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資料4-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (21 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第54回 2/15)《厚生労働省》 |
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g. その他(4件)
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(0件)>
<第7回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅲ-④-21
企業名
武田薬品工業
成分名
recombinant human
parathyroid hormone
販売名
未定
開発内容
副甲状腺機能低下症
個別事情
外国で承認されている本剤につい
ては、2024 年末に製造を中止し、
欧米等の外国市場からの撤退が
決定したことに伴い、治験薬等の
供給が不可となるため治験(第3相
試験)及び国内での臨床開発中止
を決定。
<第8回開発要請分(0件)>
<第9回開発要請分(0件)>
<第10回開発要請分(0件)>
<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(0件)>
<第13回開発要請分(0件)>
<第14回開発要請分(1件)>
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
個別事情
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(0件)>
<第7回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅲ-④-21
企業名
武田薬品工業
成分名
recombinant human
parathyroid hormone
販売名
未定
開発内容
副甲状腺機能低下症
個別事情
外国で承認されている本剤につい
ては、2024 年末に製造を中止し、
欧米等の外国市場からの撤退が
決定したことに伴い、治験薬等の
供給が不可となるため治験(第3相
試験)及び国内での臨床開発中止
を決定。
<第8回開発要請分(0件)>
<第9回開発要請分(0件)>
<第10回開発要請分(0件)>
<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(0件)>
<第13回開発要請分(0件)>
<第14回開発要請分(1件)>
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
個別事情