
え)
<第13回開発要請分(0件)>
<第14回開発要請分(0件)>
<第15回開発要請分(0件)>
販売名
リツキサン点滴静注
100mg
リツキサン点滴静注
500mg
リツキサン点滴静注
100mg
リツキサン点滴静注
500mg
開発内容
腎移植における抗体関連型拒絶
反応の治療
個別事情
承認申請準備中
抗ドナー抗体陽性腎移植における
承認申請準備中
術前脱感作