よむ、つかう、まなぶ。
資料4-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第54回 2/15)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
(単位:件)
a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
第1~10回開発要請分
(2014~2016年度)
第11回開発要請分
(2017年8月)
第12回開発要請分
(2018年3月)
第13回開発要請分
(2018年8月)
第14回開発要請分
(2022年1月)
第15回開発要請分
(2022年9月)
計
34
0
0
3
0
0
1
0
2
1
0
0
0
0
0
0
0
0
39
0
2
b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第1~10回開発要請分
(2014~2016年度)
第11回開発要請分
(2017年8月)
第12回開発要請分
(2018年3月)
第13回開発要請分
(2018年8月)
第14回開発要請分
(2022年1月)
第15回開発要請分
(2022年9月)
計
0
0
0
0
0
0
0
a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
第1~10回開発要請分
(2014~2016年度)
第11回開発要請分
(2017年8月)
第12回開発要請分
(2018年3月)
第13回開発要請分
(2018年8月)
第14回開発要請分
(2022年1月)
第15回開発要請分
(2022年9月)
計
34
0
0
3
0
0
1
0
2
1
0
0
0
0
0
0
0
0
39
0
2
b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第1~10回開発要請分
(2014~2016年度)
第11回開発要請分
(2017年8月)
第12回開発要請分
(2018年3月)
第13回開発要請分
(2018年8月)
第14回開発要請分
(2022年1月)
第15回開発要請分
(2022年9月)
計
0
0
0
0
0
0
0